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[2025-08-02]寵物養(yǎng)殖原來可以這樣做

寵物經(jīng)濟(jì)浪潮席卷全球,智能化養(yǎng)寵依然成為不可逆轉(zhuǎn)的趨勢。在這一浪潮中,射頻識別(RFID)技術(shù)憑借其獨特優(yōu)勢,正悄然從幕后走向臺前,成為驅(qū)動寵物用品智能化升級的關(guān)鍵引擎。這項看似簡單的技術(shù),正以前所未有的方式解決養(yǎng)寵痛點,為寵物及其主人帶來革命性的體驗升級。毫秒級精準(zhǔn)識別,終結(jié)多寵家庭“混戰(zhàn)”RFID技術(shù)的核心優(yōu)勢在于其毫秒級的精準(zhǔn)識別能力。當(dāng)內(nèi)置RFID標(biāo)簽的智能項圈或芯片(寵物專屬的“數(shù)字身份證”)靠近讀取設(shè)備時,瞬間即可完成身份認(rèn)證:精準(zhǔn)投喂革命:智能喂食器可依據(jù)識別結(jié)果,為不同寵物精準(zhǔn)投放定制糧量,徹底解決多寵家庭搶食、營養(yǎng)不均難題。相較于易受光線、毛發(fā)遮擋影響的視覺識別方案,RFID識別更穩(wěn)定可靠。無感數(shù)據(jù)采集:寵物無需刻意配合,日?;顒咏?jīng)過智能貓砂盆、健康監(jiān)測站等設(shè)備時,身份信息與行為數(shù)據(jù)即被自動記錄上傳,構(gòu)建連續(xù)完整的個體檔案。物聯(lián)生態(tài)核心,打造無縫閉環(huán)體驗RFID是構(gòu)建寵物物聯(lián)網(wǎng)生態(tài)的天然基石,實現(xiàn)“設(shè)備-云端-服務(wù)”的無縫流轉(zhuǎn):自動化數(shù)據(jù)聯(lián)動:寵物靠近智能設(shè)備時,身份信息自動觸發(fā)數(shù)據(jù)同步。健康指標(biāo)、活動量、如廁情況等關(guān)鍵信息實時匯聚云端,為健康預(yù)警和個性化方案提供數(shù)據(jù)支撐。危急時刻的生命通道:當(dāng)佩戴RFID設(shè)備的寵物進(jìn)入合作寵物醫(yī)院,系統(tǒng)可瞬間調(diào)取其完整的健康檔案與既往病史,為緊急救治贏得黃金時間,極大提升服務(wù)效率與精準(zhǔn)度。穩(wěn)定耐用成本優(yōu),規(guī)?;瘧?yīng)用可期RFID的技術(shù)特性完美契合寵物用品需求:超長續(xù)航免維護(hù):無源RFID標(biāo)簽無需電池,僅靠讀取器發(fā)射的射頻信號供電,使得智能項圈等設(shè)備可擁有長達(dá)數(shù)年的使用壽命,免除頻繁充電困擾,尤其適合活躍好動的寵物。環(huán)境適應(yīng)性卓越:具備優(yōu)異的抗潮濕、耐高溫、防塵性能,輕松應(yīng)對寵物日常玩耍、淋雨、打滾等復(fù)雜環(huán)境,保障設(shè)備持久穩(wěn)定運行。普惠性推動普及:相較于其他生物識別或高頻芯片技術(shù),RFID標(biāo)簽成本顯著降低。這不僅降低了消費者使用智能養(yǎng)寵設(shè)備的門檻,也使得大規(guī)模部署、構(gòu)建跨品牌互聯(lián)互通的寵物服務(wù)生態(tài)成為可能。安全合規(guī),贏得全球信任數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)是智能設(shè)備出海的生命線:加密傳輸,保障核心數(shù)據(jù):RFID技術(shù)支持對寵物身份、健康數(shù)據(jù)等敏感信息進(jìn)行加密傳輸,有效防止信息泄露與惡意篡改。國際合規(guī)通行證:內(nèi)置的強加密機(jī)制,天然契合歐盟GDPR、美國CCPA等全球嚴(yán)苛的隱私保護(hù)法規(guī)要求,為智能寵物產(chǎn)品行銷國際市場掃清關(guān)鍵合規(guī)障礙,奠定用戶信任基石。展望未來:從智能單品到全景生態(tài)RFID技術(shù)在寵物行業(yè)的價值遠(yuǎn)不止于當(dāng)下。隨著“硬件+AI+生態(tài)”模式的深化,其應(yīng)用場景將持續(xù)裂變:更深度健康管理:與可穿戴設(shè)備結(jié)合,實現(xiàn)運動量、體溫等生理指標(biāo)的長期無感監(jiān)測,AI算法提前預(yù)警潛在健康風(fēng)險。智能環(huán)境交互:寵物身份識別可聯(lián)動智能家居,自動調(diào)節(jié)空調(diào)溫度、開啟安全區(qū)域照明等,創(chuàng)造個性化生活空間。社會化服務(wù)網(wǎng)絡(luò):構(gòu)建基于RFID的寵物社區(qū)及城市級走失協(xié)尋網(wǎng)絡(luò),寵物醫(yī)院、救助站、美容院等終端設(shè)備互聯(lián),大幅提升走失找回效率。RFID技術(shù)正以其精準(zhǔn)、高效、可靠、安全和經(jīng)濟(jì)的特性,悄然重塑寵物行業(yè)的服務(wù)模式與產(chǎn)品形態(tài)。它不僅是解決當(dāng)下多寵識別、健康管理等痛點的利器,更是構(gòu)建未來智慧寵物物聯(lián)生態(tài)的底層支柱。在技術(shù)創(chuàng)新與寵物消費升級的雙輪驅(qū)動下,RFID賦能的智能養(yǎng)寵時代已拉開序幕,一個更便捷、更科學(xué)、更富關(guān)懷的人寵共居新生態(tài)正在加速形成。

[2025-06-18]羅馬仕49萬臺充電寶召回事件的啟示

近日,知名充電寶品牌羅馬仕因多起產(chǎn)品自燃、爆炸事件宣布召回49萬臺缺陷充電寶,這一事件不僅讓消費者對電子產(chǎn)品安全性憂心忡忡,也暴露出傳統(tǒng)產(chǎn)品管理模式在質(zhì)量追溯、缺陷召回方面的巨大短板。而追溯系統(tǒng)的應(yīng)用,正在為企業(yè)破解此類難題,為企業(yè)運營管理、質(zhì)量管理、品牌經(jīng)營等帶來全新的價值與意義。在企業(yè)運營管理層面,傳統(tǒng)的產(chǎn)品管理模式在面對產(chǎn)品召回時,往往因缺乏精準(zhǔn)數(shù)據(jù)而效率低下。以羅馬仕為例,其此次召回因難以鎖定每一臺設(shè)備的具體流向,只能進(jìn)行模糊召回,導(dǎo)致部分問題產(chǎn)品可能仍在市場流通。而追溯系統(tǒng)通過一物一碼技術(shù),為每個產(chǎn)品賦予唯一數(shù)字身份碼,從“批次召回”升級為“單件召回”。每臺產(chǎn)品出廠時,生產(chǎn)時間、產(chǎn)線、質(zhì)檢數(shù)據(jù)、經(jīng)銷商信息等都被詳細(xì)記錄,一旦出現(xiàn)問題,企業(yè)可通過后臺一鍵查詢所有關(guān)聯(lián)設(shè)備,精準(zhǔn)定位產(chǎn)品流向,極大提升了運營管理的效率與精準(zhǔn)度,避免資源浪費,降低運營成本。質(zhì)量管理是企業(yè)發(fā)展的生命線,追溯系統(tǒng)在這方面發(fā)揮著關(guān)鍵作用。借助大數(shù)據(jù)分析與智能預(yù)警功能,追溯系統(tǒng)能夠?qū)崟r監(jiān)控產(chǎn)品狀態(tài)。當(dāng)消費者掃碼驗證或使用產(chǎn)品時,設(shè)備產(chǎn)生的使用溫度、充電次數(shù)、異常記錄等數(shù)據(jù)會上傳至云端。若某型號產(chǎn)品頻繁觸發(fā)異常預(yù)警,系統(tǒng)可自動識別并發(fā)出警報,企業(yè)便能提前介入調(diào)查,將質(zhì)量問題扼殺在萌芽狀態(tài),實現(xiàn)從被動應(yīng)對到主動預(yù)防的轉(zhuǎn)變,切實保障產(chǎn)品質(zhì)量安全。

[2025-03-16]九創(chuàng)MOM&MES系統(tǒng)2025版全新發(fā)布

為響應(yīng)國家“質(zhì)量強國”戰(zhàn)略號召,助力制造業(yè)實現(xiàn)數(shù)字化與質(zhì)量管理雙輪驅(qū)動,九創(chuàng)正式發(fā)布2025版MOM&MES制造運營與執(zhí)行系統(tǒng)。新版本深度融合5M1E質(zhì)量管理模型與PDCA持續(xù)改善循環(huán),結(jié)合工業(yè)物聯(lián)網(wǎng)(IIoT)、大數(shù)據(jù)分析等核心技術(shù),構(gòu)建覆蓋“人、機(jī)、料、法、環(huán)、測”全要素的智能質(zhì)量管控與追溯平臺,為企業(yè)提供從生產(chǎn)執(zhí)行到質(zhì)量優(yōu)化的全生命周期解決方案,實現(xiàn)數(shù)據(jù)驅(qū)動制造業(yè)質(zhì)量升級,賦能企業(yè)邁向“質(zhì)量強國”戰(zhàn)略目標(biāo)。以5M1E為核心,構(gòu)建全要素質(zhì)量管理閉環(huán)新版MOM&MES系統(tǒng)基于制造業(yè)質(zhì)量管理六大核心要素(5M1E),通過數(shù)據(jù)互聯(lián)與智能分析,實現(xiàn)生產(chǎn)過程透明化、質(zhì)量管控精準(zhǔn)化、問題追溯實時化:人員(Man)——責(zé)任可溯,績效可視建立人員技能矩陣與作業(yè)檔案,通過工藝參數(shù)綁定、電子作業(yè)指導(dǎo)書推送、防錯校驗等功能,確保操作標(biāo)準(zhǔn)化;實時采集人員作業(yè)時間、報工效率、質(zhì)量合格率等數(shù)據(jù),生成績效看板,驅(qū)動“人效”持續(xù)提升。設(shè)備(Machine)——預(yù)防運維,效率倍增設(shè)備全生命周期數(shù)字化管理:集成OEE分析、預(yù)測性維護(hù)、工藝參數(shù)智能校核,降低非計劃停機(jī)風(fēng)險;通過IoT實時監(jiān)測設(shè)備運行狀態(tài),自動觸發(fā)預(yù)警及維護(hù)工單,保障生產(chǎn)穩(wěn)定性。物料(Material)——精準(zhǔn)防錯,全程追溯從供應(yīng)商來料到成品出庫,實現(xiàn)物料批次、效期、替換料的智能化管控;條碼/RFID技術(shù)結(jié)合防呆規(guī)則(如投料校驗、工序防跳轉(zhuǎn)),杜絕人為失誤,支持一鍵召回與多維度追溯分析。工藝(Method)——標(biāo)準(zhǔn)落地,持續(xù)優(yōu)化工藝BOM與動態(tài)版本管理,確保生產(chǎn)依規(guī)執(zhí)行;關(guān)鍵工序參數(shù)實時監(jiān)測,異常自動觸發(fā)安燈報警,聯(lián)動設(shè)備停機(jī)或工藝調(diào)整,阻斷質(zhì)量風(fēng)險。環(huán)境(Environment)——智能感知,動態(tài)調(diào)控集成溫濕度、壓力、振動等傳感器網(wǎng)絡(luò),構(gòu)建工藝環(huán)境數(shù)字孿生模型;環(huán)境參數(shù)超限自動預(yù)警,聯(lián)動空調(diào)、除塵等設(shè)備調(diào)節(jié),保障生產(chǎn)條件合規(guī)。檢測(Measurement)——數(shù)據(jù)驅(qū)動,閉環(huán)改善質(zhì)量檢驗結(jié)果自動歸集,支持SPC統(tǒng)計分析與CPK過程能力評估;FQC/OQC數(shù)據(jù)反向驅(qū)動工藝參數(shù)優(yōu)化,形成“檢測-分析-改善”閉環(huán)。PDCA循環(huán)賦能,實現(xiàn)質(zhì)量問題的“預(yù)防-干預(yù)-改善”系統(tǒng)將PDCA模型融入生產(chǎn)全流程,通過計劃(Plan)、執(zhí)行(Do)、檢查(Check)、處理(Act)四階段閉環(huán)管理,助力企業(yè)從被動救火轉(zhuǎn)向主動預(yù)防:計劃層:基于歷史數(shù)據(jù)建模,制定工藝參數(shù)、質(zhì)量閾值、設(shè)備維保計劃等標(biāo)準(zhǔn);執(zhí)行層:通過IoT、自動化設(shè)備與條碼終端,確保標(biāo)準(zhǔn)落地執(zhí)行;檢查層:實時采集生產(chǎn)數(shù)據(jù),對比質(zhì)量目標(biāo),觸發(fā)預(yù)警及根因分析;改善層:自動生成改善建議(如工藝調(diào)優(yōu)、設(shè)備參數(shù)修正),推動問題歸零。場景化價值:從“透明工廠”到“質(zhì)量標(biāo)桿”質(zhì)量追溯效率提升90%:支持正向(原料-成品)與反向(缺陷-工位)雙向追溯,1分鐘定位問題源頭;不良率降低30%以上:通過工藝防呆、實時干預(yù),減少人為失誤與批量返工;設(shè)備綜合效率(OEE)提升25%:預(yù)測性維護(hù)減少停機(jī),參數(shù)優(yōu)化提升產(chǎn)能;合規(guī)審計無憂:全流程電子化記錄,一鍵生成符合ISO/TS標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)檢報告。關(guān)于九創(chuàng)九創(chuàng),深耕制造業(yè)數(shù)字化領(lǐng)域10年+,服務(wù)超過200家行業(yè)客戶。2025版MOM&MES系統(tǒng)支持模塊化部署與深度定制開發(fā),適配離散制造、流程工業(yè)等多場景需求,助力企業(yè)構(gòu)建“質(zhì)量-效率-成本”三位一體的核心競爭力。立即預(yù)約演示,獲取您的專屬數(shù)字化轉(zhuǎn)型方案!

[2025-02-28]從質(zhì)疑到信賴,九創(chuàng)信息再次贏得客戶“芳心”

導(dǎo)語:近日,由九創(chuàng)信息傾力打造的MES工單管理系統(tǒng)在某包裝機(jī)械行業(yè)龍頭企業(yè)成功落地運行并驗收。方案基于工序執(zhí)行全流程掃碼、精細(xì)化成本分析與實時進(jìn)度追蹤,助力客戶實現(xiàn)生產(chǎn)管理100%透明化,實現(xiàn)成本結(jié)構(gòu)全面優(yōu)化,并收獲客戶高層“遠(yuǎn)超預(yù)期”的評價。這一項目不僅成為九創(chuàng)信息深耕數(shù)字工廠領(lǐng)域11年來的又一標(biāo)桿案例,更以真實的“上線故事”印證了數(shù)字化賦能的長期價值。破冰:一場始于質(zhì)疑的數(shù)字化旅程“三個月上線一套MES系統(tǒng)?我們的生產(chǎn)有幾十個工序,你們真的能解決?”項目啟動初期,生產(chǎn)部徐總的疑慮代表了大多數(shù)人的心聲。作為一家35年歷史的制藥包裝企業(yè)集研發(fā)、制造及服務(wù)為一體,為醫(yī)藥行業(yè)的固體制劑、口服液及水針粉針制劑等提供泡罩、裝盒、裝箱、碼垛及智能在線檢測等自動化醫(yī)藥產(chǎn)線集成方案和整套裝備,是中國制藥裝備行業(yè)協(xié)會理事單位、上海市“專精特新”企業(yè),產(chǎn)品銷售全球60多個國家和地區(qū),企業(yè)面臨工藝鏈路長、工序協(xié)同難、成本核算滯后等痛點,但傳統(tǒng)管理模式根深蒂固,數(shù)字化改革阻力重重。面對挑戰(zhàn),項目團(tuán)隊以“技術(shù)賦能”和“數(shù)據(jù)穿透”破局:1.精準(zhǔn)診斷:深入車間3周,梳理設(shè)計、工藝、生產(chǎn)、質(zhì)檢全流程近百個關(guān)鍵節(jié)點,鎖定16項效率瓶頸;2.技術(shù)賦能:圖紙下達(dá),手機(jī)拍照(OCR技術(shù)智能結(jié)構(gòu)化解析)自動創(chuàng)建項目(非標(biāo)訂單)二維碼工單,備料、領(lǐng)料、開工、報工、質(zhì)檢、入庫全程掃碼智能流轉(zhuǎn),代替人工手工記錄,工作效率提高60%,準(zhǔn)確率達(dá)到99.99%、管理效率提高95%、零件加工合格率提高了0.45%。3.分步滲透:優(yōu)先搭建“掃碼報工+計時計件”模塊,用員工工資自動核算的“立竿見影”贏得一線員工和中層管理的信任;4.場景化培訓(xùn):將系統(tǒng)操作手冊轉(zhuǎn)化為“質(zhì)檢員1分鐘指南”“班組長日報三步法”等實戰(zhàn)工具,降低使用門檻,系統(tǒng)部署三天全員輕松掌握,工單上線率超過80%。攻堅:用99.99%的準(zhǔn)確率打破慣性“以前圖紙版本混亂、設(shè)計部一旦換圖,造成加工浪費,生產(chǎn)進(jìn)度全靠估算,現(xiàn)在掃碼即達(dá),連老師傅都服氣!”——工藝部楊經(jīng)理的感慨,道出了系統(tǒng)落地的核心價值。九創(chuàng)信息MES系統(tǒng)以三大突破重構(gòu)生產(chǎn)管理:1.全鏈透明化:從設(shè)計出圖到零件完工,12類生產(chǎn)數(shù)據(jù)實時掃碼采集,工序執(zhí)行進(jìn)度可視化達(dá)100%,告別傳統(tǒng)“找問查等補”;2.成本顆?;鹤詣託w集工序耗時、質(zhì)量損耗、質(zhì)檢成本,生成“零件工序級成本圖”,推動設(shè)計優(yōu)化、工藝優(yōu)化、材料優(yōu)化與成本優(yōu)化決策;3.協(xié)同敏捷化:設(shè)計部、生產(chǎn)部、倉庫部、質(zhì)量部通過系統(tǒng)共享工藝、效率、成本反饋,3個月內(nèi)各部門自主優(yōu)化內(nèi)部流程共計29次,部門協(xié)作流程17次,工序流轉(zhuǎn)效率提高50%,工序成本降低21%。系統(tǒng)上線首月,掃碼準(zhǔn)確率即達(dá)99.99%,員工抵觸情緒在“工資零誤差”中逐漸消解;系統(tǒng)上線以來,公司主動提出擴(kuò)展“供應(yīng)商協(xié)同平臺”“設(shè)備售后服務(wù)系統(tǒng)”“材料計劃成本智能核算”等深度應(yīng)用。共生:從單點突破到生態(tài)賦能“這套系統(tǒng)不僅屬于我們,更應(yīng)該分享給上下游伙伴。”客戶的認(rèn)可催生“鏈?zhǔn)叫?yīng)”——目前已推薦20余家外協(xié)供應(yīng)商接入九創(chuàng)信息“供應(yīng)鏈協(xié)同制造平臺”,預(yù)計2025年推動其外加工生態(tài)圈百余家,綜合降本超過200萬元。這一成果,正是九創(chuàng)信息“以客戶成功定義自身價值”理念的生動注腳??蛻糇C言:“九創(chuàng)團(tuán)隊的專業(yè)度令人印象深刻。他們不僅懂技術(shù),更懂制造業(yè)的真實痛點。系統(tǒng)上線后,我們的零件成本與加工進(jìn)度100%可視了,管理層終于能‘用數(shù)據(jù)對話’了,為我們改善管理和優(yōu)化成本提供了有力支撐”——客戶李總經(jīng)理客戶收獲:小程序:拍照自動創(chuàng)建工單與跟蹤進(jìn)度零件加工工藝生產(chǎn)、質(zhì)量與倉庫全流程PDA掃碼執(zhí)行工序報工實時掌握工序執(zhí)行明細(xì)跟蹤零件成本可視化工人計件工資明細(xì)關(guān)于九創(chuàng)信息:九創(chuàng)信息深耕智能制造領(lǐng)域10年+,服務(wù)客戶覆蓋機(jī)械制造、汽車零部件、電子裝配、3C化工、設(shè)施農(nóng)業(yè)等行業(yè),累計交付項目200+。我們始終堅信:數(shù)字化不是顛覆,而是讓每一家工廠的“know-how”被精準(zhǔn)度量、持續(xù)進(jìn)化。聯(lián)系我們,立即開啟您的工廠數(shù)字可視化之旅。

[2023-02-01]九創(chuàng)MES制造執(zhí)行系統(tǒng)2023版全新發(fā)布

九創(chuàng)MES系統(tǒng)基于5M1E實現(xiàn)全面質(zhì)量管理,基于PDCA改善模型,結(jié)合物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)實現(xiàn)智能化執(zhí)行防呆、過程預(yù)警、實時干預(yù)、持續(xù)改善,幫助制造業(yè)改善產(chǎn)品加工質(zhì)量,助力“質(zhì)量強國、質(zhì)量強業(yè)、質(zhì)量強企“建設(shè)。本期主要從5M1E(人機(jī)料法環(huán)測)解決介紹九創(chuàng)MES系統(tǒng)如何基于工業(yè)物聯(lián)網(wǎng)技術(shù),實現(xiàn)產(chǎn)品在生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制與質(zhì)量追溯的應(yīng)用。引言人機(jī)料法環(huán)測是生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理主要有六個重要要素,也是重要執(zhí)行過程,更是企業(yè)全面質(zhì)量管理的核心因素:人:參與產(chǎn)品生產(chǎn)設(shè)計、計劃、制造、質(zhì)檢等所有人員;機(jī):產(chǎn)品生產(chǎn)過程所用的生產(chǎn)設(shè)備、檢測設(shè)備、工裝、夾具、刀具等;料:產(chǎn)品生產(chǎn)過程所使用的核心材料、輔助材料;法:產(chǎn)品生產(chǎn)過程與測試過程所使用的工序制程、工藝方法、測試方案、質(zhì)檢辦法、QA品質(zhì)管控方案等;環(huán):產(chǎn)品生產(chǎn)過程與測試過程的IPQC過程質(zhì)量控制的設(shè)備加工參數(shù)、拉動方案、巡檢方案、防呆方案等;測:產(chǎn)品生產(chǎn)下線的FQC成品檢驗方案、檢驗質(zhì)量判斷結(jié)果、分析與改善方案;MES系統(tǒng)5M1E——人員九創(chuàng)MES系統(tǒng)在實施過程將根據(jù)企業(yè)對質(zhì)量與管理訴求,優(yōu)化企業(yè)管理流程,通過設(shè)置生產(chǎn)準(zhǔn)備、生產(chǎn)執(zhí)行、生產(chǎn)控制等關(guān)鍵采集點,實現(xiàn)采集人員或班組信息,進(jìn)行責(zé)任人、作業(yè)時間、作業(yè)數(shù)量的統(tǒng)計與跟蹤,并可較驗其作業(yè)能力與作業(yè)績效等。管理策略工藝設(shè)置(用料、質(zhì)量參數(shù)、工藝流程、勞動力參數(shù));操作執(zhí)行(配方、領(lǐng)料、投料、開工、報工);過程管理(車間巡檢、質(zhì)量檢驗、質(zhì)量判定)拉動管理(要料系統(tǒng)、要單系統(tǒng)、質(zhì)判系統(tǒng));MES系統(tǒng)5M1E——設(shè)備基于生產(chǎn)、質(zhì)檢、周轉(zhuǎn)、存放等設(shè)備進(jìn)行IOT物聯(lián)網(wǎng)及數(shù)字化管理,提升設(shè)備運行的可靠性和穩(wěn)定性,讓設(shè)備故障消滅在搖籃里;并為產(chǎn)品質(zhì)量與生產(chǎn)效率的可持續(xù)改善提供數(shù)據(jù)驅(qū)動依據(jù)。管理策略建立設(shè)備電子檔案,改造或增加數(shù)據(jù)通信模塊,實現(xiàn)設(shè)備物聯(lián);設(shè)置設(shè)備關(guān)鍵運行參數(shù)、質(zhì)量參數(shù)、產(chǎn)品工序參數(shù),監(jiān)測作業(yè)準(zhǔn)備、生產(chǎn)過程,實現(xiàn)拉動式管理;通過設(shè)備運維計劃與執(zhí)行、生產(chǎn)派工計劃與執(zhí)行、開工執(zhí)行、生產(chǎn)過程等,為生產(chǎn)執(zhí)行全生命周期數(shù)據(jù)模型;OEE設(shè)備綜合效率(OverallEquipmentEffectiveness);MES系統(tǒng)5M1E——材料管理九創(chuàng)MES系統(tǒng)基于生產(chǎn)過程材料管理涉及到的從產(chǎn)品研發(fā)用料、生產(chǎn)試制到批量生產(chǎn)的采購計劃、供應(yīng)商評審與來料質(zhì)量、收料與上架、在庫與盤點、備料與投料、線邊倉、產(chǎn)成品等全生命周期管理,通過條碼技術(shù)實現(xiàn)自動采集與記錄、并能實時做到防錯與防呆管理,為生產(chǎn)提供持續(xù)保障。管理策略批號管理(賦碼、先進(jìn)先出、效期管理、備料、投料、線邊倉、混號);BOM管理(配方管理、保密配方、替換料、相克料);RF槍防呆管理(料號、批號、工序投料防跳轉(zhuǎn)、效期);追溯管理(凍結(jié)管理、召回管理、流向追溯、多維度追溯分析);計量管理(現(xiàn)存量、可用量、自動稱重、自動計量);包裝管理(收料管理、套標(biāo)管理、產(chǎn)品批號打碼、多級包裝、自動貼標(biāo)、中轉(zhuǎn)箱);MES系統(tǒng)5M1E——工藝管理通過對產(chǎn)品工藝配方,工序順序、工序質(zhì)量、工序設(shè)備等維度的設(shè)置,指導(dǎo)生產(chǎn)整個過程:在生產(chǎn)任務(wù)下達(dá)時,通過指定產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝版本號,實現(xiàn)在產(chǎn)品生產(chǎn)時有章可尋;通過條碼系統(tǒng)與智能設(shè)備,可有效防錯與糾錯;基于生產(chǎn)數(shù)據(jù),通過數(shù)據(jù)建模分析,實現(xiàn)對產(chǎn)品的質(zhì)量、工藝、設(shè)備、原料、人員、產(chǎn)線、產(chǎn)量等多維度的分析,達(dá)到持續(xù)改善。管理策略工藝檔案(工藝BOM、版本號、工序、設(shè)備、工藝圖紙、工序作業(yè)指導(dǎo)書);工藝質(zhì)量(工序質(zhì)量、預(yù)警設(shè)置、報警設(shè)置、工序設(shè)備參數(shù))工藝控制(備料管理、工序操作能力、開工、報工、工藝流程卡、投料管理、工序防跳轉(zhuǎn)、工序質(zhì)量、預(yù)警、報警)工藝改善(質(zhì)量模型分析、質(zhì)量追溯)MES系統(tǒng)5M1E——過程環(huán)境與質(zhì)量檢測基于工藝過程的關(guān)鍵設(shè)備參數(shù)、質(zhì)量參數(shù)的產(chǎn)品工藝數(shù)據(jù)建模,在生產(chǎn)過程中,通過自動化傳感器實時采集與建模分析,達(dá)到對生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)環(huán)境、產(chǎn)品質(zhì)量的預(yù)警與報警,實現(xiàn)生產(chǎn)制程的實時控制。通過生產(chǎn)現(xiàn)場看板系統(tǒng)與安燈系統(tǒng),可有效指導(dǎo)與警示一線操作員標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè),并實現(xiàn)拉動式管理。管理策略環(huán)境傳感器(溫度傳感器、濕度傳感器、光電傳感器、壓力傳感器、振動傳感器、氣體傳感器、電化學(xué)傳感器、水質(zhì)傳感器、手工記錄等);預(yù)警模型(關(guān)鍵指標(biāo),達(dá)到預(yù)警范圍值時、持續(xù)時長、發(fā)生頻率);報警模型(關(guān)鍵指標(biāo),達(dá)到報警范圍值時、持續(xù)時長、發(fā)生頻率);目視化管理(生產(chǎn)看板、工序看板、工藝看板、安燈系統(tǒng)等);九創(chuàng)10年+專注賦能制造業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型升級,MES系統(tǒng)自主研發(fā),支持二次定制開發(fā),更多內(nèi)容,請聯(lián)系我們獲取您的專屬數(shù)字化工廠解決方案。

[2023-03-03]零缺陷:質(zhì)量管理是一切管理工作的核心

作者:中山市科卓爾電器有限公司副總孫景坡導(dǎo)讀零缺陷之旅就是一個不斷自我反省,自我進(jìn)化的過程。2月23-25日,我參加了克勞士比黃埔78期國際注冊質(zhì)量總監(jiān)高級研修班,本次學(xué)習(xí)使我獲益匪淺,總結(jié)了幾點心得體會作為分享。質(zhì)量管理是管理工作的核心要從管理的角度發(fā)現(xiàn)企業(yè)的根本問題——質(zhì)量管理是管理的核心。楊鋼院長列舉了許多企業(yè)和管理大師的案例故事,以汽車百年發(fā)展史為例:福特采用集權(quán)制,通過屠豬場豬動人不動的啟發(fā)實現(xiàn)流水線生產(chǎn),提高了產(chǎn)出降低成本,同時降低了對員工的思維依賴(只要手腳,不用腦袋——機(jī)械人);并且杜絕金融資本。通用GM采用分權(quán),事業(yè)部制,對比單一黑色的福特,GM的差異化是多品牌,五顏六色;以資本市場立業(yè),財務(wù)決定了生產(chǎn)什么,研發(fā)只是其中一部分。豐田集權(quán)又分權(quán),精益生產(chǎn),車小量大類別多。到今天的新勢力車企,顛覆了傳統(tǒng)汽車的體驗感,讓老百姓喜愛又賣得起。透過百年車企的管理思想演變過程,我們可以看到工廠制度和科學(xué)管理的應(yīng)運而生??藙谑勘葌髌娴囊簧杏鲑|(zhì)量四項基本原則一代質(zhì)量宗師克勞士比先生,生于醫(yī)學(xué)世家,他兩次參軍作為后方醫(yī)生。退伍后,為了生計進(jìn)入兵工廠做一名普通檢驗員,從工作中,他以醫(yī)生的視角悟出了檢驗工作只是“死后驗尸”,不能改變產(chǎn)品質(zhì)量,要提高質(zhì)量,需要從預(yù)防著手。于是他首次將預(yù)防的概念引入制造業(yè)。然后,克勞士比先生進(jìn)入一家服裝店做銷售員,他發(fā)現(xiàn)銷售不單只是買質(zhì)量,更是買客戶體驗,進(jìn)而悟出了客戶需求的原則。后來,克勞士比先生進(jìn)入了著名的馬丁公司任導(dǎo)彈總質(zhì)量師,他不懂技術(shù),面對7次導(dǎo)彈試驗失敗情況,他發(fā)現(xiàn)了兩類人,一類是挨罵的,另一類就說無所謂下次再來。大家做一件事情時,想著差不多就行了。他意識到第一次把事情做對的重要性,一旦允許有錯誤,就存在雙重標(biāo)準(zhǔn)。這就是零缺陷的心態(tài),但在當(dāng)時,公司沒有高層支持克勞士比,所以他又離開了。之后,克勞士比來到了ITT公司,前半年擔(dān)任總監(jiān),之后14年擔(dān)任副總裁。在此期間,公司用財務(wù)報表來衡量各部門效益,至此,他明白到質(zhì)量是用價值來衡量的。最后,由于政見不一他離開了ITT,并創(chuàng)立了學(xué)院,開始傳播零缺陷的管理思想。通過了解上述傳奇故事,我們看到到克勞士比先生從事過不同類型的工作,而且都是不熟識的新工作,但在不同工作中先后悟出了完善管理的思路,這說明要有虛心學(xué)習(xí)和追求完善的態(tài)度,以及變革的勇氣。從醫(yī)生視角悟出預(yù)防質(zhì)量;從店員視角悟出要滿足客戶需求;從導(dǎo)彈項目的角度悟出工作標(biāo)準(zhǔn)必須零缺陷;從ITT總裁的角度創(chuàng)造了質(zhì)量是用價值衡量的重要觀念??偟膩碚f,質(zhì)量管理貫穿著企業(yè)各個部門,保證組織每個成員輸出的工作品質(zhì),是管理工作的核心??茖W(xué)面和人性面在管理中的作用18世紀(jì)60年代工業(yè)革命開始,一群以農(nóng)耕為主的農(nóng)民開始走向城市進(jìn)行工作,他們以做好自己一畝三分地的農(nóng)耕思維進(jìn)行工作。工廠的投資者,時刻想著提高產(chǎn)能,想辦法獲取更多利益,逐漸出現(xiàn)了全體協(xié)作和流水線的形式。在生產(chǎn)活動中,人們的技能參差不齊,動作的幅度和先后順序也有不同,出現(xiàn)多種因素,導(dǎo)致生產(chǎn)出來的產(chǎn)品數(shù)量和品質(zhì)都不穩(wěn)定。精明的企業(yè)管理者,通過建立組織架構(gòu)、技能培訓(xùn)、制定工作制度和考核辦法、采用作業(yè)指引SOP、進(jìn)行工時研究、使用控制圖等科學(xué)管理的手段進(jìn)行生產(chǎn)管理,解決了低效率問題,效果立竿見影,收獲滿滿。我們稱之為企業(yè)管理的硬性:科學(xué)面。逐漸,企業(yè)家們發(fā)現(xiàn)原來的運籌帷幄的科學(xué)管理手段出現(xiàn)局限性,許多工作被拆分成一個又一個步驟,而且一個步驟可能就是某員工的全部工作內(nèi)容,長期以往,員工看不到產(chǎn)品的“好壞”與自己有什么關(guān)系,只知道工作就是為了錢。這種做法破壞了員工的想象力和創(chuàng)新精神,人們的能動積極性比不上農(nóng)耕時期。于是企業(yè)家們發(fā)現(xiàn),打造永續(xù)成功的組織,企業(yè)需要從追求規(guī)模與效率優(yōu)勢,轉(zhuǎn)型到追求質(zhì)量與效益優(yōu)勢;企業(yè)需要充滿激情與創(chuàng)造力的員工。這就是企業(yè)管理的軟性:人性面。我們知道,科學(xué)面的管理其效果來得直接,但難于長期以往得維持;人性面得管理其效益來得慢,但細(xì)水長流。永續(xù)成功的組織,需要兩面抓。零缺陷的正確解讀在企業(yè)的管理工作中,我們常常聽到‘人非圣賢,誰能無過’的俗語,特別是還有物理模型的支撐,使得零缺陷在人們心中寸步難行。通過學(xué)習(xí)克勞士比總監(jiān)班課程,我認(rèn)識到,零缺陷并不是數(shù)學(xué)中絕對值的0。從“一根小劃痕”的故事,我受到很大啟發(fā),零缺陷其實是一種態(tài)度,是一種智慧。刪除了‘人非圣賢,誰能無過’的假設(shè),才能開啟我們的想象力和創(chuàng)造力;通過第一次把事情做對能真正地發(fā)現(xiàn)生命的意義和價值所在;零缺陷之旅就是一個不斷自我反省,自我進(jìn)化的過程。質(zhì)量是政策和文化的結(jié)果。只有改變員工的心智與價值觀念,樹立楷模與角色典范,才能使質(zhì)量改進(jìn)成為公司文化的一部分。質(zhì)量管理就是有目的地創(chuàng)建這種組織文化。——克勞士比質(zhì)量不單只是產(chǎn)品質(zhì)量,也是流程質(zhì)量,更是工作品質(zhì)。我們每個動作,每個工作都應(yīng)該有質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)去衡量其價值。質(zhì)量是組織完整性必不可少的組成,財務(wù)是組織的血液,關(guān)系是組織的靈魂,質(zhì)量是組織的骨骼。在梁總經(jīng)理的帶隊下,我和兩位制造負(fù)責(zé)人共同參加了本次培訓(xùn),在零缺陷意識上,質(zhì)量管理在公司戰(zhàn)略層面上,我們達(dá)成了共識。下一步,我們要從自身開始深度理解零缺陷,并帶動身邊的人——包括同事家人和朋友,牢記楊院長的叮囑,幫助兄弟單位解決問題,同時認(rèn)真思考推動質(zhì)量管理在公司戰(zhàn)略層面的地位。

[2023-02-26]湖北首個芯片制造協(xié)同設(shè)計平臺啟動運營

湖北日報訊(記者李源、通訊員楊威、耿尕卓瑪)2月22日,武創(chuàng)院芯片制造協(xié)同設(shè)計研究所(簡稱武創(chuàng)院芯研所)通過專家咨詢論證,正式啟動運營。這是我省首個芯片制造協(xié)同設(shè)計平臺?! ∫活w芯片從無到有,要經(jīng)歷設(shè)計、制造、封裝等多個流程。設(shè)計是否合理、工藝是否過關(guān)、性能是否可靠,直接關(guān)系到芯片能否順利實現(xiàn)規(guī)模化生產(chǎn)。在我國加速推動集成電路產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的大背景下,利用軟件、儀器對芯片設(shè)計制造全流程進(jìn)行仿真計算和測試,是提高芯片設(shè)計制造水平的必由之路。  武創(chuàng)院芯研所由武創(chuàng)院聯(lián)合武漢大學(xué)工業(yè)科學(xué)研究院劉勝教授團(tuán)隊,以及湖南珞佳智能科技有限公司共同組建,整合武漢大學(xué)、華中科技大學(xué)、華進(jìn)半導(dǎo)體、智能汽車安全技術(shù)全國重點實驗室等國內(nèi)一流芯片制造和測試儀器平臺資源?! ?jù)介紹,武創(chuàng)院芯研所聚焦國家半導(dǎo)體芯片制造—封裝工業(yè)軟件面臨的“卡脖子”問題,針對半導(dǎo)體芯片集成工藝及可靠性關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)、小試中試服務(wù)、產(chǎn)學(xué)研轉(zhuǎn)化孵化等問題,將建設(shè)先進(jìn)芯片材料及工藝集成綜合測試平臺、芯片制造—封測材料數(shù)據(jù)庫平臺、多場多尺度耦合的芯片制造協(xié)同仿真平臺、基于工藝及可靠性的芯片制造—封裝CAPR工業(yè)軟件平臺等四大平臺?!拔鋭?chuàng)院作為高能級綜合性新型研發(fā)機(jī)構(gòu),將為芯研所在芯片設(shè)計制造全流程中做好多物理場多尺度協(xié)同、材料—結(jié)構(gòu)—制程—可靠性一體化協(xié)同、上下游產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同保駕護(hù)航?!眲僬f,武創(chuàng)院芯研所有望助力武漢打造先進(jìn)芯片制造協(xié)同設(shè)計產(chǎn)業(yè)高地。  按照規(guī)劃,未來3到5年,武創(chuàng)院芯研所的研發(fā)人員將達(dá)到100人,每年培養(yǎng)數(shù)十名高端人才,打造和孵化數(shù)家技術(shù)中心和高科技企業(yè),力爭經(jīng)過10年建設(shè),獲批芯片制造協(xié)同設(shè)計國家工程研究中心。(轉(zhuǎn)載網(wǎng)絡(luò):如有侵權(quán),請聯(lián)系刪除)

[2023-02-09]國務(wù)院印發(fā)《質(zhì)量強國建設(shè)綱要》

新華社北京2月6日電近日,中共中央、國務(wù)院印發(fā)了《質(zhì)量強國建設(shè)綱要》,并發(fā)出通知,要求各地區(qū)各部門結(jié)合實際認(rèn)真貫徹落實?!顿|(zhì)量強國建設(shè)綱要》主要內(nèi)容如下。建設(shè)質(zhì)量強國是推動高質(zhì)量發(fā)展、促進(jìn)我國經(jīng)濟(jì)由大向強轉(zhuǎn)變的重要舉措,是滿足人民美好生活需要的重要途徑。為統(tǒng)籌推進(jìn)質(zhì)量強國建設(shè),全面提高我國質(zhì)量總體水平,制定本綱要。一、形勢背景質(zhì)量是人類生產(chǎn)生活的重要保障。黨的十八大以來,在以習(xí)近平同志為核心的黨中央堅強領(lǐng)導(dǎo)下,我國質(zhì)量事業(yè)實現(xiàn)跨越式發(fā)展,質(zhì)量強國建設(shè)取得歷史性成效。全民質(zhì)量意識顯著提高,質(zhì)量管理和品牌發(fā)展能力明顯增強,產(chǎn)品、工程、服務(wù)質(zhì)量總體水平穩(wěn)步提升,質(zhì)量安全更有保障,一批重大技術(shù)裝備、重大工程、重要消費品、新興領(lǐng)域高技術(shù)產(chǎn)品的質(zhì)量達(dá)到國際先進(jìn)水平,商貿(mào)、旅游、金融、物流等服務(wù)質(zhì)量明顯改善;產(chǎn)業(yè)和區(qū)域質(zhì)量競爭力持續(xù)提升,質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施效能逐步彰顯,質(zhì)量對提高全要素生產(chǎn)率和促進(jìn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的貢獻(xiàn)更加突出,人民群眾質(zhì)量獲得感顯著增強。當(dāng)今世界正經(jīng)歷百年未有之大變局,新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革深入發(fā)展,引發(fā)質(zhì)量理念、機(jī)制、實踐的深刻變革。質(zhì)量作為繁榮國際貿(mào)易、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展、增進(jìn)民生福祉的關(guān)鍵要素,越來越成為經(jīng)濟(jì)、貿(mào)易、科技、文化等領(lǐng)域的焦點。當(dāng)前,我國質(zhì)量水平的提高仍然滯后于經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展,質(zhì)量發(fā)展基礎(chǔ)還不夠堅實。面對新形勢新要求,必須把推動發(fā)展的立足點轉(zhuǎn)到提高質(zhì)量和效益上來,培育以技術(shù)、標(biāo)準(zhǔn)、品牌、質(zhì)量、服務(wù)等為核心的經(jīng)濟(jì)發(fā)展新優(yōu)勢,推動中國制造向中國創(chuàng)造轉(zhuǎn)變、中國速度向中國質(zhì)量轉(zhuǎn)變、中國產(chǎn)品向中國品牌轉(zhuǎn)變,堅定不移推進(jìn)質(zhì)量強國建設(shè)。二、總體要求(一)指導(dǎo)思想。以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo),立足新發(fā)展階段,完整、準(zhǔn)確、全面貫徹新發(fā)展理念,構(gòu)建新發(fā)展格局,統(tǒng)籌發(fā)展和安全,以推動高質(zhì)量發(fā)展為主題,以提高供給質(zhì)量為主攻方向,以改革創(chuàng)新為根本動力,以滿足人民日益增長的美好生活需要為根本目的,深入實施質(zhì)量強國戰(zhàn)略,牢固樹立質(zhì)量第一意識,健全質(zhì)量政策,加強全面質(zhì)量管理,促進(jìn)質(zhì)量變革創(chuàng)新,著力提升產(chǎn)品、工程、服務(wù)質(zhì)量,著力推動品牌建設(shè),著力增強產(chǎn)業(yè)質(zhì)量競爭力,著力提高經(jīng)濟(jì)發(fā)展質(zhì)量效益,著力提高全民質(zhì)量素養(yǎng),積極對接國際先進(jìn)技術(shù)、規(guī)則、標(biāo)準(zhǔn),全方位建設(shè)質(zhì)量強國,為全面建設(shè)社會主義現(xiàn)代化國家、實現(xiàn)中華民族偉大復(fù)興的中國夢提供質(zhì)量支撐。(二)主要目標(biāo)到2025年,質(zhì)量整體水平進(jìn)一步全面提高,中國品牌影響力穩(wěn)步提升,人民群眾質(zhì)量獲得感、滿意度明顯增強,質(zhì)量推動經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展的作用更加突出,質(zhì)量強國建設(shè)取得階段性成效。——經(jīng)濟(jì)發(fā)展質(zhì)量效益明顯提升。經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)更加優(yōu)化,創(chuàng)新能力顯著提升,現(xiàn)代化經(jīng)濟(jì)體系建設(shè)取得重大進(jìn)展,單位GDP資源能源消耗不斷下降,經(jīng)濟(jì)發(fā)展新動能和質(zhì)量新優(yōu)勢顯著增強。——產(chǎn)業(yè)質(zhì)量競爭力持續(xù)增強。制約產(chǎn)業(yè)發(fā)展的質(zhì)量瓶頸不斷突破,產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈整體現(xiàn)代化水平顯著提高,一二三產(chǎn)業(yè)質(zhì)量效益穩(wěn)步提高,農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)普及率穩(wěn)步提升,制造業(yè)質(zhì)量競爭力指數(shù)達(dá)到86,服務(wù)業(yè)供給有效滿足產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級和居民消費升級需要,質(zhì)量競爭型產(chǎn)業(yè)規(guī)模顯著擴(kuò)大,建成一批具有引領(lǐng)力的質(zhì)量卓越產(chǎn)業(yè)集群?!a(chǎn)品、工程、服務(wù)質(zhì)量水平顯著提升。質(zhì)量供給和需求更加適配,農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全例行監(jiān)測合格率和食品抽檢合格率均達(dá)到98%以上,制造業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量合格率達(dá)到94%,工程質(zhì)量抽查符合率不斷提高,消費品質(zhì)量合格率有效支撐高品質(zhì)生活需要,服務(wù)質(zhì)量滿意度全面提升。——品牌建設(shè)取得更大進(jìn)展。品牌培育、發(fā)展、壯大的促進(jìn)機(jī)制和支持制度更加健全,品牌建設(shè)水平顯著提高,企業(yè)爭創(chuàng)品牌、大眾信賴品牌的社會氛圍更加濃厚,品質(zhì)卓越、特色鮮明的品牌領(lǐng)軍企業(yè)持續(xù)涌現(xiàn),形成一大批質(zhì)量過硬、優(yōu)勢明顯的中國品牌。——質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施更加現(xiàn)代高效。質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施管理體制機(jī)制更加健全、布局更加合理,計量、標(biāo)準(zhǔn)、認(rèn)證認(rèn)可、檢驗檢測等實現(xiàn)更高水平協(xié)同發(fā)展,建成若干國家級質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)實驗室,打造一批高效實用的質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施集成服務(wù)基地。——質(zhì)量治理體系更加完善。質(zhì)量政策法規(guī)更加健全,質(zhì)量監(jiān)管體系更趨完備,重大質(zhì)量安全風(fēng)險防控機(jī)制更加有效,質(zhì)量管理水平普遍提高,質(zhì)量人才隊伍持續(xù)壯大,質(zhì)量專業(yè)技術(shù)人員結(jié)構(gòu)和數(shù)量更好適配現(xiàn)代質(zhì)量管理需要,全民質(zhì)量素養(yǎng)不斷增強,質(zhì)量發(fā)展環(huán)境更加優(yōu)化。到2035年,質(zhì)量強國建設(shè)基礎(chǔ)更加牢固,先進(jìn)質(zhì)量文化蔚然成風(fēng),質(zhì)量和品牌綜合實力達(dá)到更高水平。三、推動經(jīng)濟(jì)質(zhì)量效益型發(fā)展(三)增強質(zhì)量發(fā)展創(chuàng)新動能。建立政產(chǎn)學(xué)研用深度融合的質(zhì)量創(chuàng)新體系,協(xié)同開展質(zhì)量領(lǐng)域技術(shù)、管理、制度創(chuàng)新。加強質(zhì)量領(lǐng)域基礎(chǔ)性、原創(chuàng)性研究,集中實施一批產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈質(zhì)量攻關(guān)項目,突破一批重大標(biāo)志性質(zhì)量技術(shù)和裝備。開展質(zhì)量管理數(shù)字化賦能行動,推動質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進(jìn)等全流程信息化、網(wǎng)絡(luò)化、智能化轉(zhuǎn)型。加強專利、商標(biāo)、版權(quán)、地理標(biāo)志、植物新品種、集成電路布圖設(shè)計等知識產(chǎn)權(quán)保護(hù),提升知識產(chǎn)權(quán)公共服務(wù)能力。建立質(zhì)量專業(yè)化服務(wù)體系,協(xié)同推進(jìn)技術(shù)研發(fā)、標(biāo)準(zhǔn)研制、產(chǎn)業(yè)應(yīng)用,打通質(zhì)量創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用渠道。(四)樹立質(zhì)量發(fā)展綠色導(dǎo)向。開展重點行業(yè)和重點產(chǎn)品資源效率對標(biāo)提升行動,加快低碳零碳負(fù)碳關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān),推動高耗能行業(yè)低碳轉(zhuǎn)型。全面推行綠色設(shè)計、綠色制造、綠色建造,健全統(tǒng)一的綠色產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、認(rèn)證、標(biāo)識體系,大力發(fā)展綠色供應(yīng)鏈。優(yōu)化資源循環(huán)利用技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),實現(xiàn)資源綠色、高效再利用。建立健全碳達(dá)峰、碳中和標(biāo)準(zhǔn)計量體系,推動建立國際互認(rèn)的碳計量基標(biāo)準(zhǔn)、碳監(jiān)測及效果評估機(jī)制。建立實施國土空間生態(tài)修復(fù)標(biāo)準(zhǔn)體系。建立綠色產(chǎn)品消費促進(jìn)制度,推廣綠色生活方式。(五)強化質(zhì)量發(fā)展利民惠民。開展質(zhì)量惠民行動,順應(yīng)消費升級趨勢,推動企業(yè)加快產(chǎn)品創(chuàng)新、服務(wù)升級、質(zhì)量改進(jìn),促進(jìn)定制、體驗、智能、時尚等新型消費提質(zhì)擴(kuò)容,滿足多樣化、多層級消費需求。開展放心消費創(chuàng)建活動,推動經(jīng)營者誠信自律,營造安全消費環(huán)境,加強售后服務(wù)保障。完善質(zhì)量多元救濟(jì)機(jī)制,鼓勵企業(yè)投保產(chǎn)品、工程、服務(wù)質(zhì)量相關(guān)保險,健全質(zhì)量保證金制度,推行消費爭議先行賠付,開展消費投訴信息公示,加強消費者權(quán)益保護(hù),讓人民群眾買得放心、吃得安心、用得舒心。四、增強產(chǎn)業(yè)質(zhì)量競爭力(六)強化產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)質(zhì)量支撐。聚焦產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)質(zhì)量短板,分行業(yè)實施產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)質(zhì)量提升工程,加強重點領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)質(zhì)量攻關(guān),實現(xiàn)工程化突破和產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用。開展材料質(zhì)量提升關(guān)鍵共性技術(shù)研發(fā)和應(yīng)用驗證,提高材料質(zhì)量穩(wěn)定性、一致性、適用性水平。改進(jìn)基礎(chǔ)零部件與元器件性能指標(biāo),提升可靠性、耐久性、先進(jìn)性。推進(jìn)基礎(chǔ)制造工藝與質(zhì)量管理、數(shù)字智能、網(wǎng)絡(luò)技術(shù)深度融合,提高生產(chǎn)制造敏捷度和精益性。支持通用基礎(chǔ)軟件、工業(yè)軟件、平臺軟件、應(yīng)用軟件工程化開發(fā),實現(xiàn)工業(yè)質(zhì)量分析與控制軟件關(guān)鍵技術(shù)突破。加強技術(shù)創(chuàng)新、標(biāo)準(zhǔn)研制、計量測試、合格評定、知識產(chǎn)權(quán)、工業(yè)數(shù)據(jù)等產(chǎn)業(yè)技術(shù)基礎(chǔ)能力建設(shè),加快產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)高級化進(jìn)程。(七)提高產(chǎn)業(yè)質(zhì)量競爭水平。推動產(chǎn)業(yè)質(zhì)量升級,加強產(chǎn)業(yè)鏈全面質(zhì)量管理,著力提升關(guān)鍵環(huán)節(jié)、關(guān)鍵領(lǐng)域質(zhì)量管控水平。開展對標(biāo)達(dá)標(biāo)提升行動,以先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)助推傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)提質(zhì)增效和新興產(chǎn)業(yè)高起點發(fā)展。推進(jìn)農(nóng)業(yè)品種培優(yōu)、品質(zhì)提升、品牌打造和標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn),全面提升農(nóng)業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量效益。加快傳統(tǒng)制造業(yè)技術(shù)迭代和質(zhì)量升級,強化戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)技術(shù)、質(zhì)量、管理協(xié)同創(chuàng)新,培育壯大質(zhì)量競爭型產(chǎn)業(yè),推動制造業(yè)高端化、智能化、綠色化發(fā)展,大力發(fā)展服務(wù)型制造。加快培育服務(wù)業(yè)新業(yè)態(tài)新模式,以質(zhì)量創(chuàng)新促進(jìn)服務(wù)場景再造、業(yè)務(wù)再造、管理再造,推動生產(chǎn)性服務(wù)業(yè)向?qū)I(yè)化和價值鏈高端延伸,推動生活性服務(wù)業(yè)向高品質(zhì)和多樣化升級。完善服務(wù)業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),加強服務(wù)業(yè)質(zhì)量監(jiān)測,優(yōu)化服務(wù)業(yè)市場環(huán)境。加快大數(shù)據(jù)、網(wǎng)絡(luò)、人工智能等新技術(shù)的深度應(yīng)用,促進(jìn)現(xiàn)代服務(wù)業(yè)與先進(jìn)制造業(yè)、現(xiàn)代農(nóng)業(yè)融合發(fā)展。(八)提升產(chǎn)業(yè)集群質(zhì)量引領(lǐng)力。支持先導(dǎo)性、支柱性產(chǎn)業(yè)集群加強先進(jìn)技術(shù)應(yīng)用、質(zhì)量創(chuàng)新、質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施升級,培育形成一批技術(shù)質(zhì)量優(yōu)勢突出、產(chǎn)業(yè)鏈融通發(fā)展的產(chǎn)業(yè)集群。深化產(chǎn)業(yè)集群質(zhì)量管理機(jī)制創(chuàng)新,構(gòu)建質(zhì)量管理協(xié)同、質(zhì)量資源共享、企業(yè)分工協(xié)作的質(zhì)量發(fā)展良好生態(tài)。組建一批產(chǎn)業(yè)集群質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)創(chuàng)新合作平臺,加強創(chuàng)新技術(shù)研發(fā),開展先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)研制,推廣卓越質(zhì)量管理實踐。依托國家級新區(qū)、國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)、自由貿(mào)易試驗區(qū)等,打造技術(shù)、質(zhì)量、管理創(chuàng)新策源地,培育形成具有引領(lǐng)力的質(zhì)量卓越產(chǎn)業(yè)集群。(九)打造區(qū)域質(zhì)量發(fā)展新優(yōu)勢。加強質(zhì)量政策引導(dǎo),推動區(qū)域質(zhì)量發(fā)展與生產(chǎn)力布局、區(qū)位優(yōu)勢、環(huán)境承載能力及社會發(fā)展需求對接融合。推動?xùn)|部地區(qū)發(fā)揮質(zhì)量變革創(chuàng)新的引領(lǐng)帶動作用,增強質(zhì)量競爭新優(yōu)勢,實現(xiàn)整體質(zhì)量提升。引導(dǎo)中西部地區(qū)因地制宜發(fā)展特色產(chǎn)業(yè),促進(jìn)區(qū)域內(nèi)支柱產(chǎn)業(yè)質(zhì)量升級,培育形成質(zhì)量發(fā)展比較優(yōu)勢。推動?xùn)|北地區(qū)優(yōu)化質(zhì)量發(fā)展環(huán)境,加快新舊動能轉(zhuǎn)換,促進(jìn)產(chǎn)業(yè)改造升級和質(zhì)量振興。健全區(qū)域質(zhì)量合作互助機(jī)制,推動區(qū)域質(zhì)量協(xié)同發(fā)展。深化質(zhì)量強省建設(shè),推動質(zhì)量強市、質(zhì)量強業(yè)向縱深發(fā)展,打造質(zhì)量強國建設(shè)標(biāo)桿。五、加快產(chǎn)品質(zhì)量提檔升級(十)提高農(nóng)產(chǎn)品食品藥品質(zhì)量安全水平。嚴(yán)格落實食品安全“四個最嚴(yán)”要求,實行全主體、全品種、全鏈條監(jiān)管,確保人民群眾“舌尖上的安全”。強化農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全保障,制定農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)測追溯互聯(lián)互通標(biāo)準(zhǔn),加大監(jiān)測力度,依法依規(guī)嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)使用禁限用藥物行為,嚴(yán)格管控直接上市農(nóng)產(chǎn)品農(nóng)獸藥殘留超標(biāo)問題,加強優(yōu)質(zhì)農(nóng)產(chǎn)品基地建設(shè),推行承諾達(dá)標(biāo)合格證制度,推進(jìn)綠色食品、有機(jī)農(nóng)產(chǎn)品、良好農(nóng)業(yè)規(guī)范的認(rèn)證管理,深入實施地理標(biāo)志農(nóng)產(chǎn)品保護(hù)工程,推進(jìn)現(xiàn)代農(nóng)業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈標(biāo)準(zhǔn)化試點。深入實施食品安全戰(zhàn)略,推進(jìn)食品安全放心工程。調(diào)整優(yōu)化食品產(chǎn)業(yè)布局,加快產(chǎn)業(yè)技術(shù)改造升級。完善食品安全標(biāo)準(zhǔn)體系,推動食品生產(chǎn)企業(yè)建立實施危害分析和關(guān)鍵控制點體系,加強生產(chǎn)經(jīng)營過程質(zhì)量安全控制。加快構(gòu)建全程覆蓋、運行高效的農(nóng)產(chǎn)品食品安全監(jiān)管體系,強化信用和智慧賦能質(zhì)量安全監(jiān)管,提升農(nóng)產(chǎn)品食品全鏈條質(zhì)量安全水平。加強藥品和疫苗全生命周期管理,推動臨床急需和罕見病治療藥品、醫(yī)療器械審評審批提速,提高藥品檢驗檢測和生物制品(疫苗)批簽發(fā)能力,優(yōu)化中藥審評機(jī)制,加速推進(jìn)化學(xué)原料藥、中藥技術(shù)研發(fā)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)升級,提升仿制藥與原研藥、專利藥的質(zhì)量和療效一致性。加強農(nóng)產(chǎn)品食品藥品冷鏈物流設(shè)施建設(shè),完善信息化追溯體系,實現(xiàn)重點類別產(chǎn)品全過程可追溯。(十一)優(yōu)化消費品供給品類。實施消費品質(zhì)量提升行動,加快升級消費品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),提高研發(fā)設(shè)計與生產(chǎn)質(zhì)量,推動消費品質(zhì)量從生產(chǎn)端符合型向消費端適配型轉(zhuǎn)變,促進(jìn)增品種、提品質(zhì)、創(chuàng)品牌。加快傳統(tǒng)消費品迭代創(chuàng)新,推廣個性化定制、柔性化生產(chǎn),推動基于材料選配、工藝美學(xué)、用戶體驗的產(chǎn)品質(zhì)量變革。加強產(chǎn)品前瞻性功能研發(fā),擴(kuò)大優(yōu)質(zhì)新型消費品供給,推行高端品質(zhì)認(rèn)證,以創(chuàng)新供給引領(lǐng)消費需求。強化農(nóng)產(chǎn)品營養(yǎng)品質(zhì)評價和分等分級。增加老年人、兒童、殘疾人等特殊群體的消費品供給,強化安全要求、功能適配、使用便利。對標(biāo)國際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn),推進(jìn)內(nèi)外貿(mào)產(chǎn)品同線同標(biāo)同質(zhì)。鼓勵優(yōu)質(zhì)消費品進(jìn)口,提高出口商品品質(zhì)和單位價值,實現(xiàn)優(yōu)進(jìn)優(yōu)出。制定消費品質(zhì)量安全監(jiān)管目錄,對質(zhì)量問題突出、涉及人民群眾身體健康和生命財產(chǎn)安全的重要消費品,嚴(yán)格質(zhì)量安全監(jiān)管。(十二)推動工業(yè)品質(zhì)量邁向中高端。發(fā)揮工業(yè)設(shè)計對質(zhì)量提升的牽引作用,大力發(fā)展優(yōu)質(zhì)制造,強化研發(fā)設(shè)計、生產(chǎn)制造、售后服務(wù)全過程質(zhì)量控制。加強應(yīng)用基礎(chǔ)研究和前沿技術(shù)研發(fā),強化復(fù)雜系統(tǒng)的功能、性能及可靠性一體化設(shè)計,提升重大技術(shù)裝備制造能力和質(zhì)量水平。建立首臺(套)重大技術(shù)裝備檢測評定制度,加強檢測評定能力建設(shè),促進(jìn)原創(chuàng)性技術(shù)和成套裝備產(chǎn)業(yè)化。完善重大工程設(shè)備監(jiān)理制度,保障重大設(shè)備質(zhì)量安全與投資效益。加快傳統(tǒng)裝備智能化改造,大力發(fā)展高質(zhì)量通用智能裝備。實施質(zhì)量可靠性提升計劃,提高機(jī)械、電子、汽車等產(chǎn)品及其基礎(chǔ)零部件、元器件可靠性水平,促進(jìn)品質(zhì)升級。六、提升建設(shè)工程品質(zhì)(十三)強化工程質(zhì)量保障。全面落實各方主體的工程質(zhì)量責(zé)任,強化建設(shè)單位工程質(zhì)量首要責(zé)任和勘察、設(shè)計、施工、監(jiān)理單位主體責(zé)任。嚴(yán)格執(zhí)行工程質(zhì)量終身責(zé)任書面承諾制、永久性標(biāo)牌制、質(zhì)量信息檔案等制度,強化質(zhì)量責(zé)任追溯追究。落實建設(shè)項目法人責(zé)任制,保證合理工期、造價和質(zhì)量。推進(jìn)工程質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)化,實施工程施工崗位責(zé)任制,嚴(yán)格進(jìn)場設(shè)備和材料、施工工序、項目驗收的全過程質(zhì)量管控。完善建設(shè)工程質(zhì)量保修制度,加強運營維護(hù)管理。強化工程建設(shè)全鏈條質(zhì)量監(jiān)管,完善日常檢查和抽查抽測相結(jié)合的質(zhì)量監(jiān)督檢查制度,加強工程質(zhì)量監(jiān)督隊伍建設(shè),探索推行政府購買服務(wù)方式委托社會力量輔助工程質(zhì)量監(jiān)督檢查。完善工程建設(shè)招標(biāo)投標(biāo)制度,將企業(yè)工程質(zhì)量情況納入招標(biāo)投標(biāo)評審,加強標(biāo)后合同履約監(jiān)管。(十四)提高建筑材料質(zhì)量水平。加快高強度高耐久、可循環(huán)利用、綠色環(huán)保等新型建材研發(fā)與應(yīng)用,推動鋼材、玻璃、陶瓷等傳統(tǒng)建材升級換代,提升建材性能和品質(zhì)。大力發(fā)展綠色建材,完善綠色建材產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)證評價體系,倡導(dǎo)選用綠色建材。鼓勵企業(yè)建立裝配式建筑部品部件生產(chǎn)、施工、安裝全生命周期質(zhì)量控制體系,推行裝配式建筑部品部件駐廠監(jiān)造。落實建材生產(chǎn)和供應(yīng)單位終身責(zé)任,嚴(yán)格建材使用單位質(zhì)量責(zé)任,強化影響結(jié)構(gòu)強度和安全性、耐久性的關(guān)鍵建材全過程質(zhì)量管理。加強建材質(zhì)量監(jiān)管,加大對外墻保溫材料、水泥、電線電纜等重點建材產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查力度,實施缺陷建材響應(yīng)處理和質(zhì)量追溯。開展住宅、公共建筑等重點領(lǐng)域建材專項整治,促進(jìn)從生產(chǎn)到施工全鏈條的建材行業(yè)質(zhì)量提升。(十五)打造中國建造升級版。堅持百年大計、質(zhì)量第一,樹立全生命周期建設(shè)發(fā)展理念,構(gòu)建現(xiàn)代工程建設(shè)質(zhì)量管理體系,打造中國建造品牌。完善勘察、設(shè)計、監(jiān)理、造價等工程咨詢服務(wù)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),鼓勵發(fā)展全過程工程咨詢和專業(yè)化服務(wù)。完善工程設(shè)計方案審查論證機(jī)制,突出地域特征、民族特點、時代風(fēng)貌,提供質(zhì)量優(yōu)良、安全耐久、環(huán)境協(xié)調(diào)、社會認(rèn)可的工程設(shè)計產(chǎn)品。加大先進(jìn)建造技術(shù)前瞻性研究力度和研發(fā)投入,加快建筑信息模型等數(shù)字化技術(shù)研發(fā)和集成應(yīng)用,創(chuàng)新開展工程建設(shè)工法研發(fā)、評審、推廣。加強先進(jìn)質(zhì)量管理模式和方法高水平應(yīng)用,打造品質(zhì)工程標(biāo)桿。推廣先進(jìn)建造設(shè)備和智能建造方式,提升建設(shè)工程的質(zhì)量和安全性能。大力發(fā)展綠色建筑,深入推進(jìn)可再生能源、資源建筑應(yīng)用,實現(xiàn)工程建設(shè)全過程低碳環(huán)保、節(jié)能減排。七、增加優(yōu)質(zhì)服務(wù)供給(十六)提高生產(chǎn)服務(wù)專業(yè)化水平。大力發(fā)展農(nóng)業(yè)社會化服務(wù),開展農(nóng)技推廣、生產(chǎn)托管、代耕代種等專業(yè)服務(wù)。發(fā)展智能化解決方案、系統(tǒng)性集成、流程再造等服務(wù),提升工業(yè)設(shè)計、檢驗檢測、知識產(chǎn)權(quán)、質(zhì)量咨詢等科技服務(wù)水平,推動產(chǎn)業(yè)鏈與創(chuàng)新鏈、價值鏈精準(zhǔn)對接、深度融合。統(tǒng)籌推進(jìn)普惠金融、綠色金融、科創(chuàng)金融、供應(yīng)鏈金融發(fā)展,提高服務(wù)實體經(jīng)濟(jì)質(zhì)量升級的精準(zhǔn)性和可及性。積極發(fā)展多式聯(lián)運、智慧物流、供應(yīng)鏈物流,提升冷鏈物流服務(wù)質(zhì)量,優(yōu)化國際物流通道,提高口岸通關(guān)便利化程度。規(guī)范發(fā)展網(wǎng)上銷售、直播電商等新業(yè)態(tài)新模式。加快發(fā)展海外倉等外貿(mào)新業(yè)態(tài)。提高現(xiàn)代物流、生產(chǎn)控制、信息數(shù)據(jù)等服務(wù)能力,增強產(chǎn)業(yè)鏈集成優(yōu)勢。加強重大裝備、特種設(shè)備、耐用消費品的售后服務(wù)能力建設(shè),提升安裝、維修、保養(yǎng)質(zhì)量水平。(十七)促進(jìn)生活服務(wù)品質(zhì)升級。大力發(fā)展大眾餐飲服務(wù),提高質(zhì)量安全水平。創(chuàng)新豐富家政服務(wù),培育優(yōu)質(zhì)服務(wù)品牌。促進(jìn)物業(yè)管理、房屋租賃服務(wù)專業(yè)化、規(guī)范化發(fā)展。提升旅游管理和服務(wù)水平,規(guī)范旅游市場秩序,改善旅游消費體驗,打造鄉(xiāng)村旅游、康養(yǎng)旅游、紅色旅游等精品項目。提升面向居家生活、戶外旅游等的應(yīng)急救援服務(wù)能力。大力發(fā)展公共交通,引導(dǎo)網(wǎng)約出租車、定制公交等個性化出行服務(wù)規(guī)范發(fā)展。推動航空公司和機(jī)場全面建立旅客服務(wù)質(zhì)量管理體系,提高航空服務(wù)能力和品質(zhì)。積極培育體育賽事活動、社區(qū)健身等服務(wù)項目,提升公共體育場館開放服務(wù)品質(zhì)。促進(jìn)網(wǎng)絡(luò)購物、移動支付等新模式規(guī)范有序發(fā)展,鼓勵超市、電商平臺等零售業(yè)態(tài)多元化融合發(fā)展。支持有條件的地方建設(shè)新型消費體驗中心,開展多樣化體驗活動。加強生活服務(wù)質(zhì)量監(jiān)管,保障人民群眾享有高品質(zhì)生活。(十八)提升公共服務(wù)質(zhì)量效率。圍繞城鄉(xiāng)居民生活便利化、品質(zhì)化需要,加強便民服務(wù)設(shè)施建設(shè),提升衛(wèi)生、文化等公共設(shè)施服務(wù)質(zhì)量。推動政務(wù)服務(wù)事項集成化辦理、一窗通辦、網(wǎng)上辦理、跨省通辦,提高服務(wù)便利度。建設(shè)高質(zhì)量教育體系,推動基本公共教育、職業(yè)技術(shù)教育、高等教育等提質(zhì)擴(kuò)容。大力推動圖書館、博物館等公共文化場館數(shù)字化發(fā)展,加快線上線下服務(wù)融合。加強基層公共就業(yè)創(chuàng)業(yè)服務(wù)平臺建設(shè),強化職業(yè)技能培訓(xùn)、用工指導(dǎo)等公共就業(yè)服務(wù)。加強養(yǎng)老服務(wù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與評價體系建設(shè),擴(kuò)大日間照料、失能照護(hù)、助餐助行等養(yǎng)老服務(wù)有效供給,積極發(fā)展互助性養(yǎng)老服務(wù)。健全醫(yī)療質(zhì)量管理體系,完善城鄉(xiāng)醫(yī)療服務(wù)網(wǎng)絡(luò),逐步擴(kuò)大城鄉(xiāng)家庭醫(yī)生簽約服務(wù)覆蓋范圍。完善突發(fā)公共衛(wèi)生事件監(jiān)測預(yù)警處置機(jī)制,加強實驗室檢測網(wǎng)絡(luò)建設(shè),強化科技標(biāo)準(zhǔn)支撐和物資質(zhì)量保障。持續(xù)推進(jìn)口岸公共衛(wèi)生核心能力建設(shè),進(jìn)一步提升防控傳染病跨境傳播能力。加強公共配套設(shè)施適老化、適兒化、無障礙改造。八、增強企業(yè)質(zhì)量和品牌發(fā)展能力(十九)加快質(zhì)量技術(shù)創(chuàng)新應(yīng)用。強化企業(yè)創(chuàng)新主體地位,引導(dǎo)企業(yè)加大質(zhì)量技術(shù)創(chuàng)新投入,推動新技術(shù)、新工藝、新材料應(yīng)用,促進(jìn)品種開發(fā)和品質(zhì)升級。鼓勵企業(yè)加強質(zhì)量技術(shù)創(chuàng)新中心建設(shè),推進(jìn)質(zhì)量設(shè)計、試驗檢測、可靠性工程等先進(jìn)質(zhì)量技術(shù)的研發(fā)應(yīng)用。支持企業(yè)牽頭組建質(zhì)量技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)合體,實施重大質(zhì)量改進(jìn)項目,協(xié)同開展產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈質(zhì)量共性技術(shù)攻關(guān)。鼓勵支持中小微企業(yè)實施技術(shù)改造、質(zhì)量改進(jìn)、品牌建設(shè),提升中小微企業(yè)質(zhì)量技術(shù)創(chuàng)新能力。(二十)提升全面質(zhì)量管理水平。鼓勵企業(yè)制定實施以質(zhì)取勝生產(chǎn)經(jīng)營戰(zhàn)略,創(chuàng)新質(zhì)量管理理念、方法、工具,推動全員、全要素、全過程、全數(shù)據(jù)的新型質(zhì)量管理體系應(yīng)用,加快質(zhì)量管理成熟度躍升。強化新一代信息技術(shù)應(yīng)用和企業(yè)質(zhì)量保證能力建設(shè),構(gòu)建數(shù)字化、智能化質(zhì)量管控模式,實施供應(yīng)商質(zhì)量控制能力考核評價,推動質(zhì)量形成過程的顯性化、可視化。引導(dǎo)企業(yè)開展質(zhì)量管理數(shù)字化升級、質(zhì)量標(biāo)桿經(jīng)驗交流、質(zhì)量管理體系認(rèn)證、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定等,加強全員質(zhì)量教育培訓(xùn),健全企業(yè)首席質(zhì)量官制度,重視質(zhì)量經(jīng)理、質(zhì)量工程師、質(zhì)量技術(shù)能手隊伍建設(shè)。(二十一)爭創(chuàng)國內(nèi)國際知名品牌。完善品牌培育發(fā)展機(jī)制,開展中國品牌創(chuàng)建行動,打造中國精品和“百年老店”。鼓勵企業(yè)實施質(zhì)量品牌戰(zhàn)略,建立品牌培育管理體系,深化品牌設(shè)計、市場推廣、品牌維護(hù)等能力建設(shè),提高品牌全生命周期管理運營能力。開展品牌理論、價值評價研究,完善品牌價值評價標(biāo)準(zhǔn),推動品牌價值評價和結(jié)果應(yīng)用。統(tǒng)籌開展中華老字號和地方老字號認(rèn)定,完善老字號名錄體系。持續(xù)辦好“中國品牌日”系列活動。支持企業(yè)加強品牌保護(hù)和維權(quán),依法嚴(yán)厲打擊品牌仿冒、商標(biāo)侵權(quán)等違法行為,為優(yōu)質(zhì)品牌企業(yè)發(fā)展創(chuàng)造良好環(huán)境。九、構(gòu)建高水平質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施(二十二)優(yōu)化質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施管理。建立高效權(quán)威的國家質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施管理體制,推進(jìn)質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施分級分類管理。深化計量技術(shù)機(jī)構(gòu)改革創(chuàng)新,推進(jìn)國家現(xiàn)代先進(jìn)測量體系建設(shè),完善國家依法管理的量值傳遞體系和市場需求導(dǎo)向的量值溯源體系,規(guī)范和引導(dǎo)計量技術(shù)服務(wù)市場發(fā)展。深入推進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化運行機(jī)制創(chuàng)新,優(yōu)化政府頒布標(biāo)準(zhǔn)與市場自主制定標(biāo)準(zhǔn)二元結(jié)構(gòu),不斷提升標(biāo)準(zhǔn)供給質(zhì)量和效率,推動國內(nèi)國際標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)同發(fā)展。深化檢驗檢測機(jī)構(gòu)市場化改革,加強公益性機(jī)構(gòu)功能性定位、專業(yè)化建設(shè),推進(jìn)經(jīng)營性機(jī)構(gòu)集約化運營、產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。深化檢驗檢測認(rèn)證機(jī)構(gòu)資質(zhì)審批制度改革,全面實施告知承諾和優(yōu)化審批服務(wù),優(yōu)化規(guī)范檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定程序。加強檢驗檢測認(rèn)證機(jī)構(gòu)監(jiān)管,落實主體責(zé)任,規(guī)范從業(yè)行為。開展質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施運行監(jiān)測和綜合評價,提高質(zhì)量技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理水平。(二十三)加強質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施能力建設(shè)。合理布局國家、區(qū)域、產(chǎn)業(yè)質(zhì)量技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu),建設(shè)系統(tǒng)完備、結(jié)構(gòu)優(yōu)化、高效實用的質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施。實施質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施能力提升行動,突破量子化計量及扁平化量值傳遞關(guān)鍵技術(shù),構(gòu)建標(biāo)準(zhǔn)數(shù)字化平臺,發(fā)展新型標(biāo)準(zhǔn)化服務(wù)工具和模式,加強檢驗檢測技術(shù)與裝備研發(fā),加快認(rèn)證認(rèn)可技術(shù)研究由單一要素向系統(tǒng)性、集成化方向發(fā)展。加快建設(shè)國家級質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)實驗室,開展先進(jìn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗檢測方法、高端計量儀器、檢驗檢測設(shè)備設(shè)施的研制驗證。完善檢驗檢測認(rèn)證行業(yè)品牌培育、發(fā)展、保護(hù)機(jī)制,推動形成檢驗檢測認(rèn)證知名品牌。加大質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施能力建設(shè),逐步增加計量檢定校準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)研制與實施、檢驗檢測認(rèn)證等無形資產(chǎn)投資,鼓勵社會各方共同參與質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。(二十四)提升質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施服務(wù)效能。開展質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施助力行動,圍繞科技創(chuàng)新、優(yōu)質(zhì)制造、鄉(xiāng)村振興、生態(tài)環(huán)保等重點領(lǐng)域,大力開展計量、標(biāo)準(zhǔn)化、合格評定等技術(shù)服務(wù),推動數(shù)據(jù)、儀器、設(shè)備等資源開放共享,更好服務(wù)市場需求。深入實施“標(biāo)準(zhǔn)化+”行動,促進(jìn)全域標(biāo)準(zhǔn)化深度發(fā)展。實施質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施拓展伙伴計劃,構(gòu)建協(xié)同服務(wù)網(wǎng)絡(luò),打造質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施集成服務(wù)基地,為產(chǎn)業(yè)集群、產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量升級提供“一站式”服務(wù)。支持區(qū)域內(nèi)計量、標(biāo)準(zhǔn)、認(rèn)證認(rèn)可、檢驗檢測等要素集成融合,鼓勵跨區(qū)域要素融通互補、協(xié)同發(fā)展。建設(shè)技術(shù)性貿(mào)易措施公共服務(wù)體系,加強對技術(shù)性貿(mào)易壁壘和動植物衛(wèi)生檢疫措施的跟蹤、研判、預(yù)警、評議、應(yīng)對。加強質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗檢疫、認(rèn)證認(rèn)可等國內(nèi)國際銜接,促進(jìn)內(nèi)外貿(mào)一體化發(fā)展。十、推進(jìn)質(zhì)量治理現(xiàn)代化(二十五)加強質(zhì)量法治建設(shè)。健全質(zhì)量法律法規(guī),修訂完善產(chǎn)品質(zhì)量法,推動產(chǎn)品安全、產(chǎn)品責(zé)任、質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施等領(lǐng)域法律法規(guī)建設(shè)。依法依規(guī)嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣商品、侵犯知識產(chǎn)權(quán)、工程質(zhì)量違法違規(guī)等行為,推動跨行業(yè)跨區(qū)域監(jiān)管執(zhí)法合作,推進(jìn)行政執(zhí)法與刑事司法銜接。支持開展質(zhì)量公益訴訟和集體訴訟,有效執(zhí)行商品質(zhì)量懲罰性賠償制度。健全產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量擔(dān)保與爭議處理機(jī)制,推行第三方質(zhì)量爭議仲裁。加強質(zhì)量法治宣傳教育,普及質(zhì)量法律知識。(二十六)健全質(zhì)量政策制度。完善質(zhì)量統(tǒng)計指標(biāo)體系,開展質(zhì)量統(tǒng)計分析。完善多元化、多層級的質(zhì)量激勵機(jī)制,健全國家質(zhì)量獎勵制度,鼓勵地方按有關(guān)規(guī)定對質(zhì)量管理先進(jìn)、成績顯著的組織和個人實施激勵。建立質(zhì)量分級標(biāo)準(zhǔn)規(guī)則,實施產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量分級,引導(dǎo)優(yōu)質(zhì)優(yōu)價,促進(jìn)精準(zhǔn)監(jiān)管。建立健全強制性與自愿性相結(jié)合的質(zhì)量披露制度,鼓勵企業(yè)實施質(zhì)量承諾和標(biāo)準(zhǔn)自我聲明公開。完善政府采購政策和招投標(biāo)制度,健全符合采購需求特點、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、市場交易習(xí)慣的交易規(guī)則,加強采購需求管理,推動形成需求引領(lǐng)、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價的采購制度。健全覆蓋質(zhì)量、標(biāo)準(zhǔn)、品牌、專利等要素的融資增信體系,強化對質(zhì)量改進(jìn)、技術(shù)改造、設(shè)備更新的金融服務(wù)供給,加大對中小微企業(yè)質(zhì)量創(chuàng)新的金融扶持力度。將質(zhì)量內(nèi)容納入中小學(xué)義務(wù)教育,支持高等學(xué)校加強質(zhì)量相關(guān)學(xué)科建設(shè)和專業(yè)設(shè)置,完善質(zhì)量專業(yè)技術(shù)技能人才職業(yè)培訓(xùn)制度和職稱制度,實現(xiàn)職稱制度與職業(yè)資格制度有效銜接,著力培養(yǎng)質(zhì)量專業(yè)技能型人才、科研人才、經(jīng)營管理人才。建立質(zhì)量政策評估制度,強化結(jié)果反饋和跟蹤改進(jìn)。(二十七)優(yōu)化質(zhì)量監(jiān)管效能。健全以“雙隨機(jī)、一公開”監(jiān)管和“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”為基本手段、以重點監(jiān)管為補充、以信用監(jiān)管為基礎(chǔ)的新型監(jiān)管機(jī)制。創(chuàng)新質(zhì)量監(jiān)管方式,完善市場準(zhǔn)入制度,深化工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證和強制性認(rèn)證制度改革,分類放寬一般工業(yè)產(chǎn)品和服務(wù)業(yè)準(zhǔn)入限制,強化事前事中事后全鏈條監(jiān)管。對涉及人民群眾身體健康和生命財產(chǎn)安全、公共安全、生態(tài)環(huán)境安全的產(chǎn)品以及重點服務(wù)領(lǐng)域,依法實施嚴(yán)格監(jiān)管。完善產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查制度,加強工業(yè)品和消費品質(zhì)量監(jiān)督檢查,推動實現(xiàn)生產(chǎn)流通、線上線下一體化抽查,探索建立全國聯(lián)動抽查機(jī)制,對重點產(chǎn)品實施全國企業(yè)抽查全覆蓋,強化監(jiān)督抽查結(jié)果處理。建立健全產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險監(jiān)控機(jī)制,完善產(chǎn)品傷害監(jiān)測體系,開展質(zhì)量安全風(fēng)險識別、評估和處置。建立健全產(chǎn)品質(zhì)量安全事故強制報告制度,開展重大質(zhì)量安全事故調(diào)查與處理。健全產(chǎn)品召回管理體制機(jī)制,加強召回技術(shù)支撐,強化缺陷產(chǎn)品召回管理。構(gòu)建重點產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯體系,完善質(zhì)量安全追溯標(biāo)準(zhǔn),加強數(shù)據(jù)開放共享,形成來源可查、去向可追、責(zé)任可究的質(zhì)量安全追溯鏈條。加強產(chǎn)品防偽監(jiān)督管理。建立質(zhì)量安全“沙盒監(jiān)管”制度,為新產(chǎn)品新業(yè)態(tài)發(fā)展提供容錯糾錯空間。加強市場秩序綜合治理,營造公平競爭的市場環(huán)境,促進(jìn)質(zhì)量競爭、優(yōu)勝劣汰。嚴(yán)格進(jìn)出口商品質(zhì)量安全檢驗監(jiān)管,持續(xù)完善進(jìn)出口商品質(zhì)量安全風(fēng)險預(yù)警和快速反應(yīng)監(jiān)管機(jī)制。加大對城鄉(xiāng)結(jié)合部、農(nóng)村等重點區(qū)域假冒偽劣的打擊力度。強化網(wǎng)絡(luò)平臺銷售商品質(zhì)量監(jiān)管,健全跨地區(qū)跨行業(yè)監(jiān)管協(xié)調(diào)聯(lián)動機(jī)制,推進(jìn)線上線下一體化監(jiān)管。(二十八)推動質(zhì)量社會共治。創(chuàng)新質(zhì)量治理模式,健全以法治為基礎(chǔ)、政府為主導(dǎo)、社會各方參與的多元治理機(jī)制,強化基層治理、企業(yè)主責(zé)和行業(yè)自律。深入實施質(zhì)量提升行動,動員各行業(yè)、各地區(qū)及廣大企業(yè)全面加強質(zhì)量管理,全方位推動質(zhì)量升級。支持群團(tuán)組織、一線班組開展質(zhì)量改進(jìn)、質(zhì)量創(chuàng)新、勞動技能競賽等群眾性質(zhì)量活動。發(fā)揮行業(yè)協(xié)會商會、學(xué)會及消費者組織等的橋梁紐帶作用,開展標(biāo)準(zhǔn)制定、品牌建設(shè)、質(zhì)量管理等技術(shù)服務(wù),推進(jìn)行業(yè)質(zhì)量誠信自律。引導(dǎo)消費者樹立綠色健康安全消費理念,主動參與質(zhì)量促進(jìn)、社會監(jiān)督等活動。發(fā)揮新聞媒體宣傳引導(dǎo)作用,傳播先進(jìn)質(zhì)量理念和最佳實踐,曝光制售假冒偽劣等違法行為。引導(dǎo)社會力量參與質(zhì)量文化建設(shè),鼓勵創(chuàng)作體現(xiàn)質(zhì)量文化特色的影視和文學(xué)作品。以全國“質(zhì)量月”等活動為載體,深入開展全民質(zhì)量行動,弘揚企業(yè)家精神和工匠精神,營造政府重視質(zhì)量、企業(yè)追求質(zhì)量、社會崇尚質(zhì)量、人人關(guān)心質(zhì)量的良好氛圍。(二十九)加強質(zhì)量國際合作。深入開展雙多邊質(zhì)量合作交流,加強與國際組織、區(qū)域組織和有關(guān)國家的質(zhì)量對話與磋商,開展質(zhì)量教育培訓(xùn)、文化交流、人才培養(yǎng)等合作。圍繞區(qū)域全面經(jīng)濟(jì)伙伴關(guān)系協(xié)定實施等,建設(shè)跨區(qū)域計量技術(shù)轉(zhuǎn)移平臺和標(biāo)準(zhǔn)信息平臺,推進(jìn)質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施互聯(lián)互通。健全貿(mào)易質(zhì)量爭端預(yù)警和協(xié)調(diào)機(jī)制,積極參與技術(shù)性貿(mào)易措施相關(guān)規(guī)則和標(biāo)準(zhǔn)制定。參與建立跨國(境)消費爭議處理和執(zhí)法監(jiān)管合作機(jī)制,開展質(zhì)量監(jiān)管執(zhí)法和消費維權(quán)雙多邊合作。定期舉辦中國質(zhì)量大會,積極參加和承辦國際性質(zhì)量會議。十一、組織保障(三十)加強黨的領(lǐng)導(dǎo)。堅持黨對質(zhì)量工作的全面領(lǐng)導(dǎo),把黨的領(lǐng)導(dǎo)貫徹到質(zhì)量工作的各領(lǐng)域各方面各環(huán)節(jié),確保黨中央決策部署落到實處。建立質(zhì)量強國建設(shè)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)工作機(jī)制,健全質(zhì)量監(jiān)督管理體制,強化部門協(xié)同、上下聯(lián)動,整體有序推進(jìn)質(zhì)量強國戰(zhàn)略實施。(三十一)狠抓工作落實。各級黨委和政府要將質(zhì)量強國建設(shè)列入重要議事日程,納入國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展規(guī)劃、專項規(guī)劃、區(qū)域規(guī)劃。各地區(qū)各有關(guān)部門要結(jié)合實際,將綱要主要任務(wù)與國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展規(guī)劃有效銜接、同步推進(jìn),促進(jìn)產(chǎn)業(yè)、財政、金融、科技、貿(mào)易、環(huán)境、人才等方面政策與質(zhì)量政策協(xié)同,確保各項任務(wù)落地見效。(三十二)開展督察評估。加強中央質(zhì)量督察工作,形成有效的督促檢查和整改落實機(jī)制。深化質(zhì)量工作考核,將考核結(jié)果納入各級黨政領(lǐng)導(dǎo)班子和領(lǐng)導(dǎo)干部政績考核內(nèi)容。對綱要實施中作出突出貢獻(xiàn)的單位和個人,按照國家有關(guān)規(guī)定予以表彰。建立綱要實施評估機(jī)制,市場監(jiān)管總局會同有關(guān)部門加強跟蹤分析和督促指導(dǎo),重大事項及時向黨中央、國務(wù)院請示報告。

[2023-01-31]《貴州省危險廢物全過程可追溯信息化管理工作實施方案》

各市(州)生態(tài)環(huán)境局:《貴州省危險廢物全過程可追溯信息化管理工作實施方案》已經(jīng)廳2022年第8次廳務(wù)會審議通過,現(xiàn)印發(fā)給你們,請認(rèn)真抓好落實。有關(guān)情況及時反饋省廳。2022年12月14日(此件公開發(fā)布)貴州省危險廢物全過程可追溯信息化管理工作實施方案為貫徹落實《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)強化危險廢物監(jiān)管和利用處置能力改革實施方案的通知》(國辦函〔2021〕47號)、生態(tài)環(huán)境部《關(guān)于進(jìn)一步推進(jìn)危險廢物環(huán)境管理信息化有關(guān)工作的通知》(環(huán)辦固體函〔2022〕230號)和《貴州省生態(tài)環(huán)境廳關(guān)于印發(fā)<貴州省強化危險廢物監(jiān)管和利用處置能力專項行動方案>的通知》(黔環(huán)綜合〔2022〕34號)要求,借鑒全省醫(yī)療廢物可追溯信息化管理經(jīng)驗,依托貴州省固體廢物信息管理系統(tǒng)(以下簡稱省固廢系統(tǒng))開展全省危險廢物全過程可追溯信息化管理工作,進(jìn)一步提升我省危險廢物信息化監(jiān)管水平,特制定本實施方案。一、工作目標(biāo)依托省固廢系統(tǒng),借助電子標(biāo)簽、藍(lán)牙稱量設(shè)備、PDA手持終端等智能化物聯(lián)設(shè)備,逐步推進(jìn)省內(nèi)危險廢物產(chǎn)生單位(以下簡稱產(chǎn)廢單位)全覆蓋納入危險廢物全過程可追溯信息化管理。危險廢物運輸單位和省內(nèi)危險廢物經(jīng)營單位(以下分別簡稱運輸單位、經(jīng)營單位),按照最新管理要求開展危險廢物全過程可追溯信息化管理工作,與產(chǎn)廢單位做好“無縫對接”,按步驟實現(xiàn)全省危險廢物產(chǎn)生、貯存、轉(zhuǎn)運、處置信息化“閉環(huán)”管理。二、工作安排(一)試點階段。安順市、黔南州年產(chǎn)廢100噸以上產(chǎn)廢單位及相對應(yīng)的運輸、經(jīng)營單位為首批試點(附件1),于2023年3月31日前完成設(shè)備配備、數(shù)據(jù)上傳,實現(xiàn)危險廢物全過程可追溯信息化管理。2023年5月底前,梳理首批試點工作中存在的問題,調(diào)整、優(yōu)化省固廢系統(tǒng),形成可全面推廣的危險廢物全過程可追溯信息化管理模式。(二)應(yīng)用階段。2023年底前,力爭全省年產(chǎn)廢100噸以上的產(chǎn)廢單位和所有危險廢物持證經(jīng)營單位,實現(xiàn)危險廢物全過程可追溯信息化管理。(三)全面推廣階段。2024年起,各市(州)結(jié)合實際,逐步推進(jìn)轄區(qū)內(nèi)100噸和10噸以下產(chǎn)廢單位實現(xiàn)危險廢物全過程可追溯信息化管理。三、工作流程(一)設(shè)備配備產(chǎn)廢單位、運輸單位、經(jīng)營單位按配置要求自行配備危險廢物數(shù)據(jù)產(chǎn)生、采集、識別等設(shè)備,實現(xiàn)數(shù)據(jù)信息自動上傳、不可篡改。各單位結(jié)合自身實際情況,以自行采購或購買服務(wù)等方式配備符合基本要求的PDA手持終端、RFID(射頻識別)、藍(lán)牙稱量設(shè)備、標(biāo)簽打印機(jī)、在線液位計等相應(yīng)設(shè)備,下載安裝危險廢物全過程可追溯信息化管理APP(以下簡稱APP,下載地址:http://117.187.138.176:8888/stgf/app/selNewImgUrl?type=5),完成適配后實現(xiàn)數(shù)據(jù)自動上傳(設(shè)備配置要求及適配流程詳見附件2和附件3)。運輸單位可選擇使用安卓手機(jī)+APP的簡化裝備。(二)數(shù)據(jù)采集和聯(lián)單流轉(zhuǎn)產(chǎn)廢單位:危險廢物暫存間管理人員使用藍(lán)牙稱量設(shè)備對危險廢物進(jìn)行稱量,使用PDA手持終端、標(biāo)簽打印機(jī)打印符合國家標(biāo)準(zhǔn)的危險廢物標(biāo)簽(附帶二維碼),固定在危險廢物外包裝上,與危險廢物產(chǎn)生環(huán)節(jié)管理人員簽字交接確認(rèn)入庫。危險廢物暫存間管理人員使用PDA手持終端掃描危險廢物標(biāo)簽或觸碰RFID進(jìn)行出庫并選擇處置方式。自行利用處置的,選擇自行利用并填寫自行利用處置信息;委托外單位利用處置的,選擇委托外單位利用處置并發(fā)起和填寫電子轉(zhuǎn)移聯(lián)單。運輸單位:起運時使用PDA手持終端(或手機(jī))掃描危險廢物標(biāo)簽或觸碰產(chǎn)廢單位的RFID,首次確認(rèn)危險廢物和電子轉(zhuǎn)移聯(lián)單信息、拍照上傳運輸車輛信息;運達(dá)后,使用PDA手持終端(或手機(jī))掃描危險廢物標(biāo)簽或觸碰經(jīng)營單位的RFID,再次確認(rèn)危險廢物和電子轉(zhuǎn)移聯(lián)單信息。經(jīng)營單位:省內(nèi)經(jīng)營單位使用PDA手持終端掃描危險廢物標(biāo)簽或觸碰RFID確認(rèn)危險廢物和電子轉(zhuǎn)移聯(lián)單信息、拍照上傳運輸車輛信息,使用藍(lán)牙稱量設(shè)備復(fù)核重量后進(jìn)行入庫和電子轉(zhuǎn)移聯(lián)單簽收。跨省轉(zhuǎn)入或轉(zhuǎn)出的危險廢物由省固廢系統(tǒng)電子轉(zhuǎn)移聯(lián)單配合實現(xiàn)危險廢物全過程可追溯信息化管理。經(jīng)營單位危險廢物出庫及后續(xù)管理流程同上。(三)數(shù)據(jù)上傳各單位按照以上步驟操作,有關(guān)數(shù)據(jù)實時上傳至省固廢系統(tǒng),危險廢物電子轉(zhuǎn)移聯(lián)單數(shù)據(jù)同步至國家平臺。省級生態(tài)環(huán)境主管部門具有省固廢系統(tǒng)最高管理權(quán)限,各級生態(tài)環(huán)境主管部門具有轄區(qū)內(nèi)數(shù)據(jù)查詢權(quán)限。危險廢物全過程可追溯信息化管理流程參見附件4。四、保障措施(一)省生態(tài)環(huán)境廳。負(fù)責(zé)省固廢系統(tǒng)危險廢物全過程可追溯信息化管理模塊和APP的建設(shè)、優(yōu)化、運維、相關(guān)硬件設(shè)備適配、技術(shù)支持和使用操作培訓(xùn)等工作。省固廢系統(tǒng)和APP的使用、物聯(lián)網(wǎng)設(shè)備適配均免費,不授權(quán)任何組織和個人以生態(tài)環(huán)境主管部門名義向危險廢物有關(guān)單位推銷物聯(lián)設(shè)備。(二)市(州)、縣(市、區(qū))生態(tài)環(huán)境局。指定專人負(fù)責(zé),督促指導(dǎo)轄區(qū)內(nèi)涉危險廢物相關(guān)單位按工作安排有序推進(jìn)危險廢物全過程可追溯信息化管理,并與強化現(xiàn)場監(jiān)管和執(zhí)法檢查工作結(jié)合起來一體推進(jìn)。(三)危險廢物產(chǎn)生、運輸、經(jīng)營單位。各有關(guān)單位要高度重視,全面落實主體責(zé)任,實時上傳危險廢物全過程可追溯信息化管理數(shù)據(jù),進(jìn)一步提升危險廢物規(guī)范化環(huán)境管理水平。附件:1.危險廢物全過程可追溯信息化管理首批試點產(chǎn)廢單位名單2.危險廢物全過程可追溯信息化管理設(shè)備配置要求3.危險廢物全過程可追溯信息化管理設(shè)備適配流程4.危險廢物全過程可追溯信息化管理流程示意圖附件1危險廢物全過程可追溯信息化管理首批試點產(chǎn)廢單位名單序號行政區(qū)劃單位名稱1安順市安順恒信汽車商業(yè)管理有限公司2安順市安順東冠汽車貿(mào)易有限公司3安順市安順市工投貿(mào)易有限公司4安順市安順市西秀區(qū)星海能源有限公司5安順市貴州華興玻璃有限公司6安順市臺泥(安順)水泥有限公司7安順市國能安順發(fā)電有限公司8安順市安順市金屬回收有限公司9安順市貴州萬利源投資有限公司10安順市中國鐵塔股份有限公司安順市分公司11黔南州甕福(集團(tuán))有限責(zé)任公司12黔南州福泉海創(chuàng)環(huán)??萍加邢挢?zé)任公司13黔南州貴定縣恒偉玻璃制品有限公司14黔南州貴州東峰銻業(yè)股份有限公司15黔南州貴州永惠報廢機(jī)動車回收有限公司16黔南州貴州皇冠陶瓷科技有限公司17黔南州貴州越都化工有限公司18黔南州貴州長通集團(tuán)智造有限公司19黔南州都勻市首創(chuàng)環(huán)保有限公司20黔南州金正大諾泰爾化學(xué)有限公司附件2危險廢物全過程可追溯信息化管理設(shè)備配置要求一、設(shè)備清單危險廢物儲運模式單位類型擁有完整包裝(桶、袋等)存放、運輸危險廢物其他(槽罐車、管道)產(chǎn)廢單位1.PDA手持終端2.RFID(射頻識別)3.藍(lán)牙稱量設(shè)備,如藍(lán)牙電子秤、藍(lán)牙吊秤、藍(lán)牙地磅等4.標(biāo)簽打印機(jī)5.若涉及用廢液池、儲罐存儲廢棄液體,配備在線液位計地磅稱重,對地磅進(jìn)行藍(lán)牙傳輸升級運輸單位1.PDA手持終端2.手機(jī)以上設(shè)備二選一經(jīng)營單位1.PDA手持終端2.RFID(射頻識別)3.藍(lán)牙稱量設(shè)備,如藍(lán)牙電子秤、藍(lán)牙吊秤、藍(lán)牙地磅等4.標(biāo)簽打印機(jī)5.若涉及用廢液池、儲罐存儲廢棄液體,配備在線液位計說明:藍(lán)牙稱量設(shè)備、在線液位計可結(jié)合實際情況新增或改造。二、設(shè)備基本要求(一)PDA手持終端安卓7.0版本及以上系統(tǒng)、內(nèi)存3GB+32GB或以上、支持WIFI或4G/5G網(wǎng)絡(luò)接入方式、支持RFID(射頻識別)、支持藍(lán)牙(4.0或以上版本)、支持二維掃描引擎、支持SDK開發(fā)對接。(二)RFID(射頻識別)無源RFID、支持NFC、支持SDK開發(fā)對接。(三)藍(lán)牙稱量設(shè)備1.符合《GB/T?7724-2008?電子稱重儀表》標(biāo)準(zhǔn)要求、具備CPA標(biāo)志2.新增藍(lán)牙電子秤:支持藍(lán)牙通訊、支持SDK開發(fā)對接。3.改造原有電子秤/吊秤/地磅:原稱量設(shè)備具有RS232通訊接口;可穩(wěn)定、實時對外輸出稱量物的重量數(shù)據(jù);可協(xié)調(diào)設(shè)備廠商提供開發(fā)對接。(四)標(biāo)簽打印機(jī)1.支持熱轉(zhuǎn)印方式打印、支持不干膠打印、支持藍(lán)牙(4.0或以上版本)、支持SDK開發(fā)對接。2.標(biāo)簽紙張要求:防水、防油、防撕、防刮,不干膠標(biāo)簽可自行外加防水塑料袋或塑封等系掛式。3.標(biāo)簽樣式要求:危險廢物標(biāo)簽應(yīng)符合《危險廢物貯存污染控制標(biāo)準(zhǔn)》(GB18597-2001)要求,背景色為醒目的橘黃色,字體為黑體字,字體顏色為黑色,標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)簽規(guī)格:100mm*100mm或200mm*200mm。為滿足危險廢物全過程可追溯信息化管理要求,須在危險廢物標(biāo)簽“危險類別”中列出所有危險廢物種類標(biāo)志和危險特性以便勾選,并增加二維碼打印區(qū)域。標(biāo)簽樣式如下圖:(五)在線液位計1.新增在線液位計:支持按預(yù)設(shè)周期、MQTT協(xié)議將儲罐/廢液池的液位數(shù)據(jù)直傳省固廢系統(tǒng)。2.改造原有液位計:原液位計支持外接DTU改造并支持MQTT協(xié)議,可協(xié)調(diào)設(shè)備廠商提供開發(fā)對接。(六)手機(jī)1.安卓7.0版本及以上。2.支持識別RFID/NFC。3.支持二維碼識別功能。附件3危險廢物全過程可追溯信息化管理設(shè)備適配流程省生態(tài)環(huán)境廳負(fù)責(zé)免費開展危險廢物全過程可追溯信息化管理相關(guān)物聯(lián)網(wǎng)設(shè)備適配工作。流程如下:一、申請資料(一)設(shè)備適配申請表(二)設(shè)備適配相關(guān)技術(shù)文檔1.獲取PDA手持終端IMEI以及自動同步時間的相關(guān)文檔;2.藍(lán)牙稱重設(shè)備串口通訊接口文檔;3.標(biāo)簽打印機(jī)支持uniapp框架的打印插件、藍(lán)牙連接和打印相關(guān)的API以及說明文檔;4.地磅串口通訊接口文檔;5.液位計DTU對接服務(wù)器資料,包括MQTT對接參數(shù)配置說明書以及配置軟件。二、適配流程(一)提交資料。有適配需求的單位,將符合要求的申請資料(電子版),壓縮打包報至gzsgfzx@163.com。(二)開展適配。申請資料齊全滿足適配條件的,根據(jù)申請時間依次開展適配工作;不符合適配要求的,電話通知并告知原因。設(shè)備適配申請表單位名稱(加蓋公章)單位類別聯(lián)系人聯(lián)系電話PDA手持終端設(shè)備名稱設(shè)備型號設(shè)備數(shù)量(臺)Android版本生產(chǎn)廠家名稱廠家技術(shù)支持電話RFID(射頻識別)設(shè)備名稱設(shè)備型號設(shè)備數(shù)量(張)生產(chǎn)廠家名稱廠家技術(shù)支持電話藍(lán)牙稱量設(shè)備設(shè)備名稱設(shè)備型號設(shè)備數(shù)量(臺)生產(chǎn)廠家名稱廠家技術(shù)支持電話標(biāo)簽打印機(jī)設(shè)備名稱設(shè)備型號設(shè)備數(shù)量(臺)生產(chǎn)廠家名稱廠家技術(shù)支持電話在線液位計設(shè)備名稱設(shè)備型號設(shè)備數(shù)量(臺)生產(chǎn)廠家名稱廠家技術(shù)支持電話

[2023-01-30]山東省中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)信息化追溯體系建設(shè)指導(dǎo)原則的通知

山東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)山東省中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)信息化追溯體系建設(shè)指導(dǎo)原則的通知魯藥監(jiān)規(guī)〔2022〕15號各市市場監(jiān)督管理局,省局機(jī)關(guān)各處室、各檢查分局、各直屬單位:《山東省中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)信息化追溯體系建設(shè)指導(dǎo)原則》已經(jīng)省局黨組會審議通過,現(xiàn)印發(fā)給你們,請遵照執(zhí)行。執(zhí)行中如有問題,請及時向省局反饋。山東省藥品監(jiān)督管理局2022年12月26日山東省中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)信息化追溯體系建設(shè)指導(dǎo)原則為推動我省中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)信息化追溯體系建設(shè),指導(dǎo)、規(guī)范中藥飲片企業(yè)對藥材來源、生產(chǎn)質(zhì)量管理、銷售流向?qū)嵭腥^程追溯管理,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》(以下簡稱《藥品管理法》)、《國家藥監(jiān)局關(guān)于藥品信息化追溯體系建設(shè)的指導(dǎo)意見》(國藥監(jiān)藥管〔2018〕35號)等相關(guān)規(guī)定,制定本指導(dǎo)原則。一、指導(dǎo)思想認(rèn)真落實習(xí)近平總書記關(guān)于中醫(yī)藥工作的重要論述,全面貫徹《藥品管理法》《國家藥監(jiān)局關(guān)于促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的實施意見》(國藥監(jiān)藥注〔2020〕27號)、《中共山東省委山東省人民政府關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的若干措施》(魯發(fā)〔2020〕15號)和我省中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展要求,著力規(guī)范中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)信息化追溯體系建設(shè),保證中藥飲片安全、有效、可追溯,推動中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,保障人民群眾用藥安全。二、適用范圍本指導(dǎo)原則適用于山東省內(nèi)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)(含配方顆粒,下同)的藥材來源、生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)的信息化追溯,規(guī)定了中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)及相關(guān)參與方信息化追溯體系建設(shè)的基本要求。本指導(dǎo)原則所指追溯體系主要包括中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的追溯系統(tǒng)和藥品監(jiān)管部門的中藥飲片追溯協(xié)同服務(wù)平臺。三、基本原則(一)落實企業(yè)主體責(zé)任。以山東省中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)為主體,對關(guān)鍵信息進(jìn)行電子化登記、管理和查詢,建成中藥飲片來源可追溯、去向可查證、責(zé)任可追究的生產(chǎn)、流通、使用全過程追溯鏈條。(二)分類分步實施。根據(jù)統(tǒng)一的信息化追溯標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)信息化追溯體系建設(shè)的實際情況,中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)可以自建信息化追溯系統(tǒng),也可以選擇第三方技術(shù)機(jī)構(gòu)建設(shè)的信息化追溯系統(tǒng)。同時,根據(jù)行業(yè)發(fā)展實際,按照分環(huán)節(jié)、分品種推進(jìn)的原則,逐步推進(jìn)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)信息化追溯體系建設(shè)工作。(三)信息互聯(lián)互通。追溯體系建設(shè)應(yīng)采用統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,通過統(tǒng)一的模塊、數(shù)據(jù)采集格式和內(nèi)容、接口規(guī)范等,實現(xiàn)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)追溯系統(tǒng)與監(jiān)管部門追溯協(xié)同服務(wù)平臺的數(shù)據(jù)互通。(四)數(shù)據(jù)安全可靠。保證藥品追溯數(shù)據(jù)真實、準(zhǔn)確、完整、防篡改和可追溯。藥品追溯數(shù)據(jù)記錄和憑證保存期限應(yīng)不少于五年,并至少保存至藥品有效期后一年。應(yīng)明確專職部門及人員負(fù)責(zé)藥品追溯數(shù)據(jù)管理,確保數(shù)據(jù)安全,防止數(shù)據(jù)泄露。四、基本要求(一)追溯系統(tǒng)建設(shè)基本要求1.中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)追溯系統(tǒng)應(yīng)包含采集、存儲和共享中藥飲片在生產(chǎn)、流通及使用全過程中信息追溯的功能,系統(tǒng)應(yīng)包含企業(yè)追溯數(shù)據(jù)獲取、數(shù)據(jù)統(tǒng)計、數(shù)據(jù)分析、智能預(yù)警、召回管理,并符合國家藥品監(jiān)督管理局制定的數(shù)據(jù)交換技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),逐步實現(xiàn)與省內(nèi)、省外、國家平臺的對接。2.中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立中藥飲片追溯系統(tǒng)或者在已有追溯系統(tǒng)基礎(chǔ)上進(jìn)一步完善規(guī)范,保證中藥飲片來源、炮制、銷售等全過程可追溯;鼓勵有條件企業(yè)建立全環(huán)節(jié)追溯機(jī)制,聯(lián)動上游中藥材種植、下游中藥飲片銷售和使用環(huán)節(jié),有效引導(dǎo)上、下游企業(yè)共同推動中藥飲片追溯體系建設(shè)。3.中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備相應(yīng)的管理、技術(shù)人員和必要的設(shè)施設(shè)備,組建中藥飲片追溯系統(tǒng)建設(shè)專項團(tuán)隊,全程參與追溯系統(tǒng)運行,落實管理主體責(zé)任。4.追溯系統(tǒng)運行相關(guān)崗位操作需由經(jīng)培訓(xùn)合格的負(fù)責(zé)人員完成,不得由他人代替,追溯系統(tǒng)數(shù)據(jù)錄入應(yīng)及時完成。5.中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)所使用追溯系統(tǒng)的軟件供應(yīng)商應(yīng)具備持續(xù)為中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)提供技術(shù)服務(wù)的能力。6.追溯系統(tǒng)應(yīng)確保系統(tǒng)用戶數(shù)據(jù)的隱私及安全,應(yīng)從技術(shù)上、制度上保證數(shù)據(jù)不可篡改,防止發(fā)生信息泄露、損毀、滅失等問題。7.追溯系統(tǒng)應(yīng)采用模塊化設(shè)計,將相關(guān)功能模塊化,便于系統(tǒng)在產(chǎn)品種類、追溯環(huán)節(jié)及管理功能上升級擴(kuò)充。應(yīng)充分考慮可維護(hù)性要求,包括功能可維護(hù)和代碼可維護(hù)。具備自檢、故障診斷及修復(fù)功能。對運行環(huán)境應(yīng)有一定的適應(yīng)性,不應(yīng)依賴某一型號和固定版本的設(shè)備或軟件。(二)追溯信息基本要求追溯信息涉及中藥飲片全鏈條生命周期內(nèi)的相關(guān)狀態(tài)組成部分,包括種植、生產(chǎn)加工、銷售使用等環(huán)節(jié)。中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)追溯系統(tǒng)建設(shè)應(yīng)包括三大信息化追溯模塊,以中藥飲片生產(chǎn)為核心,建立中藥飲片原藥材來源信息追溯、中藥飲片生產(chǎn)質(zhì)量信息追溯和中藥飲片流通使用信息追溯,每個信息化追溯模塊可獨立設(shè)置為子系統(tǒng),確保追溯信息的規(guī)范與標(biāo)準(zhǔn),要求每個追溯節(jié)點信息準(zhǔn)確、完整,建立統(tǒng)一要求的中藥飲片追溯系統(tǒng),實現(xiàn)溯源信息采集、加工、傳輸和應(yīng)用的標(biāo)準(zhǔn)化。中藥飲片生產(chǎn)追溯信息包括基本追溯信息和擴(kuò)展追溯信息。在每個信息化追溯模塊數(shù)據(jù)采集時,企業(yè)需收集所有的基本追溯信息,可根據(jù)企業(yè)質(zhì)量管理需要收集部分?jǐn)U展追溯信息,各部分基本追溯信息和擴(kuò)展追溯信息情況詳見附件1。1.中藥飲片原藥材來源追溯信息:(1)對于自建中藥材種植基地的企業(yè),基本追溯信息包括藥材名稱、藥材種類、藥材規(guī)格、產(chǎn)地地址、種植批號、加工時間、供應(yīng)商(合作社)信息等。擴(kuò)展追溯信息包括種養(yǎng)殖時間、種源類型、種植面積、采收時間、農(nóng)藥化肥使用等。(2)對于外購中藥材的企業(yè),基本追溯信息包括供應(yīng)商名稱、藥材名稱、藥材種類、藥材規(guī)格、是否按照GAP管理、是否道地藥材、是否實現(xiàn)追溯、供應(yīng)商地址等。擴(kuò)展追溯信息包括種采收時間及加工日期。鼓勵中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)采購自有或者自建信息化追溯系統(tǒng)即符合信息化追溯要求能夠溯源的中藥材。2.中藥飲片生產(chǎn)質(zhì)量追溯信息:中藥飲片生產(chǎn)質(zhì)量追溯信息涵蓋中藥材進(jìn)廠、原料檢驗、中藥飲片炮制、成品檢驗、產(chǎn)品出廠放行等信息化管理,保證中藥飲片生產(chǎn)和檢驗過程全程可追溯?;咀匪菪畔ㄖ兴庯嬈Q、藥材產(chǎn)地、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、包裝規(guī)格、生產(chǎn)工藝、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)等。擴(kuò)展追溯信息包括原藥材檢驗報告、中藥飲片檢驗報告、輔料信息、包裝材料等。追溯信息及時上傳追溯系統(tǒng),追溯系統(tǒng)中上傳及存儲的追溯數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)防篡改。3.中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)流通使用追溯信息:中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)流通使用追溯為中藥飲片出廠放行后銷售使用流向追溯。基本追溯信息包括銷售日期、銷售去向、銷售數(shù)量、客戶檔案、飲片批號等。擴(kuò)展追溯信息包括銷售渠道、產(chǎn)品介紹等。(三)追溯系統(tǒng)設(shè)計要求追溯系統(tǒng)應(yīng)從頂層設(shè)計入手,整體規(guī)劃、布局,形成統(tǒng)一的軟件體系。1.應(yīng)采用分層設(shè)計思想,總體設(shè)計框架包括基礎(chǔ)設(shè)施層、數(shù)據(jù)資源層、應(yīng)用支撐層、業(yè)務(wù)應(yīng)用層、界面層等。2.應(yīng)采用先進(jìn)、成熟的技術(shù),具備快速響應(yīng)的特性、完備的安全體系、完善的容災(zāi)備份機(jī)制,保證系統(tǒng)功能實用、易于擴(kuò)展。3.應(yīng)按照平臺化、模塊化、組件化的思路,通過組件的拼接與復(fù)用,盡量減少因企業(yè)業(yè)務(wù)模式改變或追溯管理需求提升等原因,對系統(tǒng)開發(fā)公司或技術(shù)部門的依賴。4.應(yīng)具備與山東省中藥飲片追溯協(xié)同服務(wù)平臺對接的能力,實現(xiàn)相關(guān)追溯信息的全面、及時、準(zhǔn)確傳輸。(四)追溯系統(tǒng)管理要求1.應(yīng)符合《信息安全技術(shù)—網(wǎng)絡(luò)安全等級保護(hù)基本要求》(GB/T22239-2019)的第二級要求,并應(yīng)符合《信息安全技術(shù)信息系統(tǒng)安全等級保護(hù)測評要求》(GB/T28448)。2.應(yīng)保障用戶訪問安全、數(shù)據(jù)傳輸安全、數(shù)據(jù)儲存安全。3.應(yīng)滿足日常維護(hù)及程序代碼可維護(hù)要求。4.應(yīng)具備運行故障應(yīng)急處理能力。(五)追溯碼基本要求1.企業(yè)創(chuàng)建生產(chǎn)任務(wù)時,對該批次產(chǎn)品創(chuàng)建唯一的生產(chǎn)批次ID,通過對該批次生產(chǎn)所需原料、生產(chǎn)工藝以及檢驗過程等信息的錄入,系統(tǒng)完成該批次追溯內(nèi)容。2.生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)使用生產(chǎn)賦碼管理系統(tǒng),成品包裝時進(jìn)行賦碼操作,將追溯碼和生產(chǎn)批次ID進(jìn)行關(guān)聯(lián),為追溯碼賦予追溯信息。生產(chǎn)線包裝時對追溯碼進(jìn)行在線采集,完成追溯碼與產(chǎn)品批次、包裝等信息的對應(yīng)關(guān)聯(lián)。3.參考國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《藥品追溯碼編碼要求》(國家藥品監(jiān)督管理局2019年第32號公告),中藥飲片追溯碼應(yīng)符合下列要求:(1)應(yīng)當(dāng)具有實用性、唯一性、可擴(kuò)展性、通用性;(2)應(yīng)關(guān)聯(lián)飲片生產(chǎn)企業(yè)名稱、飲片批號、包裝規(guī)格、生產(chǎn)日期等信息;(3)可由數(shù)字、字母和(或)符號組成,需包含校驗位,以驗證追溯碼的正確性;(4)根據(jù)實際需要,載體可以選擇一維條碼、二維條碼或RFID標(biāo)簽等,追溯碼應(yīng)可被設(shè)備和人眼識讀。(六)追溯碼印刷要求參考國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《藥品追溯碼標(biāo)識規(guī)范》(國家藥品監(jiān)督管理局2022年第50號公告),追溯碼印刷應(yīng)符合下列基本要求:1.應(yīng)易于識別,便于被使用者和相關(guān)設(shè)備準(zhǔn)確識讀,不造成誤讀;2.應(yīng)保證圖像清晰,顏色與底色對比分明;3.應(yīng)印刷在包裝顯著位置,便于使用者快速尋找和定位。(七)中藥飲片追溯協(xié)同服務(wù)平臺要求中藥飲片追溯協(xié)同服務(wù)平臺需具備中藥飲片全流程實時查詢、風(fēng)險處置功能,為監(jiān)管部門提供技術(shù)支持,實現(xiàn)中藥飲片來源可查、去向可追、責(zé)任可究。1.具備中藥飲片全流程追溯信息。藥材來源、飲片生產(chǎn)、流通使用三個環(huán)節(jié)基本追溯信息完備,滿足中藥安全監(jiān)管信息數(shù)據(jù)要求。2.具備追溯信息查詢功能。一是實時獲取中藥飲片流向信息,可根據(jù)單碼、批次等信息查詢追溯數(shù)據(jù)。二是根據(jù)中藥飲片屬性關(guān)鍵字,可提供同屬性、同類別等藥材的信息。3.具備風(fēng)險處置功能。具備問題產(chǎn)品查詢、預(yù)警、控制、召回,實現(xiàn)大數(shù)據(jù)分析、挖掘風(fēng)險信號、提供監(jiān)管建議等監(jiān)管輔助功能。4.具備與第三方平臺對接能力。一是協(xié)同服務(wù)平臺可與第三方追溯平臺對接,實現(xiàn)各平臺企業(yè)信息登記、第三方追溯平臺及追溯碼信息登記。二是保證飲片來源、生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)的追溯信息可實時對接到山東省中藥飲片追溯協(xié)同服務(wù)平臺。5.具備數(shù)據(jù)共享的能力。為實現(xiàn)中藥飲片追溯信息的采集、共享,在與第三方平臺協(xié)商并授權(quán)的情況下,獲取生產(chǎn)賦碼信息,為下游企業(yè)掃碼提供數(shù)據(jù)支持。五、相關(guān)責(zé)任(一)建立并實施藥品追溯制度是《藥品管理法》的明確要求,是保障人民群眾用藥安全的重要手段。中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)履行藥品追溯的主體責(zé)任,按照《藥品管理法》和本指導(dǎo)原則的要求,建立健全中藥飲片追溯管理制度,將中藥飲片追溯工作納入質(zhì)量管理體系,指定專門機(jī)構(gòu)和人員負(fù)責(zé)實施。(二)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)加強對中藥飲片上下游全過程的信息追溯,鼓勵采用信息化手段追溯。一是開展上游種養(yǎng)殖環(huán)節(jié)基本信息追溯,保障中藥材來源可靠;二是推進(jìn)下游流通使用環(huán)節(jié)信息追溯,確保所生產(chǎn)中藥飲片去向可追。應(yīng)當(dāng)推進(jìn)追溯系統(tǒng)數(shù)據(jù)與追溯平臺對接,從而實現(xiàn)數(shù)據(jù)互通。(三)相關(guān)上下游企業(yè)應(yīng)當(dāng)配合中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)共同做好追溯體系建設(shè)工作。中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)要強化同上下游企業(yè)的溝通協(xié)調(diào),加快推進(jìn)企業(yè)中藥飲片追溯體系建設(shè),及時維護(hù)追溯系統(tǒng)中涉及企業(yè)和藥品的相關(guān)信息,確保追溯系統(tǒng)良性運行。(四)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)進(jìn)一步提高中藥飲片監(jiān)管信息化水平和監(jiān)管效率,行業(yè)協(xié)會應(yīng)積極發(fā)揮信息化追溯體系建設(shè)的橋梁紐帶和示范引領(lǐng)作用,社會公眾可自主查驗中藥飲片信息化追溯數(shù)據(jù),通過各方努力共同提升全社會對中藥飲片信息化追溯的參與度、認(rèn)知度和使用度。本指導(dǎo)原則自2023年2月1日起施行,有效期至2026年1月31日。

[2023-01-01]2022年5月1日開始施行《上海中藥行業(yè)中藥煎藥質(zhì)量管理規(guī)范》

上海中藥行業(yè)協(xié)會印發(fā)《上海中藥行業(yè)中藥煎藥質(zhì)量管理規(guī)范(2022版)》,并于2022年5月1日開始施行,而《上海中藥行業(yè)中藥煎藥質(zhì)量管理規(guī)范》(2020版)同時廢止。2022版修訂的內(nèi)容主要為三個方面:一是按照法律法規(guī)要求,進(jìn)一步規(guī)范了企業(yè)的受托煎藥服務(wù)行為。二是按照上海市中醫(yī)藥服務(wù)數(shù)字化應(yīng)用場景規(guī)劃要求,進(jìn)一步推進(jìn)煎藥服務(wù)過程的信息化、智能化管理。三是進(jìn)一步細(xì)化和明確了一些工藝操作要求。上海中藥行業(yè)中藥煎藥質(zhì)量管理規(guī)范(2022版)第一章總則第一條為加強行業(yè)自律,規(guī)范中藥煎藥管理,保證醫(yī)療機(jī)構(gòu)委托代煎服務(wù)質(zhì)量,根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(簡稱:GSP)、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核規(guī)范》、《上海市藥品零售企業(yè)許可驗收實施細(xì)則》以及《關(guān)于進(jìn)一步加強醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片煎藥管理的通知》(滬衛(wèi)計中管〔2014〕19號)和《關(guān)于進(jìn)一步加強本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片代煎服務(wù)管理的通知》(滬衛(wèi)中管〔2020〕21號)等有關(guān)規(guī)定,制定本規(guī)范。第二條本規(guī)范適用于承接本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)委托中藥煎藥服務(wù),且取得藥品生產(chǎn)或經(jīng)營許可證并正常經(jīng)營一年以上的上海中藥飲片生產(chǎn)和飲片零售企業(yè)。第三條企業(yè)接受醫(yī)療機(jī)構(gòu)委托,提供中藥代煎是中藥飲片銷售的延伸服務(wù),應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行本規(guī)范,堅持誠信自律,保證中藥煎藥質(zhì)量和患者的用藥安全。第二章場地設(shè)施和煎藥用具要求第四條企業(yè)應(yīng)設(shè)置獨立的煎藥服務(wù)區(qū)域,其場所應(yīng)與飲片生產(chǎn)經(jīng)營場地嚴(yán)格分隔,周邊環(huán)境衛(wèi)生安全,無廢氣、廢水、垃圾等污染源;應(yīng)對中藥煎藥服務(wù)過程實行視頻監(jiān)控,加強全程實時管理和質(zhì)量追溯,攝像視頻資料留存時間不少于30天。第五條開展中藥煎藥服務(wù)的飲片生產(chǎn)企業(yè)以及實行集中煎藥服務(wù)的連鎖企業(yè),應(yīng)當(dāng)設(shè)置中藥煎藥專用飲片倉庫。倉庫面積應(yīng)與代煎業(yè)務(wù)量相適應(yīng)(飲片生產(chǎn)企業(yè)不小于100平方米,實行集中煎藥服務(wù)的連鎖企業(yè)參照執(zhí)行),能滿足代煎飲片的周轉(zhuǎn)和存儲,倉儲管理符合GSP的相關(guān)要求。第六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)有與代煎業(yè)務(wù)量相適應(yīng)的飲片調(diào)配場所(飲片生產(chǎn)企業(yè)調(diào)配區(qū)域面積應(yīng)不小于100平方米,實行集中煎藥服務(wù)的連鎖企業(yè)參照執(zhí)行),零售藥店經(jīng)營場地和面積以藥監(jiān)許可認(rèn)證為準(zhǔn),不得在許可區(qū)域外調(diào)配中藥和儲存飲片。調(diào)配區(qū)、煎藥區(qū)應(yīng)與生活區(qū)分開;配有調(diào)配操作臺、調(diào)溫、控濕、防蟲、防鼠等設(shè)施,有溫濕度監(jiān)測調(diào)控記錄;調(diào)配間的藥斗(筒)等飲片存放容器排列合理,有品名標(biāo)簽,標(biāo)簽與藥品相符,與現(xiàn)行版《中國藥典》、《上海市中藥飲片炮制規(guī)范》中的炮制名相符;不同批號的調(diào)配飲片裝斗(筒)前應(yīng)及時清斗,做好裝清斗記錄,防止錯斗、串斗等混藥情況發(fā)生。第七條加強煎藥設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)和分類管理,確保設(shè)備完好和運行安全,設(shè)備應(yīng)當(dāng)有明顯的狀態(tài)標(biāo)識;計量器具、監(jiān)測器具等應(yīng)按質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的規(guī)定定期校驗,有合格標(biāo)志。不合格的器具不得使用。第八條煎藥場地面積應(yīng)與代煎服務(wù)的業(yè)務(wù)規(guī)模相適應(yīng),飲片生產(chǎn)企業(yè)和實行集中煎藥服務(wù)的連鎖企業(yè)應(yīng)不小于100平方米,零售藥店應(yīng)不小于20平方米,區(qū)域布局合理,能有效防止作業(yè)差錯和交叉污染。設(shè)有浸泡、煎煮、包裝、清洗、儲藥等功能區(qū)域,有明顯的分區(qū)標(biāo)識,實行定置管理。設(shè)有臨方炮制的,應(yīng)按行業(yè)有關(guān)規(guī)范要求制定管理制度,配置相應(yīng)的器具和輔料。第九條煎藥場所地面、墻面、頂壁應(yīng)當(dāng)平整、潔凈、無污染、易清潔,不易發(fā)霉和脫落;管道、燈具、風(fēng)口等設(shè)施的設(shè)置應(yīng)當(dāng)便于清潔;應(yīng)有安全消防等防護(hù)措施和給排水、通風(fēng)、防塵、防動物昆蟲侵入等設(shè)施。第十條企業(yè)應(yīng)根據(jù)煎藥業(yè)務(wù)規(guī)模和操作要求,配備必要的煎藥設(shè)備(一臺包裝機(jī)最多配四臺煎藥機(jī))和量杯(筒)、過濾、計時等輔助器具。煎煮毒性或外用中藥的煎藥、包裝設(shè)備應(yīng)專用,并設(shè)有藥品專有標(biāo)識(見附件三)。直接與藥物接觸的煎藥容器具應(yīng)選用耐腐蝕、不易與藥汁起反應(yīng)、不釋放有害物質(zhì)的材料,不得使用鋁、鐵和普通塑料制品。煎藥袋的材質(zhì)應(yīng)無毒害、耐用、耐高溫、有濾過功能并定期更換。第十一條煎藥場地應(yīng)保持整潔衛(wèi)生,不得放置與煎藥無關(guān)的物品,煎藥過程中產(chǎn)生的廢棄物應(yīng)及時清理;每劑煎藥結(jié)束,應(yīng)及時洗凈煎藥設(shè)備、煎藥袋和容器具,并用熟水或凈水清洗包裝機(jī)儲液罐,嚴(yán)防混藥和污染;每天煎藥結(jié)束按規(guī)定做好清場工作。第十二條煎藥場所應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行消毒。洗滌劑、消毒劑品種應(yīng)定期更換,并符合《食品工具、設(shè)備用洗滌衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》(GB14930.1)和《食品工具、設(shè)備用洗滌消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》(GB14930.2)等有關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求,不得對設(shè)備和藥物產(chǎn)生腐蝕和污染。具有一定煎藥服務(wù)規(guī)模的企業(yè),煎藥場所應(yīng)設(shè)有紫外消毒設(shè)施。第三章崗位人員要求第十三條開展中藥煎藥服務(wù)的飲片生產(chǎn)企業(yè)以及實行集中煎藥服務(wù)的零售企業(yè),應(yīng)設(shè)有獨立的煎藥管理部門,煎藥部門負(fù)責(zé)人應(yīng)具有三年以上煎藥工作經(jīng)歷和管理經(jīng)驗,具有藥學(xué)或中藥學(xué)大專及以上學(xué)歷,或者具有執(zhí)業(yè)藥師或中藥師及以上專業(yè)技術(shù)職稱,具體負(fù)責(zé)煎藥業(yè)務(wù)指導(dǎo)、質(zhì)量監(jiān)督及組織管理工作;質(zhì)量員應(yīng)具有中藥學(xué)中專及以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)專業(yè)初級及以上專業(yè)技術(shù)職稱,具體負(fù)責(zé)煎藥質(zhì)量管理。第十四條中藥處方調(diào)配過程中,審方、調(diào)配、復(fù)核等人員的資質(zhì),應(yīng)當(dāng)符合GSP管理的相關(guān)要求。同時按照藥品零售從業(yè)人員要求,經(jīng)GSP培訓(xùn)合格后,持證上崗。(一)審核人員:執(zhí)業(yè)中藥師或者具有中藥師及以上專業(yè)技術(shù)職稱。(二)調(diào)配人員:具有中藥學(xué)中專及以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格。(三)復(fù)核人員:具有飲片鑒別經(jīng)驗,且具有中藥師及以上專業(yè)技術(shù)職稱或者中級及以上中藥調(diào)劑員資格;中藥老藥工從事調(diào)配復(fù)核崗位工作的,應(yīng)具有20年以上中藥崗位工作經(jīng)驗。第十五條煎藥崗位的操作人員應(yīng)參加上海中藥行業(yè)協(xié)會(以下簡稱協(xié)會)組織的中藥煎藥或定制膏方相關(guān)專業(yè)知識和操作技能的崗位培訓(xùn),經(jīng)考核合格后持證上崗。企業(yè)應(yīng)結(jié)合實際和薄弱環(huán)節(jié),有針對性地開展崗位復(fù)訓(xùn),明確崗位操作和管理要求。每年企業(yè)員工復(fù)訓(xùn)時間不少于8個小時,應(yīng)作好復(fù)訓(xùn)記錄,歸檔備查。第十六條從事中藥調(diào)配、復(fù)核與煎藥的崗位操作人員參照《食品從業(yè)人員健康標(biāo)準(zhǔn)》,上崗前及每年度應(yīng)進(jìn)行健康體檢,并建立健康檔案,患有傳染病、皮膚病或其他可能污染藥品疾病的,不得從事相關(guān)工作。煎藥操作人員在崗時要保持個人衛(wèi)生,穿戴整潔工作服(帽),不得留長指甲、不涂指甲油、不佩帶飾品。第四章中藥代煎的調(diào)配第十七條委托相關(guān)企業(yè)開展中藥煎藥服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)按照法律法規(guī)要求,從中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)或批發(fā)企業(yè)購進(jìn)符合《中國藥典》(現(xiàn)行版)和《上海市中藥飲片炮制規(guī)范》(現(xiàn)行版)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片。醫(yī)保定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)納入上海市醫(yī)藥采購服務(wù)與監(jiān)管信息系統(tǒng)(陽光平臺),實行線上采購和統(tǒng)一管理。1、承接醫(yī)療機(jī)構(gòu)委托煎藥業(yè)務(wù)的飲片生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)使用自產(chǎn)飲片,不得外購中藥飲片中間產(chǎn)品或成品。涉及用于中藥飲片配方并具有藥品批準(zhǔn)文號的品種,應(yīng)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)向有資質(zhì)的供應(yīng)商采購。代煎企業(yè)可接受醫(yī)療機(jī)構(gòu)委托開展相關(guān)品種驗收、養(yǎng)護(hù)等工作,存放于經(jīng)評估檢查合格的專用場地,按委托方對品種、規(guī)格、品牌等特定要求,開展后續(xù)的調(diào)配和煎藥服務(wù)。受托企業(yè)應(yīng)加強中藥煎藥專用飲片倉庫管理,建立飲片進(jìn)出庫記錄臺賬和批號跟蹤記錄。2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)委托零售企業(yè)開展中藥煎藥服務(wù)的,其購進(jìn)的中藥飲片可委托該企業(yè)開展驗收、養(yǎng)護(hù)等工作,存放于符合GSP條件的經(jīng)評估檢查合格的飲片倉庫,開展后續(xù)的調(diào)配和煎藥服務(wù)。受托企業(yè)應(yīng)加強管理,做好飲片進(jìn)出庫記錄臺賬和批號跟蹤管理,與委托醫(yī)療機(jī)構(gòu)、供應(yīng)中藥飲片的生產(chǎn)或批發(fā)企業(yè)簽訂協(xié)議,明確三方各自的質(zhì)量責(zé)任。不得改變經(jīng)營方式,不得向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售中藥飲片。3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)向藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)飲片,有代煎服務(wù)需求的,可由供應(yīng)該經(jīng)營企業(yè)飲片的生產(chǎn)企業(yè)開展煎藥服務(wù)。受托的飲片生產(chǎn)企業(yè)必須具有煎藥資質(zhì),并按規(guī)定使用自產(chǎn)飲片。中藥飲片經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、煎藥企業(yè)三方應(yīng)簽訂協(xié)議,明確各自質(zhì)量責(zé)任。第十八條中藥煎藥專用飲片倉庫管理要求(一)質(zhì)量員對入庫的中藥飲片,應(yīng)根據(jù)原始憑證,嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定逐批逐項進(jìn)行驗收:1、入庫飲片數(shù)量無誤;2、飲片外觀包裝應(yīng)當(dāng)完好,并標(biāo)明品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期;3、有合格標(biāo)識和質(zhì)量檢驗報告;4、對飲片外觀、性狀作鑒別;5、做好飲片入庫驗收記錄。(二)按GSP要求做好中藥飲片的養(yǎng)護(hù)和倉儲管理。第十九條中藥代煎處方調(diào)配管理要求按照GSP相關(guān)要求,應(yīng)由具備相應(yīng)資質(zhì)的人員進(jìn)行處方審核、處方調(diào)配和調(diào)配復(fù)核,并在處方或操作記錄上簽章。調(diào)配與復(fù)核不得由同一個人操作。(一)處方審核人員首先應(yīng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)委托煎藥的處方進(jìn)行審核,內(nèi)容主要包括:醫(yī)療機(jī)構(gòu)審方藥師/醫(yī)師簽章、處方前記(包括患者姓名、診斷、辨證等基本信息)、處方醫(yī)囑,以及藥品劑量、配伍禁忌、劑數(shù)等。對有配伍禁忌、妊娠禁忌、超量使用等可能引起用藥安全問題的處方,應(yīng)不予調(diào)配,或經(jīng)開具處方的醫(yī)師本人重新確認(rèn)后調(diào)配。處方審核人員應(yīng)做好異常處方處置記錄備查,不得擅自更改處方。處方審核人員在審方過程中,應(yīng)遵照醫(yī)囑對處方功效(一般類藥、解表類藥、滋補類藥)及先煎后下等特殊用法的藥物進(jìn)行分類標(biāo)注,無處方功效醫(yī)囑的默認(rèn)按常用的一般類藥處理。對外用等特殊類處方,應(yīng)在處方右上角按藥品專有標(biāo)識標(biāo)注。(二)調(diào)配人員應(yīng)嚴(yán)格按醫(yī)師處方進(jìn)行調(diào)配,防止調(diào)配差錯;調(diào)配劑量正確,總劑量誤差不超過±2%。(三)復(fù)核人員應(yīng)對已完成調(diào)配的處方進(jìn)行核對,如發(fā)現(xiàn)錯配、漏配、多配、重配、總量不符等調(diào)配差錯現(xiàn)象,應(yīng)發(fā)還調(diào)配人員重新調(diào)配,已調(diào)配的不符合質(zhì)量要求的藥品不得重新使用。處方調(diào)配后未經(jīng)復(fù)核的不得進(jìn)入煎藥工序。第二十條特殊調(diào)配的有關(guān)要求(一)凡按規(guī)定或處方要求需要先煎、后下、包煎、吞服、烊沖或外用等特殊用法的藥物,應(yīng)分別單獨調(diào)配并在包裝外注明。(二)需臨方炮制的中藥飲片應(yīng)按規(guī)定炮制后調(diào)劑,并做好臨方炮制記錄。酸棗仁、火麻仁、桃仁等品種,應(yīng)按現(xiàn)行版《中華人民共和國藥典》及《上海市中藥飲片炮制規(guī)范》的要求搗碎使用,并做到“隨用隨打”。(三)毒性飲片的存放和使用應(yīng)嚴(yán)格按照GSP相關(guān)要求執(zhí)行。第五章中藥煎藥操作要求第二十一條煎藥用水應(yīng)當(dāng)符合國家飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。待煎藥物應(yīng)使用40℃以下溫水先行浸泡,浸泡時間不少于30分鐘,藥物置于煎藥袋浸泡的應(yīng)不少于40分鐘。第二十二條浸泡(煎藥)的用水量應(yīng)為飲片吸水量、煎煮過程中蒸發(fā)量及煎煮后所需藥液量的總和,一般以浸過藥面2-5厘米為宜。解表藥可酌減水量,吸水性強或需要煎煮時間較長的藥物等應(yīng)適當(dāng)增加水量。第二十三條每劑藥一般煎煮兩次,將兩煎藥汁混合后再分裝。煎煮時間應(yīng)當(dāng)根據(jù)方劑的功能主治和藥物功效確定。一般藥物煮沸后再煎煮20-30分鐘;解表類藥物煮沸后再煎煮15-20分鐘;滋補類藥物先用武火煮沸后,改用文火煎煮40-60分鐘。藥劑第二煎的煎煮時間應(yīng)當(dāng)比第一煎的時間略縮短。煎煮過程中應(yīng)攪拌藥料2-3次。攪拌藥料的用具以陶瓷、不銹鋼、銅等材料為宜,攪拌用具攪拌完一料后應(yīng)清洗再攪拌下一料藥。第二十四條凡注明有先煎、后下、另煎、烊化、包煎、煎湯代水等特殊要求的中藥飲片,應(yīng)當(dāng)按照規(guī)范要求或醫(yī)囑操作。(一)先煎:先煎藥物煮沸后煎10-15分鐘,再和其它藥物同煎。(二)后下:在藥料第一煎即將煎至預(yù)定量時投入后下藥物同煎5-10分鐘。(二)包煎:包煎藥應(yīng)當(dāng)裝入包煎袋閉合后,再與其它藥物同煎。(三)另煎:另煎藥應(yīng)當(dāng)切成小薄片,煎煮約2小時,取汁;另燉藥應(yīng)切成薄片,放入有蓋容器內(nèi),加入冷水(一般為藥量的10倍左右)隔水燉2-3小時,取汁。此類藥物的原處方如系復(fù)方,則所煎(燉)得的藥汁還應(yīng)當(dāng)與方中其他藥料所煎得的藥汁混勻后,再行分裝。某些特殊藥物可根據(jù)藥性特點具體確定煎(燉)藥時間。(四)煎湯代水:該類藥物先煎15-25分鐘,至藥液適量后過濾、去渣、以藥湯代水,再與方中其它藥料同煎。(五)烊化(溶化):應(yīng)在其它藥物煎至預(yù)定量時,將需溶化之藥置入去渣后的藥汁中,微火煎煮,同時不斷攪拌,待需溶化的藥溶解即可。(六)對于久煎、沖服、泡服等有其它特殊煎煮要求的藥物,按規(guī)定要求操作。第二十五條煎藥劑量根據(jù)兒童和成人分別確定。一般兒童每劑100-300毫升,成人每劑300-400毫升,每劑按兩份等量分裝。醫(yī)師處方對劑量另有要求的應(yīng)遵醫(yī)囑。第二十六條煎煮好的藥液應(yīng)當(dāng)裝入經(jīng)過清洗和消毒并符合盛放食品要求的容器內(nèi),嚴(yán)防污染。分裝藥液的復(fù)合膜材料應(yīng)當(dāng)符合國家藥品包裝材料標(biāo)準(zhǔn),有藥用包材注冊證和使用批次的檢驗報告。外用藥應(yīng)使用紅底白字藥品專有標(biāo)識,與內(nèi)服藥進(jìn)行嚴(yán)格區(qū)分。第二十七條使用煎藥機(jī)煎煮中藥,煎藥機(jī)的煎藥功能應(yīng)當(dāng)符合本規(guī)范的相關(guān)工藝要求。常壓煎藥機(jī)應(yīng)按照本規(guī)范及相關(guān)工藝要求操作,每劑藥應(yīng)煎煮兩次,將兩煎藥汁混合后再分裝;密閉式壓力煎藥機(jī)應(yīng)具備智能控制和自動擠壓功能,滿足主要工藝參數(shù)自動設(shè)定和控制的技術(shù)要求,自動擠壓裝置的電機(jī)功率應(yīng)不小于40W。工藝操作按《密閉式壓力煎藥機(jī)煎藥操作規(guī)程》執(zhí)行(見附件一)。第二十八條煎藥結(jié)束,分裝藥液。分裝的藥液每袋均應(yīng)貼有患者信息的標(biāo)簽,并置于陰涼通風(fēng)處儲存,必要時需冷藏。藥液分裝袋上應(yīng)按統(tǒng)一要求印有中藥湯劑的服用和儲存說明以及代煎單位名稱、地址、電話等內(nèi)容(見附件二),非定制復(fù)合包裝膜的企業(yè),應(yīng)按此要求印制另附單篇說明。發(fā)送藥時應(yīng)根據(jù)處方和煎藥流轉(zhuǎn)單,嚴(yán)格核對患者姓名、劑數(shù)、劑量、編號等煎藥服務(wù)信息。第二十九條主要質(zhì)量技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)(一)中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):符合現(xiàn)行版《中華人民共和國藥典》及《上海市中藥飲片炮制規(guī)范》的規(guī)定。(二)煎藥機(jī)煎液包裝膜材質(zhì):PET/PE耐高溫、無毒,符合藥品包裝材料《YBB00132002—2015版》藥用復(fù)合膜通則規(guī)定要求。(三)湯劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):1、藥料煎透度:汁濃味厚,色澤均勻,無可見異物;莖、根塊類藥渣應(yīng)無白心、無硬心。2、藥液裝量:每袋分裝均勻,裝量差異控制在±5%以內(nèi)。3、包裝質(zhì)量:藥液包裝袋封口平整完好,無滲漏,無藥汁污染。第六章煎藥管理要求第三十條企業(yè)承接醫(yī)療機(jī)構(gòu)委托煎藥服務(wù),應(yīng)與委托方簽定煎藥服務(wù)協(xié)議和信息保密協(xié)議。醫(yī)療機(jī)構(gòu)是中藥煎藥質(zhì)量主體責(zé)任單位;生產(chǎn)或批發(fā)企業(yè)對供應(yīng)的飲片質(zhì)量負(fù)責(zé);煎藥企業(yè)對飲片儲存和養(yǎng)護(hù)、處方調(diào)劑、煎藥質(zhì)量負(fù)責(zé)。受托方應(yīng)全面加強中藥飲片代煎服務(wù)管理,強化飲片質(zhì)量、處方調(diào)劑、湯劑煎制的質(zhì)量控制,嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定加強信息安全建設(shè)和管理,妥善保管相關(guān)信息并定期銷毀,不得泄露患者個人信息。受托方應(yīng)自覺接受委托方監(jiān)管,根據(jù)委托方要求,不斷改進(jìn)和提高代煎服務(wù)質(zhì)量。第三十一條根據(jù)本規(guī)范要求,企業(yè)應(yīng)結(jié)合實際制定中藥煎藥操作規(guī)程、管理人員和操作人員崗位職責(zé)、安全、衛(wèi)生制度和主要煎藥設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)。主要管理制度和操作規(guī)程應(yīng)在煎藥場所醒目處張貼,明確中藥煎藥服務(wù)(包括調(diào)配、浸泡、煎煮、包裝、發(fā)放)等各環(huán)節(jié)的崗位職責(zé)和工藝操作要求,組織員工培訓(xùn)、考核并嚴(yán)格執(zhí)行。第三十二條完善中藥煎藥服務(wù)信息傳遞管理,提升中藥煎藥全過程的質(zhì)量管控和追溯機(jī)制。企業(yè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的處方信息傳輸僅限于以下四種方式:一是依托陽光平臺醫(yī)保專網(wǎng);二是依托已獲準(zhǔn)上線的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院平臺;三是依托自建專用系統(tǒng);四是電話傳真形式。相關(guān)數(shù)據(jù)傳遞的互聯(lián)網(wǎng)信息系統(tǒng)均應(yīng)符合信息安全三級等級保護(hù)要求。手工處方轉(zhuǎn)化為電子處方的,企業(yè)應(yīng)設(shè)立審核權(quán)限。每張?zhí)幏綉?yīng)做好編號、登記、編制煎藥服務(wù)流轉(zhuǎn)單,并隨調(diào)配和煎煮工序全程流轉(zhuǎn)。煎藥服務(wù)流轉(zhuǎn)單至少應(yīng)具有以下幾項內(nèi)容:(一)處方登記編號和日期,患者姓名和性別等基本信息;(二)遵醫(yī)囑對處方功效(解表類藥、滋補類藥)及先煎后下等特殊藥物的分類標(biāo)注。(三)代煎中藥的處方劑數(shù)和分裝袋數(shù);(四)處方審核、調(diào)配、復(fù)核人員的簽章;(五)中藥煎藥過程中浸泡、煎煮的起止時間;先煎后下藥物的煎煮時間;浸泡、煎煮、包裝等環(huán)節(jié)相關(guān)操作人員的簽章。(六)中藥煎藥完成后交委托方時,收發(fā)雙方人員的簽字。第三十三條代煎處方調(diào)配(審核、調(diào)配、復(fù)核)、浸泡、煎煮、包裝、發(fā)放各環(huán)節(jié)的操作人員,在操作時應(yīng)認(rèn)真核對處方和煎藥服務(wù)流轉(zhuǎn)單的有關(guān)內(nèi)容,及時在有關(guān)欄目中做好操作記錄并簽章。實行計算機(jī)工序?qū)崟r掃碼管控的,崗位操作人員工號代碼的設(shè)定應(yīng)做到唯一性,系統(tǒng)能滿足煎藥服務(wù)流轉(zhuǎn)單規(guī)定內(nèi)容的信息采讀。原始記錄應(yīng)做到真實完整、準(zhǔn)確有效、可追溯。記錄及憑證(含電子記錄)至少保存一年,電子記錄數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)以安全、可靠的方式存儲和備份。根據(jù)本市“便捷就醫(yī)服務(wù)”數(shù)字化轉(zhuǎn)型中藥飲片代煎配送應(yīng)用場景建設(shè)的要求,加快推進(jìn)煎藥服務(wù)過程的信息化、智能化管理,實現(xiàn)線上查詢,代煎飲片溯源及煎藥服務(wù)全過程的可控和可追溯,提升中藥煎藥服務(wù)能級和服務(wù)質(zhì)量。第三十四條中藥湯劑應(yīng)由受托企業(yè)按藥品配送要求送委托醫(yī)療機(jī)構(gòu);因患者需要直接送達(dá)本人的,經(jīng)委托方授權(quán)送至指定地點,受托企業(yè)應(yīng)按委托方要求與相關(guān)接收人員作好交接記錄并簽字確認(rèn)。裝送藥液的外包裝應(yīng)能有效防止污染和受壓破損;運輸工具應(yīng)密閉潔凈,避免高溫、擠壓,嚴(yán)禁與其他物品混運;需委托快遞配送的,快遞企業(yè)應(yīng)具有相關(guān)經(jīng)營資質(zhì)和服務(wù)能力,并簽訂委托協(xié)議,明確質(zhì)量責(zé)任和要求,加強跟蹤考核和年度評估。第三十五條企業(yè)應(yīng)建立煎藥質(zhì)量管控和評估考核體系,加強煎藥服務(wù)質(zhì)量的日??己耍龊闷髽I(yè)年度自查自評和總結(jié)統(tǒng)計工作。對于煎藥服務(wù)過程中發(fā)生的投訴建議、不良反應(yīng)和質(zhì)量問題應(yīng)及時分析處理,并按規(guī)定報告有關(guān)監(jiān)管部門。第七章中藥煎藥企業(yè)資質(zhì)評估第三十六條根據(jù)本規(guī)范制定《醫(yī)療機(jī)構(gòu)委托中藥煎藥資質(zhì)企業(yè)評估檢查管理辦法》。申請企業(yè)依據(jù)本規(guī)范要求進(jìn)行自查達(dá)標(biāo)后,向協(xié)會提出申請,并提交相應(yīng)材料。第三十七條建立中藥煎藥資質(zhì)評估專家?guī)?,每次檢查隨機(jī)抽取專家,由協(xié)會組織聯(lián)合檢查小組根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)委托中藥煎藥資質(zhì)企業(yè)評估檢查管理辦法》及其檢查表內(nèi)容進(jìn)行現(xiàn)場評估。對符合要求的,協(xié)會發(fā)放“醫(yī)療機(jī)構(gòu)委托中藥煎藥加工資質(zhì)評估合格證”,報有關(guān)監(jiān)管部門備案,并在協(xié)會網(wǎng)站公示。合格證有效期:首次申請的為一年,復(fù)評申請的為三年。企業(yè)應(yīng)在有效期屆滿一個月前,向協(xié)會提出再評估申請,并報送有關(guān)申請資料。第三十八條加強中藥煎藥服務(wù)質(zhì)量的常態(tài)化管理,健全醫(yī)療機(jī)構(gòu)委托煎藥資質(zhì)企業(yè)的評估機(jī)制。在企業(yè)“醫(yī)療機(jī)構(gòu)委托中藥煎藥資質(zhì)評估合格證”有效期期間,企業(yè)應(yīng)定期開展自查評估,并由協(xié)會組織聯(lián)合檢查小組,對相關(guān)企業(yè)進(jìn)行年度檢查和不定期檢查。檢查中發(fā)現(xiàn)企業(yè)有不符合《規(guī)范》有關(guān)條款的應(yīng)及時提出整改要求,凡企業(yè)整改不力,或發(fā)生嚴(yán)重質(zhì)量安全事故,或有嚴(yán)重違法違規(guī)行為的,除上報相關(guān)監(jiān)管部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)外,暫?;蛉∠髽I(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)委托中藥煎藥服務(wù)資質(zhì),在協(xié)會網(wǎng)上予以公示。凡收回合格證的企業(yè),一年后方可重新申請。第八章附則第三十九條本規(guī)范自2022年5月1日起施行,《上海中藥行業(yè)中藥煎藥質(zhì)量管理規(guī)范》(2020版)同時廢止。第四十條本規(guī)范由上海中藥行業(yè)協(xié)會負(fù)責(zé)解釋。上海中藥行業(yè)協(xié)會2022年3月附件一:密閉式壓力煎藥機(jī)器煎藥操作規(guī)程1.工藝流程圖2.浸泡2.1待煎中藥應(yīng)松散置于清潔的專用煎藥袋,保持袋內(nèi)有必要的空間余量,扎緊袋口后放潔凈容器內(nèi)先行浸泡,浸泡(煎煮)應(yīng)當(dāng)使用符合國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的飲用水(以40℃以下溫水浸泡為宜)。浸泡時間不少于40分鐘,浸泡過程中應(yīng)攪動或擠壓藥料1-2次,使之浸泡充分。有特殊要求(先煎、后下、烊化、另煎等)的藥物另行處理。2.2浸泡(煎藥)的用水量應(yīng)為飲片吸水量、煎煮過程中蒸發(fā)量及煎煮后所需藥液量的總和?;?、草類和解表藥等可酌減水量,吸水性強或煎煮時間較長的調(diào)理滋補藥等應(yīng)適當(dāng)增加水量。經(jīng)驗估量一般以浸沒藥袋2-5cm為宜,或按所需藥液總量的1.2-1.5倍量加水。浸泡容器應(yīng)與藥物量匹配,保證藥物完全被水浸沒。2.3煎藥袋應(yīng)選用安全無毒材料制作,及時清洗,定期更換。3.煎煮3.1將浸泡后的煎藥袋連同浸出藥液置入煎藥機(jī)內(nèi),煎藥機(jī)容積應(yīng)與煎煮藥物和水量匹配,既要保證藥物壓置于液面以下,也不應(yīng)超過釜體容積的3/4~4/5液面。如處方藥物量大于煎藥機(jī)容積,應(yīng)按帖分拆調(diào)配煎煮。煎煮溫度和時間根據(jù)所煎中藥的功效和藥性確定,按煎藥流轉(zhuǎn)單上處方功效的分類標(biāo)注操作。3.1.1解表類藥:溫度105℃-110℃(壓力3.1.2一般治療藥:溫度110℃-115℃(壓力3.1.3調(diào)理滋補藥:溫度115℃-120℃(壓力3.1.4藥料要充分煮透,煎煮過程中應(yīng)在藥液沸騰后間隔一定時間自動擠壓2次以上,提高煎出率。3.2煎藥劑量根據(jù)兒童和成人分別確定。一般兒童每劑100-300毫升,成人每劑300-400毫升,每劑按兩份等量分裝。醫(yī)師處方對劑量另有要求的應(yīng)遵醫(yī)囑。3.3凡有先煎、后下、包煎、另煎、烊化、煎湯代水等特殊要求的,應(yīng)當(dāng)按規(guī)定或醫(yī)囑操作并作好原始操作記錄。3.3.1先煎:先煎藥物一般應(yīng)煮沸煎15-30分鐘后,再與其它藥物同煎。除要求先煎時間較長的水牛角、蛇六谷等藥物外,使用壓力煎藥機(jī)煎煮的先煎藥物可與其他藥物同煎。3.3.2后下:藥物應(yīng)浸潤后再煎煮。將煎好的藥汁注入液體包裝機(jī)加熱煮沸,再加入后下藥物煎煮3-5分鐘;也可另煎后下藥物,將藥汁兌入已煎好的藥汁。3.3.3包煎:將需包煎的中藥裝入專用包煎袋,扎緊后與其它藥物同煎,可分若干小包均勻分布于藥物之中同煎。3.3.4另煎:根據(jù)貴重藥材藥性的特點確定煎煮時間,用水適量,壓榨取汁過濾后兌入已煎好的藥汁。貴重藥材的藥渣應(yīng)留存,在發(fā)藥時返還。3.3.5烊化:煎好的藥汁注入包裝機(jī)貯液筒后,將要烊化之膠類或粉狀類藥物置于藥汁中加熱煮沸,同時不斷攪拌,使之溶化即可。3.3.6對于煎湯代水、久煎、沖服等其他有特殊煎煮要求的藥物,按本規(guī)范的有關(guān)規(guī)定操作。3.4密閉式壓力煎藥機(jī)應(yīng)嚴(yán)格控制壓力和溫度,防止超壓超溫、藥液外溢、煎干或煮焦。煎干或煮焦的飲片和藥液禁止使用。3.5煎煮毒性或外用中藥的設(shè)備應(yīng)固定專用,并設(shè)有藥品專有標(biāo)識。設(shè)備器具使用后應(yīng)及時洗凈,并經(jīng)沸水煮后再用。煎煮有特殊氣味、顏色較深的藥物,煎煮器具要浸泡清洗,防止串味、串色。4.包裝4.1煎煮達(dá)到要求后,壓榨放液過濾至液體包裝機(jī)貯液罐內(nèi),適當(dāng)冷卻后進(jìn)行分裝,首包廢棄。4.2液體包裝機(jī)分裝藥液,每劑藥液量應(yīng)符合煎藥規(guī)范或處方規(guī)定的要求,每袋分裝劑量應(yīng)當(dāng)均勻;要合理控制加水量和藥汁得液量,煎制后不得任意兌水和廢棄藥液,如藥液過多應(yīng)加熱濃縮至所需劑量后再行分裝。4.3包裝藥液的材料應(yīng)當(dāng)符合國家藥用級標(biāo)準(zhǔn),且不易破損;外用藥與內(nèi)服藥的包裝應(yīng)嚴(yán)格區(qū)分,有紅底白字藥品專有標(biāo)識;每個分裝袋上都應(yīng)貼有患者信息的標(biāo)簽。4.3每劑煎藥結(jié)束,應(yīng)使用流動清水及時沖洗煎藥機(jī)、包裝機(jī)及其管路,并用熟水(凈水)清洗包裝機(jī)儲液罐,嚴(yán)防混藥和污染;每天煎藥完畢后,按規(guī)定做好清場和衛(wèi)生工作。5.其他本操作規(guī)程適用于常用的密閉式壓力煎藥機(jī),常壓煎藥機(jī)等其他設(shè)備應(yīng)參照本規(guī)范和制造商提供的使用說明操作。凡需對機(jī)器煎藥操作工藝進(jìn)行改進(jìn),企業(yè)應(yīng)對相關(guān)設(shè)備和改進(jìn)工藝進(jìn)行質(zhì)量驗證,形成驗證報告和文件,報協(xié)會備案。附件二:中藥湯劑封裝袋(或發(fā)藥時隨附單篇)統(tǒng)一印制內(nèi)容(一)中藥湯劑的服用和儲存說明服法:1、一日二次,每次一袋?;蜃襻t(yī)囑。2、藥袋置熱水中溫?zé)岷髶u勻服用。儲存:常溫下避光保存或冰箱冷藏,保存時間一般不超過30天。注意:1、藥袋破損或有鼓脹現(xiàn)象時,請勿服用。2、服藥期間忌食生冷、油膩和辛辣等食品。3、服藥后如有不適,及時停藥并咨詢醫(yī)生。(二)代煎單位或委托醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱、地址、聯(lián)系電話(醫(yī)療機(jī)構(gòu)有特定要求的,印該醫(yī)院名稱、地址、聯(lián)系電話)附件三:藥品專有標(biāo)識

[2022-12-31]建設(shè)工程:辨別檢測報告真?zhèn)?只需“二維碼”掃一掃

建設(shè)工程質(zhì)量關(guān)系到廣大人民群眾的生命財產(chǎn)安全、社會穩(wěn)定與和諧發(fā)展,而工程質(zhì)量檢測結(jié)果是判定工程質(zhì)量是否合格的重要依據(jù)。近年來,在我市,一些不法分子利用各種手段,篡改檢測報告結(jié)論或偽造檢測報告,這種制假行為既擾亂了行業(yè)秩序,又阻礙了檢測工作的正常發(fā)展,最重要的是檢測結(jié)果無法真實反映工程建設(shè)使用材料的質(zhì)量和安全,給工程質(zhì)量安全帶來巨大的隱患,對社會危害極大。為有效遏制偽造檢測報告這一問題,姚州公司通過現(xiàn)有檢測管理平臺,從7月20日開始,正式在建筑材料檢測報告中統(tǒng)一增加“二維碼”防偽標(biāo)識,只要用智能手機(jī)微信“掃一掃”檢測報告中二維碼,手機(jī)就會自動彈出檢測報告主要信息,如報告編號、檢測項目、工程名稱、檢測結(jié)論等相關(guān)信息,高效、便捷地實現(xiàn)辨識檢測報告真?zhèn)?。下一階段,姚州公司將繼續(xù)完善其它類檢測報告“二維碼”防偽標(biāo)識,并利用現(xiàn)有檢測管理平臺逐步推行“網(wǎng)上委托”、“報告自主打印”等應(yīng)用,全力深化“最多跑一次”改革。上海九創(chuàng)專業(yè)承建運維各類檢測報告防偽追溯平臺,歡迎聯(lián)系咨詢:15821228055

[2022-12-31]湖北:檢驗報告“碼”上查 纖維產(chǎn)品質(zhì)檢報告防偽

湖北日報訊(記者汪子軼、通訊員周謙)一張由湖北省纖維檢驗局出具的產(chǎn)品檢驗報告,是湖北省服裝紡織產(chǎn)品走向市場的“通行證”、參與市場競爭的“信譽證”。若不法經(jīng)營者對報告篡改、造假并借此牟利,如何及時知悉?6月16日起,細(xì)心的送檢企業(yè)可能會發(fā)現(xiàn):在檢驗單右上角多了一個二維碼。手機(jī)輕掃,網(wǎng)頁跳轉(zhuǎn),電子版報告自動呈現(xiàn)——湖北省纖檢局檢驗報告防偽二維碼已正式上線啟用。近期,有企業(yè)向湖北省纖檢局反饋,在招投標(biāo)過程中無法快速識別企業(yè)出示檢驗單的真?zhèn)?,建議該局在開具報告時增加二維碼防偽功能。該局綜合業(yè)務(wù)科及時與軟件公司溝通,升級檢務(wù)系統(tǒng)。升級后的檢測報告,內(nèi)頁右上角增加防偽二維碼,具有唯一性,且權(quán)威,便于查詢??蛻敉ㄟ^微信掃碼,便可獲取完整的檢測報告。該局綜合業(yè)務(wù)科科長吳小波稱,截至目前,該局共受理703家企業(yè)的檢驗檢測業(yè)務(wù),“二維碼”功能上線以來,已累計為56批次產(chǎn)品出具報告。以前,招標(biāo)單位要驗證投標(biāo)方產(chǎn)品檢驗報告,或者投標(biāo)企業(yè)想要驗證聯(lián)合投標(biāo)伙伴的資質(zhì),需由企業(yè)出具公函,以線上傳輸或面交申請的方式,到湖北省纖檢局核實。經(jīng)該局審批同意后,工作人員為申請人再出具并寄送一份報告,全套流程較為繁瑣,至少需要1-2個工作日辦結(jié)?,F(xiàn)在,只需掃一掃就能看到報告原文;與紙質(zhì)版材料各項數(shù)據(jù)指標(biāo)、檢驗結(jié)果比一比,就知道報告內(nèi)容是否篡改、真實有效。湖北省纖維檢驗局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,目前,國內(nèi)大部分市場監(jiān)管纖檢系統(tǒng)都采用水印防偽法,使用二維碼線上查詢方式的較少。上海九創(chuàng)專業(yè)承建運維各類檢測報告防偽追溯平臺,歡迎聯(lián)系咨詢:15821228055

[2022-12-31]快消行業(yè)與制造業(yè)的供應(yīng)鏈協(xié)同管理

供應(yīng)鏈管理從20世紀(jì)80年代開始提出以來,經(jīng)過多年的發(fā)展已基本成熟。供應(yīng)鏈管理已從企業(yè)內(nèi)部擴(kuò)展到了企業(yè)外部,已從企業(yè)內(nèi)部信息化擴(kuò)展到企業(yè)分銷網(wǎng)絡(luò)、戰(zhàn)略合作客戶和合作伙伴之間的信息共享與協(xié)作。企業(yè)之間的競爭逐漸演變?yōu)楣?yīng)鏈之間的競爭,企業(yè)與合作伙伴之間的合作關(guān)系日趨緊密,大家關(guān)注的重心不再是產(chǎn)業(yè)鏈上利益分配的比例,而是如何擴(kuò)大可供分配的利益,是以協(xié)同商務(wù)、相互信任和雙贏機(jī)制作為企業(yè)共同的運作模式。所謂供應(yīng)鏈管理,是通過運用管理技術(shù)、信息技術(shù)和過程控制技術(shù),達(dá)到對整個供應(yīng)鏈上的信息流、物流、資金流、工作流和價值流的有效規(guī)劃和控制,將客戶、供應(yīng)商、制造商、銷售商和服務(wù)商等合作伙伴連成一個完整的網(wǎng)鏈結(jié)構(gòu)模式,建立起一個共享的信息平臺,構(gòu)建成一個具有很強競爭力的、協(xié)同化環(huán)境的供應(yīng)鏈戰(zhàn)略聯(lián)盟。供應(yīng)鏈管理的問題集中在以生產(chǎn)和銷售同步為目的的自動訂貨系統(tǒng)、依托精確的數(shù)據(jù)決策進(jìn)行的自動補貨系統(tǒng),以及最佳物流支撐的零庫存目標(biāo)管理。在這方面,寶潔與沃爾瑪?shù)墓?yīng)鏈協(xié)同管理模式堪稱典范。寶潔&沃爾瑪模式的形成如果問,是哪個公司使得“供應(yīng)鏈”這個詞家喻戶曉,那就是沃爾瑪和寶潔。20世紀(jì)80年代,在這兩家公司開始合作之前,美國零售商和制造商分享的信息很少,雙方總是圍繞著商品價格和貨架位置爭奪控制權(quán),情形就像今日中國之零供關(guān)系。而隨著寶潔與沃爾瑪?shù)墓?yīng)鏈協(xié)同管理模式的確立,美國零售商和供應(yīng)商的目光開始轉(zhuǎn)向如何加強供應(yīng)鏈管理以降低綜合運營成本,如何提高顧客的滿意度,而不再僅僅盯住渠道控制權(quán)。寶潔,全球最大的日用品制造企業(yè);沃爾瑪,全球最大的商業(yè)零售企業(yè)。它們之間的合作并非一帆風(fēng)順。寶潔與沃爾瑪經(jīng)歷過長時間的“冷戰(zhàn)”。寶潔總是企圖控制沃爾瑪對其產(chǎn)品的銷售價格和銷售條件,而沃爾瑪也不甘示弱,針鋒相對,威脅要終止寶潔產(chǎn)品的銷售,或把最差的貨架留給它。當(dāng)然,雙方很快認(rèn)識到深度合作的好處。1987年,為了尋求更好的手段以保證沃爾瑪分店里“幫寶適”嬰兒紙尿褲的銷售,寶潔負(fù)責(zé)客戶服務(wù)的副總裁RalphDrayer和沃爾瑪?shù)睦习錝amWalton終于坐到了一起。那一時刻,被業(yè)界認(rèn)為是協(xié)同商業(yè)流程革命的開始?!皩殱?amp;沃爾瑪模式”的形成其實并不復(fù)雜。最開始時,寶潔開發(fā)并給沃爾瑪安裝了一套“持續(xù)補貨系統(tǒng)”,具體形式是:雙方通過EDI(電子數(shù)據(jù)交換)和衛(wèi)星通訊實現(xiàn)聯(lián)網(wǎng),借助于信息系統(tǒng),寶潔公司能迅速知曉沃爾瑪物流中心內(nèi)的紙尿褲的銷售量、庫存量、價格等數(shù)據(jù)。這樣不僅能使寶潔公司及時制定出符合市場需求的生產(chǎn)和研發(fā)計劃,同時也能對沃爾瑪?shù)膸齑孢M(jìn)行單品管理,做到連續(xù)補貨,防止滯銷商品庫存過多,或暢銷商品斷貨。而沃爾瑪則從原來繁重的物流作業(yè)中解放出來,在通過EDI從寶潔公司獲得信息的基礎(chǔ)上,及時決策商品的貨架和進(jìn)貨數(shù)量,并由MMI(制造商管理庫存)系統(tǒng)實行自動進(jìn)貨。沃爾瑪將物流中心或者倉庫的管理權(quán)交給寶潔公司代為實施,這樣沃爾瑪不僅不用從事具體的物流活動,而且由于雙方不用就每筆交易的條件(如配送、價格問題)等進(jìn)行談判,大大縮短了商品從定貨、進(jìn)貨、保管、分揀到補貨銷售的整個業(yè)務(wù)流程的時間。具體作業(yè)流程是:沃爾瑪?shù)母鱾€店鋪都制定了一個安全庫存水平,一旦現(xiàn)有庫存低于這個水平,設(shè)在沃爾瑪?shù)挠嬎銠C(jī)就會通過通訊衛(wèi)星自動向?qū)殱嵐镜募埬蜓澒S定貨。寶潔公司在接到定貨后,將訂購商品配送到各店鋪,并實施在庫管理。與整個商品前置時間縮短相適應(yīng),兩個企業(yè)之間的結(jié)算系統(tǒng)也采用了EFT(電子基金轉(zhuǎn)換)系統(tǒng),通過這種系統(tǒng)企業(yè)之間的財務(wù)結(jié)算就不需要傳統(tǒng)的支票形式來進(jìn)行,而是通過計算機(jī)以及POS終端等電子設(shè)備來完成。供應(yīng)鏈協(xié)同管理的典范在持續(xù)補貨的基礎(chǔ)上,寶潔又和沃爾瑪合力啟動了CPFR協(xié)同計劃、預(yù)測與補貨流程。這是一個有9個步驟的流程,它從雙方共同的商業(yè)計劃開始,到市場推廣、銷售預(yù)測、訂單預(yù)測,再到最后對市場活動的評估總結(jié),構(gòu)成了一個可持續(xù)提高的循環(huán)。流程實施的結(jié)果是雙方的經(jīng)營成本和庫存水平都大大降低。沃爾瑪分店中的寶潔產(chǎn)品利潤增長了48%,存貨接近于零。而寶潔在沃爾瑪?shù)匿N售收入和利潤也增長了50%以上?;谝陨铣晒Φ膰L試,寶潔和沃爾瑪接下來在信息管理系統(tǒng)、物流倉儲體系、客戶關(guān)系管理、供應(yīng)鏈預(yù)測與合作體系、零售商聯(lián)系平臺以及人員培訓(xùn)等方面進(jìn)行了全面、持續(xù)、深入而有效的合作。寶潔公司甚至設(shè)置了專門的客戶業(yè)務(wù)發(fā)展部,以項目管理的方式密切與沃爾瑪?shù)年P(guān)系,以求最大限度地降低成本、提高效率。靈活高效的物流配送使得沃爾瑪在激烈的零售業(yè)競爭中技高一籌。沃爾瑪可以保證,商品從配送中心運到任何一家商店的時間不超過48小時,沃爾瑪?shù)姆值曦浖芷骄恢芸梢匝a貨兩次,而其他同業(yè)商店平均兩周才補一次貨。通過維持盡量少的存貨,沃爾瑪既節(jié)省了存貯空間又降低了庫存成本,最終使得沃爾瑪?shù)匿N售成本比行業(yè)平均標(biāo)準(zhǔn)低了近三個百分點。而更大的利益其實是軟性的。寶潔和沃爾瑪?shù)暮献饕呀?jīng)超越了單純的物流層面,它們開始共享最終顧客的信息和會員卡上的資料。寶潔可以更好地了解沃爾瑪和最終客戶的產(chǎn)品需求,從而更有效地制造產(chǎn)品??偠灾?,供應(yīng)鏈協(xié)同管理模式大大降低了整條供應(yīng)鏈的運營成本,提高了對顧客需求的反應(yīng)速度,更好地保持了顧客的忠誠度,為雙方帶來了豐厚的回報。根據(jù)貝恩公司的一項研究,2004年寶潔514億美元的銷售額中的8%來自沃爾瑪,而沃爾瑪2560億美元銷售額中就有3.5%歸功于寶潔。寶潔與沃爾瑪創(chuàng)造了制造商與零售商緊密合作的樣板,越來越多的商家與廠商開始建立親密接觸。全美最大的倉儲零售商好市多量販店、塔吉特,還有法國的家樂福都在努力朝向這一模式努力。對中國企業(yè)的啟示現(xiàn)今的中國流通領(lǐng)域,制造商和連鎖零售企業(yè)在合作中存在著激烈的對抗。從表象上來看,主要是源于在產(chǎn)品價格和營銷政策上的分歧,但實際上卻是源于對渠道控制權(quán)的爭奪,以及由此而帶來的對產(chǎn)品資源、營銷資源和人力資源的搶奪和攫取。連鎖零售企業(yè)以壓低進(jìn)價、推遲付貨款以及收取進(jìn)場費、節(jié)日促銷費等方式企圖盡量占有廠家資源,并將成本轉(zhuǎn)嫁給制造商。而制造商為了避免失去主動,不得不繼續(xù)保持原有的效率不高的自有渠道,以最大限度地維持對產(chǎn)品價格和貨物走向的控制,以期對連鎖零售企業(yè)進(jìn)行戰(zhàn)略制衡。這樣你來我往,雙方的成本自然居高不下,贏利能力和成長性均受到嚴(yán)重制約。而“寶潔-沃爾瑪模式”告訴我們,要改變這一現(xiàn)狀,制造商和零售商必須摒棄“冷戰(zhàn)思維”,應(yīng)在建立充分信任關(guān)系的基礎(chǔ)上,把對渠道資源的搶奪和攫取轉(zhuǎn)移到對供應(yīng)鏈的再造和價值的增值上來。(轉(zhuǎn)載網(wǎng)絡(luò):如有侵權(quán),請聯(lián)系刪除)

[2022-12-31]2017年8月1日起施行:《農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書管理辦法》

中華人民共和國農(nóng)業(yè)部令2017年第7號《農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書管理辦法》已經(jīng)農(nóng)業(yè)部2017年第6次常務(wù)會議審議通過,現(xiàn)予公布,自2017年8月1日起施行。部長韓長賦2017年6月21日《農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書管理辦法》第一章總 則第一條為了規(guī)范農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書的管理,保證農(nóng)藥使用的安全,根據(jù)《農(nóng)藥管理條例》,制定本辦法。第二條 在中國境內(nèi)經(jīng)營、使用的農(nóng)藥產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)在包裝物表面印制或者貼有標(biāo)簽。產(chǎn)品包裝尺寸過小、標(biāo)簽無法標(biāo)注本辦法規(guī)定內(nèi)容的,應(yīng)當(dāng)附具相應(yīng)的說明書。第三條 本辦法所稱標(biāo)簽和說明書,是指農(nóng)藥包裝物上或者附于農(nóng)藥包裝物的,以文字、圖形、符號說明農(nóng)藥內(nèi)容的一切說明物。第四條農(nóng)藥登記申請人應(yīng)當(dāng)在申請農(nóng)藥登記時提交農(nóng)藥標(biāo)簽樣張及電子文檔。附具說明書的農(nóng)藥,應(yīng)當(dāng)同時提交說明書樣張及電子文檔。第五條 農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書由農(nóng)業(yè)部核準(zhǔn)。農(nóng)業(yè)部在批準(zhǔn)農(nóng)藥登記時公布經(jīng)核準(zhǔn)的農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書的內(nèi)容、核準(zhǔn)日期。第六條 標(biāo)簽和說明書的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實、規(guī)范、準(zhǔn)確,其文字、符號、圖形應(yīng)當(dāng)易于辨認(rèn)和閱讀,不得擅自以粘貼、剪切、涂改等方式進(jìn)行修改或者補充。第七條標(biāo)簽和說明書應(yīng)當(dāng)使用國家公布的規(guī)范化漢字,可以同時使用漢語拼音或者其他文字。其他文字表述的含義應(yīng)當(dāng)與漢字一致。第二章 標(biāo)注內(nèi)容第八條 農(nóng)藥標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注下列內(nèi)容:(一)農(nóng)藥名稱、劑型、有效成分及其含量;(二)農(nóng)藥登記證號、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)號以及農(nóng)藥生產(chǎn)許可證號;(三)農(nóng)藥類別及其顏色標(biāo)志帶、產(chǎn)品性能、毒性及其標(biāo)識;(四)使用范圍、使用方法、劑量、使用技術(shù)要求和注意事項;(五)中毒急救措施;(六)儲存和運輸方法;(七)生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、質(zhì)量保證期、凈含量;(八)農(nóng)藥登記證持有人名稱及其聯(lián)系方式;(九)可追溯電子信息碼;(十)像形圖;(十一)農(nóng)業(yè)部要求標(biāo)注的其他內(nèi)容。第九條除第八條規(guī)定內(nèi)容外,下列農(nóng)藥標(biāo)簽標(biāo)注內(nèi)容還應(yīng)當(dāng)符合相應(yīng)要求:(一)原藥(母藥)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)注明“本品是農(nóng)藥制劑加工的原材料,不得用于農(nóng)作物或者其他場所?!鼻也粯?biāo)注使用技術(shù)和使用方法。但是,經(jīng)登記批準(zhǔn)允許直接使用的除外;(二)限制使用農(nóng)藥應(yīng)當(dāng)標(biāo)注“限制使用”字樣,并注明對使用的特別限制和特殊要求;(三)用于食用農(nóng)產(chǎn)品的農(nóng)藥應(yīng)當(dāng)標(biāo)注安全間隔期,但屬于第十八條第三款所列情形的除外;(四)殺鼠劑產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)標(biāo)注規(guī)定的殺鼠劑圖形;(五)直接使用的衛(wèi)生用農(nóng)藥可以不標(biāo)注特征顏色標(biāo)志帶;(六)委托加工或者分裝農(nóng)藥的標(biāo)簽還應(yīng)當(dāng)注明受托人的農(nóng)藥生產(chǎn)許可證號、受托人名稱及其聯(lián)系方式和加工、分裝日期;(七)向中國出口的農(nóng)藥可以不標(biāo)注農(nóng)藥生產(chǎn)許可證號,應(yīng)當(dāng)標(biāo)注其境外生產(chǎn)地,以及在中國設(shè)立的辦事機(jī)構(gòu)或者代理機(jī)構(gòu)的名稱及聯(lián)系方式。第十條農(nóng)藥標(biāo)簽過小,無法標(biāo)注規(guī)定全部內(nèi)容的,應(yīng)當(dāng)至少標(biāo)注農(nóng)藥名稱、有效成分含量、劑型、農(nóng)藥登記證號、凈含量、生產(chǎn)日期、質(zhì)量保證期等內(nèi)容,同時附具說明書。說明書應(yīng)當(dāng)標(biāo)注規(guī)定的全部內(nèi)容。登記的使用范圍較多,在標(biāo)簽中無法全部標(biāo)注的,可以根據(jù)需要,在標(biāo)簽中標(biāo)注部分使用范圍,但應(yīng)當(dāng)附具說明書并標(biāo)注全部使用范圍。第十一條農(nóng)藥名稱應(yīng)當(dāng)與農(nóng)藥登記證的農(nóng)藥名稱一致。第十二條 聯(lián)系方式包括農(nóng)藥登記證持有人、企業(yè)或者機(jī)構(gòu)的住所和生產(chǎn)地的地址、郵政編碼、聯(lián)系電話、傳真等。第十三條 生產(chǎn)日期應(yīng)當(dāng)按照年、月、日的順序標(biāo)注,年份用四位數(shù)字表示,月、日分別用兩位數(shù)表示。產(chǎn)品批號包含生產(chǎn)日期的,可以與生產(chǎn)日期合并表示。第十四條 質(zhì)量保證期應(yīng)當(dāng)規(guī)定在正常條件下的質(zhì)量保證期限,質(zhì)量保證期也可以用有效日期或者失效日期表示。第十五條 凈含量應(yīng)當(dāng)使用國家法定計量單位表示。特殊農(nóng)藥產(chǎn)品,可根據(jù)其特性以適當(dāng)方式表示。第十六條 產(chǎn)品性能主要包括產(chǎn)品的基本性質(zhì)、主要功能、作用特點等。對農(nóng)藥產(chǎn)品性能的描述應(yīng)當(dāng)與農(nóng)藥登記批準(zhǔn)的使用范圍、使用方法相符。第十七條 使用范圍主要包括適用作物或者場所、防治對象。使用方法是指施用方式。使用劑量以每畝使用該產(chǎn)品的制劑量或者稀釋倍數(shù)表示。種子處理劑的使用劑量采用每100公斤種子使用該產(chǎn)品的制劑量表示。特殊用途的農(nóng)藥,使用劑量的表述應(yīng)當(dāng)與農(nóng)藥登記批準(zhǔn)的內(nèi)容一致。第十八條使用技術(shù)要求主要包括施用條件、施藥時期、次數(shù)、最多使用次數(shù),對當(dāng)茬作物、后茬作物的影響及預(yù)防措施,以及后茬僅能種植的作物或者后茬不能種植的作物、間隔時間等。限制使用農(nóng)藥,應(yīng)當(dāng)在標(biāo)簽上注明施藥后設(shè)立警示標(biāo)志,并明確人畜允許進(jìn)入的間隔時間。安全間隔期及農(nóng)作物每個生產(chǎn)周期的最多使用次數(shù)的標(biāo)注應(yīng)當(dāng)符合農(nóng)業(yè)生產(chǎn)、農(nóng)藥使用實際。下列農(nóng)藥標(biāo)簽可以不標(biāo)注安全間隔期:(一)用于非食用作物的農(nóng)藥;(二)拌種、包衣、浸種等用于種子處理的農(nóng)藥;(三)用于非耕地(牧場除外)的農(nóng)藥;(四)用于苗前土壤處理劑的農(nóng)藥;(五)僅在農(nóng)作物苗期使用一次的農(nóng)藥;(六)非全面撒施使用的殺鼠劑;(七)衛(wèi)生用農(nóng)藥;(八)其他特殊情形。第十九條 毒性分為劇毒、高毒、中等毒、低毒、微毒五個級別,分別用“”標(biāo)識和“劇毒”字樣、“”標(biāo)識和“高毒”字樣、“”標(biāo)識和“中等毒”字樣、“”標(biāo)識、“微毒”字樣標(biāo)注。標(biāo)識應(yīng)當(dāng)為黑色,描述文字應(yīng)當(dāng)為紅色。由劇毒、高毒農(nóng)藥原藥加工的制劑產(chǎn)品,其毒性級別與原藥的最高毒性級別不一致時,應(yīng)當(dāng)同時以括號標(biāo)明其所使用的原藥的最高毒性級別。第二十條 注意事項應(yīng)當(dāng)標(biāo)注以下內(nèi)容:(一)對農(nóng)作物容易產(chǎn)生藥害,或者對病蟲容易產(chǎn)生抗性的,應(yīng)當(dāng)標(biāo)明主要原因和預(yù)防方法;(二)對人畜、周邊作物或者植物、有益生物(如蜜蜂、鳥、蠶、蚯蚓、天敵及魚、水蚤等水生生物)和環(huán)境容易產(chǎn)生不利影響的,應(yīng)當(dāng)明確說明,并標(biāo)注使用時的預(yù)防措施、施用器械的清洗要求;(三)已知與其他農(nóng)藥等物質(zhì)不能混合使用的,應(yīng)當(dāng)標(biāo)明;(四)開啟包裝物時容易出現(xiàn)藥劑撒漏或者人身傷害的,應(yīng)當(dāng)標(biāo)明正確的開啟方法;(五)施用時應(yīng)當(dāng)采取的安全防護(hù)措施;(六)國家規(guī)定禁止的使用范圍或者使用方法等。第二十一條 中毒急救措施應(yīng)當(dāng)包括中毒癥狀及誤食、吸入、眼睛濺入、皮膚沾附農(nóng)藥后的急救和治療措施等內(nèi)容。有專用解毒劑的,應(yīng)當(dāng)標(biāo)明,并標(biāo)注醫(yī)療建議。劇毒、高毒農(nóng)藥應(yīng)當(dāng)標(biāo)明中毒急救咨詢電話。第二十二條 儲存和運輸方法應(yīng)當(dāng)包括儲存時的光照、溫度、濕度、通風(fēng)等環(huán)境條件要求及裝卸、運輸時的注意事項,并標(biāo)明“置于兒童接觸不到的地方”、“不能與食品、飲料、糧食、飼料等混合儲存”等警示內(nèi)容。第二十三條 農(nóng)藥類別應(yīng)當(dāng)采用相應(yīng)的文字和特征顏色標(biāo)志帶表示。不同類別的農(nóng)藥采用在標(biāo)簽底部加一條與底邊平行的、不褪色的特征顏色標(biāo)志帶表示。除草劑用“除草劑”字樣和綠色帶表示;殺蟲(螨、軟體動物)劑用“殺蟲劑”或者“殺螨劑”、“殺軟體動物劑”字樣和紅色帶表示;殺菌(線蟲)劑用“殺菌劑”或者“殺線蟲劑”字樣和黑色帶表示;植物生長調(diào)節(jié)劑用“植物生長調(diào)節(jié)劑”字樣和深黃色帶表示;殺鼠劑用“殺鼠劑”字樣和藍(lán)色帶表示;殺蟲/殺菌劑用“殺蟲/殺菌劑”字樣、紅色和黑色帶表示。農(nóng)藥類別的描述文字應(yīng)當(dāng)鑲嵌在標(biāo)志帶上,顏色與其形成明顯反差。其他農(nóng)藥可以不標(biāo)注特征顏色標(biāo)志帶。第二十四條可追溯電子信息碼應(yīng)當(dāng)以二維碼等形式標(biāo)注,能夠掃描識別農(nóng)藥名稱、農(nóng)藥登記證持有人名稱等信息。信息碼不得含有違反本辦法規(guī)定的文字、符號、圖形??勺匪蓦娮有畔⒋a格式及生成要求由農(nóng)業(yè)部另行制定。第二十五條 像形圖包括儲存像形圖、操作像形圖、忠告像形圖、警告像形圖。像形圖應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品安全使用措施的需要選擇,并按照產(chǎn)品實際使用的操作要求和順序排列,但不得代替標(biāo)簽中必要的文字說明。第二十六條 標(biāo)簽和說明書不得標(biāo)注任何帶有宣傳、廣告色彩的文字、符號、圖形,不得標(biāo)注企業(yè)獲獎和榮譽稱號。法律、法規(guī)或者規(guī)章另有規(guī)定的,從其規(guī)定。第三章 制作、使用和管理第二十七條 每個農(nóng)藥最小包裝應(yīng)當(dāng)印制或者貼有獨立標(biāo)簽,不得與其他農(nóng)藥共用標(biāo)簽或者使用同一標(biāo)簽。第二十八條 標(biāo)簽上漢字的字體高度不得小于1.8毫米。第二十九條 農(nóng)藥名稱應(yīng)當(dāng)顯著、突出,字體、字號、顏色應(yīng)當(dāng)一致,并符合以下要求:(一)對于橫版標(biāo)簽,應(yīng)當(dāng)在標(biāo)簽上部三分之一范圍內(nèi)中間位置顯著標(biāo)出;對于豎版標(biāo)簽,應(yīng)當(dāng)在標(biāo)簽右部三分之一范圍內(nèi)中間位置顯著標(biāo)出;(二)不得使用草書、篆書等不易識別的字體,不得使用斜體、中空、陰影等形式對字體進(jìn)行修飾;(三)字體顏色應(yīng)當(dāng)與背景顏色形成強烈反差;(四)除因包裝尺寸的限制無法同行書寫外,不得分行書寫。除“限制使用”字樣外,標(biāo)簽其他文字內(nèi)容的字號不得超過農(nóng)藥名稱的字號。第三十條有效成分及其含量和劑型應(yīng)當(dāng)醒目標(biāo)注在農(nóng)藥名稱的正下方(橫版標(biāo)簽)或者正左方(豎版標(biāo)簽)相鄰位置(直接使用的衛(wèi)生用農(nóng)藥可以不再標(biāo)注劑型名稱),字體高度不得小于農(nóng)藥名稱的二分之一?;炫渲苿?yīng)當(dāng)標(biāo)注總有效成分含量以及各有效成分的中文通用名稱和含量。各有效成分的中文通用名稱及含量應(yīng)當(dāng)醒目標(biāo)注在農(nóng)藥名稱的正下方(橫版標(biāo)簽)或者正左方(豎版標(biāo)簽),字體、字號、顏色應(yīng)當(dāng)一致,字體高度不得小于農(nóng)藥名稱的二分之一。第三十一條 農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書不得使用未經(jīng)注冊的商標(biāo)。標(biāo)簽使用注冊商標(biāo)的,應(yīng)當(dāng)標(biāo)注在標(biāo)簽的四角,所占面積不得超過標(biāo)簽面積的九分之一,其文字部分的字號不得大于農(nóng)藥名稱的字號。第三十二條毒性及其標(biāo)識應(yīng)當(dāng)標(biāo)注在有效成分含量和劑型的正下方(橫版標(biāo)簽)或者正左方(豎版標(biāo)簽),并與背景顏色形成強烈反差。像形圖應(yīng)當(dāng)用黑白兩種顏色印刷,一般位于標(biāo)簽底部,其尺寸應(yīng)當(dāng)與標(biāo)簽的尺寸相協(xié)調(diào)。安全間隔期及施藥次數(shù)應(yīng)當(dāng)醒目標(biāo)注,字號大于使用技術(shù)要求其他文字的字號。第三十三條“限制使用”字樣,應(yīng)當(dāng)以紅色標(biāo)注在農(nóng)藥標(biāo)簽正面右上角或者左上角,并與背景顏色形成強烈反差,其字號不得小于農(nóng)藥名稱的字號。第三十四條 標(biāo)簽中不得含有虛假、誤導(dǎo)使用者的內(nèi)容,有下列情形之一的,屬于虛假、誤導(dǎo)使用者的內(nèi)容:(一)誤導(dǎo)使用者擴(kuò)大使用范圍、加大用藥劑量或者改變使用方法的;(二)衛(wèi)生用農(nóng)藥標(biāo)注適用于兒童、孕婦、過敏者等特殊人群的文字、符號、圖形等;(三)夸大產(chǎn)品性能及效果、虛假宣傳、貶低其他產(chǎn)品或者與其他產(chǎn)品相比較,容易給使用者造成誤解或者混淆的;(四)利用任何單位或者個人的名義、形象作證明或者推薦的;(五)含有保證高產(chǎn)、增產(chǎn)、鏟除、根除等斷言或者保證,含有速效等絕對化語言和表示的;(六)含有保險公司保險、無效退款等承諾性語言的;(七)其他虛假、誤導(dǎo)使用者的內(nèi)容。第三十五條 標(biāo)簽和說明書上不得出現(xiàn)未經(jīng)登記批準(zhǔn)的使用范圍或者使用方法的文字、圖形、符號。第三十六條 除本辦法規(guī)定應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的農(nóng)藥登記證持有人、企業(yè)或者機(jī)構(gòu)名稱及其聯(lián)系方式之外,標(biāo)簽不得標(biāo)注其他任何企業(yè)或者機(jī)構(gòu)的名稱及其聯(lián)系方式。第三十七條產(chǎn)品毒性、注意事項、技術(shù)要求等與農(nóng)藥產(chǎn)品安全性、有效性有關(guān)的標(biāo)注內(nèi)容經(jīng)核準(zhǔn)后不得擅自改變,許可證書編號、生產(chǎn)日期、企業(yè)聯(lián)系方式等產(chǎn)品證明性、企業(yè)相關(guān)性信息由企業(yè)自主標(biāo)注,并對真實性負(fù)責(zé)。第三十八條 農(nóng)藥登記證持有人變更標(biāo)簽或者說明書有關(guān)產(chǎn)品安全性和有效性內(nèi)容的,應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)部申請重新核準(zhǔn)。農(nóng)業(yè)部應(yīng)當(dāng)在三個月內(nèi)作出核準(zhǔn)決定。第三十九條農(nóng)業(yè)部根據(jù)監(jiān)測與評價結(jié)果等信息,可以要求農(nóng)藥登記證持有人修改標(biāo)簽和說明書,并重新核準(zhǔn)。農(nóng)藥登記證載明事項發(fā)生變化的,農(nóng)業(yè)部在作出準(zhǔn)予農(nóng)藥登記變更決定的同時,對其農(nóng)藥標(biāo)簽予以重新核準(zhǔn)。第四十條 標(biāo)簽和說明書重新核準(zhǔn)三個月后,不得繼續(xù)使用原標(biāo)簽和說明書。第四十一條違反本辦法的,依照《農(nóng)藥管理條例》有關(guān)規(guī)定處罰。第四章 附 則第四十二條 本辦法自2017年8月1日起施行。2007年12月8日農(nóng)業(yè)部公布的《農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書管理辦法》同時廢止?,F(xiàn)有產(chǎn)品標(biāo)簽或者說明書與本辦法不符的,應(yīng)當(dāng)自2018年1月1日起使用符合本辦法規(guī)定的標(biāo)簽和說明書。

[2022-12-31]2017年6月1日起施行:《農(nóng)藥管理條例》

中華人民共和國國務(wù)院令第677號《農(nóng)藥管理條例》已經(jīng)2017年2月8日國務(wù)院第164次常務(wù)會議修訂通過,現(xiàn)將修訂后的《農(nóng)藥管理條例》公布,自2017年6月1日起施行。                      農(nóng) 藥 管 理 條 例(1997年5月8日中華人民共和國國務(wù)院令第216號發(fā)布根據(jù)2001年11月29日《國務(wù)院關(guān)于修改〈農(nóng)藥管理條例〉的決定》修訂 2017年2月8日國務(wù)院第164次常務(wù)會議修訂通過)第一章 總  則第一條 為了加強農(nóng)藥管理,保證農(nóng)藥質(zhì)量,保障農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全和人畜安全,保護(hù)農(nóng)業(yè)、林業(yè)生產(chǎn)和生態(tài)環(huán)境,制定本條例。第二條 本條例所稱農(nóng)藥,是指用于預(yù)防、控制危害農(nóng)業(yè)、林業(yè)的病、蟲、草、鼠和其他有害生物以及有目的地調(diào)節(jié)植物、昆蟲生長的化學(xué)合成或者來源于生物、其他天然物質(zhì)的一種物質(zhì)或者幾種物質(zhì)的混合物及其制劑。前款規(guī)定的農(nóng)藥包括用于不同目的、場所的下列各類:(一)預(yù)防、控制危害農(nóng)業(yè)、林業(yè)的病、蟲(包括昆蟲、蜱、螨)、草、鼠、軟體動物和其他有害生物;(二)預(yù)防、控制倉儲以及加工場所的病、蟲、鼠和其他有害生物;(三)調(diào)節(jié)植物、昆蟲生長;(四)農(nóng)業(yè)、林業(yè)產(chǎn)品防腐或者保鮮;(五)預(yù)防、控制蚊、蠅、蜚蠊、鼠和其他有害生物;(六)預(yù)防、控制危害河流堤壩、鐵路、碼頭、機(jī)場、建筑物和其他場所的有害生物。第三條 國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門負(fù)責(zé)全國的農(nóng)藥監(jiān)督管理工作。縣級以上地方人民政府農(nóng)業(yè)主管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域的農(nóng)藥監(jiān)督管理工作。縣級以上人民政府其他有關(guān)部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)有關(guān)的農(nóng)藥監(jiān)督管理工作。第四條 縣級以上地方人民政府應(yīng)當(dāng)加強對農(nóng)藥監(jiān)督管理工作的組織領(lǐng)導(dǎo),將農(nóng)藥監(jiān)督管理經(jīng)費列入本級政府預(yù)算,保障農(nóng)藥監(jiān)督管理工作的開展。第五條 農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、農(nóng)藥經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)對其生產(chǎn)、經(jīng)營的農(nóng)藥的安全性、有效性負(fù)責(zé),自覺接受政府監(jiān)管和社會監(jiān)督。農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、農(nóng)藥經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)加強行業(yè)自律,規(guī)范生產(chǎn)、經(jīng)營行為。第六條 國家鼓勵和支持研制、生產(chǎn)、使用安全、高效、經(jīng)濟(jì)的農(nóng)藥,推進(jìn)農(nóng)藥專業(yè)化使用,促進(jìn)農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)升級。對在農(nóng)藥研制、推廣和監(jiān)督管理等工作中作出突出貢獻(xiàn)的單位和個人,按照國家有關(guān)規(guī)定予以表彰或者獎勵。第二章 農(nóng)藥登記第七條 國家實行農(nóng)藥登記制度。農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、向中國出口農(nóng)藥的企業(yè)應(yīng)當(dāng)依照本條例的規(guī)定申請農(nóng)藥登記,新農(nóng)藥研制者可以依照本條例的規(guī)定申請農(nóng)藥登記。國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門所屬的負(fù)責(zé)農(nóng)藥檢定工作的機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)農(nóng)藥登記具體工作。省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)主管部門所屬的負(fù)責(zé)農(nóng)藥檢定工作的機(jī)構(gòu)協(xié)助做好本行政區(qū)域的農(nóng)藥登記具體工作。第八條 國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門組織成立農(nóng)藥登記評審委員會,負(fù)責(zé)農(nóng)藥登記評審。農(nóng)藥登記評審委員會由下列人員組成:(一)國務(wù)院農(nóng)業(yè)、林業(yè)、衛(wèi)生、環(huán)境保護(hù)、糧食、工業(yè)行業(yè)管理、安全生產(chǎn)監(jiān)督管理等有關(guān)部門和供銷合作總社等單位推薦的農(nóng)藥產(chǎn)品化學(xué)、藥效、毒理、殘留、環(huán)境、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢測等方面的專家;(二)國家食品安全風(fēng)險評估專家委員會的有關(guān)專家;(三)國務(wù)院農(nóng)業(yè)、林業(yè)、衛(wèi)生、環(huán)境保護(hù)、糧食、工業(yè)行業(yè)管理、安全生產(chǎn)監(jiān)督管理等有關(guān)部門和供銷合作總社等單位的代表。農(nóng)藥登記評審規(guī)則由國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門制定。第九條 申請農(nóng)藥登記的,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行登記試驗。農(nóng)藥的登記試驗應(yīng)當(dāng)報所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)主管部門備案。新農(nóng)藥的登記試驗應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門提出申請。國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起40個工作日內(nèi)對試驗的安全風(fēng)險及其防范措施進(jìn)行審查,符合條件的,準(zhǔn)予登記試驗;不符合條件的,書面通知申請人并說明理由。第十條 登記試驗應(yīng)當(dāng)由國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門認(rèn)定的登記試驗單位按照國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門的規(guī)定進(jìn)行。與已取得中國農(nóng)藥登記的農(nóng)藥組成成分、使用范圍和使用方法相同的農(nóng)藥,免予殘留、環(huán)境試驗,但已取得中國農(nóng)藥登記的農(nóng)藥依照本條例第十五條的規(guī)定在登記資料保護(hù)期內(nèi)的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)農(nóng)藥登記證持有人授權(quán)同意。登記試驗單位應(yīng)當(dāng)對登記試驗報告的真實性負(fù)責(zé)。第十一條 登記試驗結(jié)束后,申請人應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)主管部門提出農(nóng)藥登記申請,并提交登記試驗報告、標(biāo)簽樣張和農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及其檢驗方法等申請資料;申請新農(nóng)藥登記的,還應(yīng)當(dāng)提供農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)品。省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)主管部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起20個工作日內(nèi)提出初審意見,并報送國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門。向中國出口農(nóng)藥的企業(yè)申請農(nóng)藥登記的,應(yīng)當(dāng)持本條第一款規(guī)定的資料、農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)品以及在有關(guān)國家(地區(qū))登記、使用的證明材料,向國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門提出申請。第十二條 國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門受理申請或者收到省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)主管部門報送的申請資料后,應(yīng)當(dāng)組織審查和登記評審,并自收到評審意見之日起20個工作日內(nèi)作出審批決定,符合條件的,核發(fā)農(nóng)藥登記證;不符合條件的,書面通知申請人并說明理由。第十三條 農(nóng)藥登記證應(yīng)當(dāng)載明農(nóng)藥名稱、劑型、有效成分及其含量、毒性、使用范圍、使用方法和劑量、登記證持有人、登記證號以及有效期等事項。農(nóng)藥登記證有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續(xù)生產(chǎn)農(nóng)藥或者向中國出口農(nóng)藥的,農(nóng)藥登記證持有人應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿90日前向國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門申請延續(xù)。農(nóng)藥登記證載明事項發(fā)生變化的,農(nóng)藥登記證持有人應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門的規(guī)定申請變更農(nóng)藥登記證。國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門應(yīng)當(dāng)及時公告農(nóng)藥登記證核發(fā)、延續(xù)、變更情況以及有關(guān)的農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)號、殘留限量規(guī)定、檢驗方法、經(jīng)核準(zhǔn)的標(biāo)簽等信息。第十四條 新農(nóng)藥研制者可以轉(zhuǎn)讓其已取得登記的新農(nóng)藥的登記資料;農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)可以向具有相應(yīng)生產(chǎn)能力的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)轉(zhuǎn)讓其已取得登記的農(nóng)藥的登記資料。第十五條 國家對取得首次登記的、含有新化合物的農(nóng)藥的申請人提交的其自己所取得且未披露的試驗數(shù)據(jù)和其他數(shù)據(jù)實施保護(hù)。自登記之日起6年內(nèi),對其他申請人未經(jīng)已取得登記的申請人同意,使用前款規(guī)定的數(shù)據(jù)申請農(nóng)藥登記的,登記機(jī)關(guān)不予登記;但是,其他申請人提交其自己所取得的數(shù)據(jù)的除外。除下列情況外,登記機(jī)關(guān)不得披露本條第一款規(guī)定的數(shù)據(jù):(一)公共利益需要;(二)已采取措施確保該類信息不會被不正當(dāng)?shù)剡M(jìn)行商業(yè)使用。第三章 農(nóng)藥生產(chǎn)第十六條 農(nóng)藥生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)符合國家產(chǎn)業(yè)政策。國家鼓勵和支持農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)采用先進(jìn)技術(shù)和先進(jìn)管理規(guī)范,提高農(nóng)藥的安全性、有效性。第十七條 國家實行農(nóng)藥生產(chǎn)許可制度。農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備下列條件,并按照國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門的規(guī)定向省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)主管部門申請農(nóng)藥生產(chǎn)許可證:(一)有與所申請生產(chǎn)農(nóng)藥相適應(yīng)的技術(shù)人員;(二)有與所申請生產(chǎn)農(nóng)藥相適應(yīng)的廠房、設(shè)施;(三)有對所申請生產(chǎn)農(nóng)藥進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的人員、儀器和設(shè)備;(四)有保證所申請生產(chǎn)農(nóng)藥質(zhì)量的規(guī)章制度。省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)主管部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起20個工作日內(nèi)作出審批決定,必要時應(yīng)當(dāng)進(jìn)行實地核查。符合條件的,核發(fā)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證;不符合條件的,書面通知申請人并說明理由。安全生產(chǎn)、環(huán)境保護(hù)等法律、行政法規(guī)對企業(yè)生產(chǎn)條件有其他規(guī)定的,農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)還應(yīng)當(dāng)遵守其規(guī)定。第十八條 農(nóng)藥生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)載明農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)名稱、住所、法定代表人(負(fù)責(zé)人)、生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地址以及有效期等事項。農(nóng)藥生產(chǎn)許可證有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續(xù)生產(chǎn)農(nóng)藥的,農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿90日前向省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)主管部門申請延續(xù)。農(nóng)藥生產(chǎn)許可證載明事項發(fā)生變化的,農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門的規(guī)定申請變更農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。第十九條 委托加工、分裝農(nóng)藥的,委托人應(yīng)當(dāng)取得相應(yīng)的農(nóng)藥登記證,受托人應(yīng)當(dāng)取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。委托人應(yīng)當(dāng)對委托加工、分裝的農(nóng)藥質(zhì)量負(fù)責(zé)。第二十條 農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)采購原材料,應(yīng)當(dāng)查驗產(chǎn)品質(zhì)量檢驗合格證和有關(guān)許可證明文件,不得采購、使用未依法附具產(chǎn)品質(zhì)量檢驗合格證、未依法取得有關(guān)許可證明文件的原材料。農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立原材料進(jìn)貨記錄制度,如實記錄原材料的名稱、有關(guān)許可證明文件編號、規(guī)格、數(shù)量、供貨人名稱及其聯(lián)系方式、進(jìn)貨日期等內(nèi)容。原材料進(jìn)貨記錄應(yīng)當(dāng)保存2年以上。第二十一條 農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn),確保農(nóng)藥產(chǎn)品與登記農(nóng)藥一致。農(nóng)藥出廠銷售,應(yīng)當(dāng)經(jīng)質(zhì)量檢驗合格并附具產(chǎn)品質(zhì)量檢驗合格證。農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立農(nóng)藥出廠銷售記錄制度,如實記錄農(nóng)藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期和批號、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗信息、購貨人名稱及其聯(lián)系方式、銷售日期等內(nèi)容。農(nóng)藥出廠銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存2年以上。第二十二條 農(nóng)藥包裝應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定,并印制或者貼有標(biāo)簽。國家鼓勵農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)使用可回收的農(nóng)藥包裝材料。農(nóng)藥標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門的規(guī)定,以中文標(biāo)注農(nóng)藥的名稱、劑型、有效成分及其含量、毒性及其標(biāo)識、使用范圍、使用方法和劑量、使用技術(shù)要求和注意事項、生產(chǎn)日期、可追溯電子信息碼等內(nèi)容。劇毒、高毒農(nóng)藥以及使用技術(shù)要求嚴(yán)格的其他農(nóng)藥等限制使用農(nóng)藥的標(biāo)簽還應(yīng)當(dāng)標(biāo)注“限制使用”字樣,并注明使用的特別限制和特殊要求。用于食用農(nóng)產(chǎn)品的農(nóng)藥的標(biāo)簽還應(yīng)當(dāng)標(biāo)注安全間隔期。第二十三條 農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)不得擅自改變經(jīng)核準(zhǔn)的農(nóng)藥的標(biāo)簽內(nèi)容,不得在農(nóng)藥的標(biāo)簽中標(biāo)注虛假、誤導(dǎo)使用者的內(nèi)容。農(nóng)藥包裝過小,標(biāo)簽不能標(biāo)注全部內(nèi)容的,應(yīng)當(dāng)同時附具說明書,說明書的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與經(jīng)核準(zhǔn)的標(biāo)簽內(nèi)容一致。第四章 農(nóng)藥經(jīng)營第二十四條 國家實行農(nóng)藥經(jīng)營許可制度,但經(jīng)營衛(wèi)生用農(nóng)藥的除外。農(nóng)藥經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)具備下列條件,并按照國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門的規(guī)定向縣級以上地方人民政府農(nóng)業(yè)主管部門申請農(nóng)藥經(jīng)營許可證:(一)有具備農(nóng)藥和病蟲害防治專業(yè)知識,熟悉農(nóng)藥管理規(guī)定,能夠指導(dǎo)安全合理使用農(nóng)藥的經(jīng)營人員;(二)有與其他商品以及飲用水水源、生活區(qū)域等有效隔離的營業(yè)場所和倉儲場所,并配備與所申請經(jīng)營農(nóng)藥相適應(yīng)的防護(hù)設(shè)施;(三)有與所申請經(jīng)營農(nóng)藥相適應(yīng)的質(zhì)量管理、臺賬記錄、安全防護(hù)、應(yīng)急處置、倉儲管理等制度。經(jīng)營限制使用農(nóng)藥的,還應(yīng)當(dāng)配備相應(yīng)的用藥指導(dǎo)和病蟲害防治專業(yè)技術(shù)人員,并按照所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)主管部門的規(guī)定實行定點經(jīng)營??h級以上地方人民政府農(nóng)業(yè)主管部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起20個工作日內(nèi)作出審批決定。符合條件的,核發(fā)農(nóng)藥經(jīng)營許可證;不符合條件的,書面通知申請人并說明理由。第二十五條 農(nóng)藥經(jīng)營許可證應(yīng)當(dāng)載明農(nóng)藥經(jīng)營者名稱、住所、負(fù)責(zé)人、經(jīng)營范圍以及有效期等事項。農(nóng)藥經(jīng)營許可證有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續(xù)經(jīng)營農(nóng)藥的,農(nóng)藥經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿90日前向發(fā)證機(jī)關(guān)申請延續(xù)。農(nóng)藥經(jīng)營許可證載明事項發(fā)生變化的,農(nóng)藥經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門的規(guī)定申請變更農(nóng)藥經(jīng)營許可證。取得農(nóng)藥經(jīng)營許可證的農(nóng)藥經(jīng)營者設(shè)立分支機(jī)構(gòu)的,應(yīng)當(dāng)依法申請變更農(nóng)藥經(jīng)營許可證,并向分支機(jī)構(gòu)所在地縣級以上地方人民政府農(nóng)業(yè)主管部門備案,其分支機(jī)構(gòu)免予辦理農(nóng)藥經(jīng)營許可證。農(nóng)藥經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)對其分支機(jī)構(gòu)的經(jīng)營活動負(fù)責(zé)。第二十六條 農(nóng)藥經(jīng)營者采購農(nóng)藥應(yīng)當(dāng)查驗產(chǎn)品包裝、標(biāo)簽、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗合格證以及有關(guān)許可證明文件,不得向未取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)或者未取得農(nóng)藥經(jīng)營許可證的其他農(nóng)藥經(jīng)營者采購農(nóng)藥。農(nóng)藥經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)建立采購臺賬,如實記錄農(nóng)藥的名稱、有關(guān)許可證明文件編號、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)和供貨人名稱及其聯(lián)系方式、進(jìn)貨日期等內(nèi)容。采購臺賬應(yīng)當(dāng)保存2年以上。第二十七條 農(nóng)藥經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)建立銷售臺賬,如實記錄銷售農(nóng)藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、購買人、銷售日期等內(nèi)容。銷售臺賬應(yīng)當(dāng)保存2年以上。農(nóng)藥經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)向購買人詢問病蟲害發(fā)生情況并科學(xué)推薦農(nóng)藥,必要時應(yīng)當(dāng)實地查看病蟲害發(fā)生情況,并正確說明農(nóng)藥的使用范圍、使用方法和劑量、使用技術(shù)要求和注意事項,不得誤導(dǎo)購買人。經(jīng)營衛(wèi)生用農(nóng)藥的,不適用本條第一款、第二款的規(guī)定。第二十八條 農(nóng)藥經(jīng)營者不得加工、分裝農(nóng)藥,不得在農(nóng)藥中添加任何物質(zhì),不得采購、銷售包裝和標(biāo)簽不符合規(guī)定,未附具產(chǎn)品質(zhì)量檢驗合格證,未取得有關(guān)許可證明文件的農(nóng)藥。經(jīng)營衛(wèi)生用農(nóng)藥的,應(yīng)當(dāng)將衛(wèi)生用農(nóng)藥與其他商品分柜銷售;經(jīng)營其他農(nóng)藥的,不得在農(nóng)藥經(jīng)營場所內(nèi)經(jīng)營食品、食用農(nóng)產(chǎn)品、飼料等。第二十九條 境外企業(yè)不得直接在中國銷售農(nóng)藥。境外企業(yè)在中國銷售農(nóng)藥的,應(yīng)當(dāng)依法在中國設(shè)立銷售機(jī)構(gòu)或者委托符合條件的中國代理機(jī)構(gòu)銷售。向中國出口的農(nóng)藥應(yīng)當(dāng)附具中文標(biāo)簽、說明書,符合產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),并經(jīng)出入境檢驗檢疫部門依法檢驗合格。禁止進(jìn)口未取得農(nóng)藥登記證的農(nóng)藥。辦理農(nóng)藥進(jìn)出口海關(guān)申報手續(xù),應(yīng)當(dāng)按照海關(guān)總署的規(guī)定出示相關(guān)證明文件。第五章 農(nóng)藥使用第三十條 縣級以上人民政府農(nóng)業(yè)主管部門應(yīng)當(dāng)加強農(nóng)藥使用指導(dǎo)、服務(wù)工作,建立健全農(nóng)藥安全、合理使用制度,并按照預(yù)防為主、綜合防治的要求,組織推廣農(nóng)藥科學(xué)使用技術(shù),規(guī)范農(nóng)藥使用行為。林業(yè)、糧食、衛(wèi)生等部門應(yīng)當(dāng)加強對林業(yè)、儲糧、衛(wèi)生用農(nóng)藥安全、合理使用的技術(shù)指導(dǎo),環(huán)境保護(hù)主管部門應(yīng)當(dāng)加強對農(nóng)藥使用過程中環(huán)境保護(hù)和污染防治的技術(shù)指導(dǎo)。第三十一條 縣級人民政府農(nóng)業(yè)主管部門應(yīng)當(dāng)組織植物保護(hù)、農(nóng)業(yè)技術(shù)推廣等機(jī)構(gòu)向農(nóng)藥使用者提供免費技術(shù)培訓(xùn),提高農(nóng)藥安全、合理使用水平。國家鼓勵農(nóng)業(yè)科研單位、有關(guān)學(xué)校、農(nóng)民專業(yè)合作社、供銷合作社、農(nóng)業(yè)社會化服務(wù)組織和專業(yè)人員為農(nóng)藥使用者提供技術(shù)服務(wù)。第三十二條 國家通過推廣生物防治、物理防治、先進(jìn)施藥器械等措施,逐步減少農(nóng)藥使用量??h級人民政府應(yīng)當(dāng)制定并組織實施本行政區(qū)域的農(nóng)藥減量計劃;對實施農(nóng)藥減量計劃、自愿減少農(nóng)藥使用量的農(nóng)藥使用者,給予鼓勵和扶持??h級人民政府農(nóng)業(yè)主管部門應(yīng)當(dāng)鼓勵和扶持設(shè)立專業(yè)化病蟲害防治服務(wù)組織,并對專業(yè)化病蟲害防治和限制使用農(nóng)藥的配藥、用藥進(jìn)行指導(dǎo)、規(guī)范和管理,提高病蟲害防治水平。縣級人民政府農(nóng)業(yè)主管部門應(yīng)當(dāng)指導(dǎo)農(nóng)藥使用者有計劃地輪換使用農(nóng)藥,減緩危害農(nóng)業(yè)、林業(yè)的病、蟲、草、鼠和其他有害生物的抗藥性。鄉(xiāng)、鎮(zhèn)人民政府應(yīng)當(dāng)協(xié)助開展農(nóng)藥使用指導(dǎo)、服務(wù)工作。第三十三條 農(nóng)藥使用者應(yīng)當(dāng)遵守國家有關(guān)農(nóng)藥安全、合理使用制度,妥善保管農(nóng)藥,并在配藥、用藥過程中采取必要的防護(hù)措施,避免發(fā)生農(nóng)藥使用事故。限制使用農(nóng)藥的經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)為農(nóng)藥使用者提供用藥指導(dǎo),并逐步提供統(tǒng)一用藥服務(wù)。第三十四條 農(nóng)藥使用者應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照農(nóng)藥的標(biāo)簽標(biāo)注的使用范圍、使用方法和劑量、使用技術(shù)要求和注意事項使用農(nóng)藥,不得擴(kuò)大使用范圍、加大用藥劑量或者改變使用方法。農(nóng)藥使用者不得使用禁用的農(nóng)藥。標(biāo)簽標(biāo)注安全間隔期的農(nóng)藥,在農(nóng)產(chǎn)品收獲前應(yīng)當(dāng)按照安全間隔期的要求停止使用。劇毒、高毒農(nóng)藥不得用于防治衛(wèi)生害蟲,不得用于蔬菜、瓜果、茶葉、菌類、中草藥材的生產(chǎn),不得用于水生植物的病蟲害防治。第三十五條 農(nóng)藥使用者應(yīng)當(dāng)保護(hù)環(huán)境,保護(hù)有益生物和珍稀物種,不得在飲用水水源保護(hù)區(qū)、河道內(nèi)丟棄農(nóng)藥、農(nóng)藥包裝物或者清洗施藥器械。嚴(yán)禁在飲用水水源保護(hù)區(qū)內(nèi)使用農(nóng)藥,嚴(yán)禁使用農(nóng)藥毒魚、蝦、鳥、獸等。第三十六條 農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)、食品和食用農(nóng)產(chǎn)品倉儲企業(yè)、專業(yè)化病蟲害防治服務(wù)組織和從事農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)的農(nóng)民專業(yè)合作社等應(yīng)當(dāng)建立農(nóng)藥使用記錄,如實記錄使用農(nóng)藥的時間、地點、對象以及農(nóng)藥名稱、用量、生產(chǎn)企業(yè)等。農(nóng)藥使用記錄應(yīng)當(dāng)保存2年以上。國家鼓勵其他農(nóng)藥使用者建立農(nóng)藥使用記錄。第三十七條 國家鼓勵農(nóng)藥使用者妥善收集農(nóng)藥包裝物等廢棄物;農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、農(nóng)藥經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)回收農(nóng)藥廢棄物,防止農(nóng)藥污染環(huán)境和農(nóng)藥中毒事故的發(fā)生。具體辦法由國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門會同國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門、國務(wù)院財政部門等部門制定。第三十八條 發(fā)生農(nóng)藥使用事故,農(nóng)藥使用者、農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、農(nóng)藥經(jīng)營者和其他有關(guān)人員應(yīng)當(dāng)及時報告當(dāng)?shù)剞r(nóng)業(yè)主管部門。接到報告的農(nóng)業(yè)主管部門應(yīng)當(dāng)立即采取措施,防止事故擴(kuò)大,同時通知有關(guān)部門采取相應(yīng)措施。造成農(nóng)藥中毒事故的,由農(nóng)業(yè)主管部門和公安機(jī)關(guān)依照職責(zé)權(quán)限組織調(diào)查處理,衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定立即對受到傷害的人員組織醫(yī)療救治;造成環(huán)境污染事故的,由環(huán)境保護(hù)等有關(guān)部門依法組織調(diào)查處理;造成儲糧藥劑使用事故和農(nóng)作物藥害事故的,分別由糧食、農(nóng)業(yè)等部門組織技術(shù)鑒定和調(diào)查處理。第三十九條 因防治突發(fā)重大病蟲害等緊急需要,國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門可以決定臨時生產(chǎn)、使用規(guī)定數(shù)量的未取得登記或者禁用、限制使用的農(nóng)藥,必要時應(yīng)當(dāng)會同國務(wù)院對外貿(mào)易主管部門決定臨時限制出口或者臨時進(jìn)口規(guī)定數(shù)量、品種的農(nóng)藥。前款規(guī)定的農(nóng)藥,應(yīng)當(dāng)在使用地縣級人民政府農(nóng)業(yè)主管部門的監(jiān)督和指導(dǎo)下使用。第六章 監(jiān)督管理第四十條 縣級以上人民政府農(nóng)業(yè)主管部門應(yīng)當(dāng)定期調(diào)查統(tǒng)計農(nóng)藥生產(chǎn)、銷售、使用情況,并及時通報本級人民政府有關(guān)部門??h級以上地方人民政府農(nóng)業(yè)主管部門應(yīng)當(dāng)建立農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營誠信檔案并予以公布;發(fā)現(xiàn)違法生產(chǎn)、經(jīng)營農(nóng)藥的行為涉嫌犯罪的,應(yīng)當(dāng)依法移送公安機(jī)關(guān)查處。第四十一條 縣級以上人民政府農(nóng)業(yè)主管部門履行農(nóng)藥監(jiān)督管理職責(zé),可以依法采取下列措施:(一)進(jìn)入農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營、使用場所實施現(xiàn)場檢查;(二)對生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的農(nóng)藥實施抽查檢測;(三)向有關(guān)人員調(diào)查了解有關(guān)情況;(四)查閱、復(fù)制合同、票據(jù)、賬簿以及其他有關(guān)資料;(五)查封、扣押違法生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的農(nóng)藥,以及用于違法生產(chǎn)、經(jīng)營、使用農(nóng)藥的工具、設(shè)備、原材料等;(六)查封違法生產(chǎn)、經(jīng)營、使用農(nóng)藥的場所。第四十二條 國家建立農(nóng)藥召回制度。農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的農(nóng)藥對農(nóng)業(yè)、林業(yè)、人畜安全、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全、生態(tài)環(huán)境等有嚴(yán)重危害或者較大風(fēng)險的,應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn),通知有關(guān)經(jīng)營者和使用者,向所在地農(nóng)業(yè)主管部門報告,主動召回產(chǎn)品,并記錄通知和召回情況。農(nóng)藥經(jīng)營者發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營的農(nóng)藥有前款規(guī)定的情形的,應(yīng)當(dāng)立即停止銷售,通知有關(guān)生產(chǎn)企業(yè)、供貨人和購買人,向所在地農(nóng)業(yè)主管部門報告,并記錄停止銷售和通知情況。農(nóng)藥使用者發(fā)現(xiàn)其使用的農(nóng)藥有本條第一款規(guī)定的情形的,應(yīng)當(dāng)立即停止使用,通知經(jīng)營者,并向所在地農(nóng)業(yè)主管部門報告。第四十三條 國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門和省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)主管部門應(yīng)當(dāng)組織負(fù)責(zé)農(nóng)藥檢定工作的機(jī)構(gòu)、植物保護(hù)機(jī)構(gòu)對已登記農(nóng)藥的安全性和有效性進(jìn)行監(jiān)測。發(fā)現(xiàn)已登記農(nóng)藥對農(nóng)業(yè)、林業(yè)、人畜安全、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全、生態(tài)環(huán)境等有嚴(yán)重危害或者較大風(fēng)險的,國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門應(yīng)當(dāng)組織農(nóng)藥登記評審委員會進(jìn)行評審,根據(jù)評審結(jié)果撤銷、變更相應(yīng)的農(nóng)藥登記證,必要時應(yīng)當(dāng)決定禁用或者限制使用并予以公告。第四十四條 有下列情形之一的,認(rèn)定為假農(nóng)藥:(一)以非農(nóng)藥冒充農(nóng)藥;(二)以此種農(nóng)藥冒充他種農(nóng)藥;(三)農(nóng)藥所含有效成分種類與農(nóng)藥的標(biāo)簽、說明書標(biāo)注的有效成分不符。禁用的農(nóng)藥,未依法取得農(nóng)藥登記證而生產(chǎn)、進(jìn)口的農(nóng)藥,以及未附具標(biāo)簽的農(nóng)藥,按照假農(nóng)藥處理。第四十五條 有下列情形之一的,認(rèn)定為劣質(zhì)農(nóng)藥:(一)不符合農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);(二)混有導(dǎo)致藥害等有害成分。超過農(nóng)藥質(zhì)量保證期的農(nóng)藥,按照劣質(zhì)農(nóng)藥處理。第四十六條 假農(nóng)藥、劣質(zhì)農(nóng)藥和回收的農(nóng)藥廢棄物等應(yīng)當(dāng)交由具有危險廢物經(jīng)營資質(zhì)的單位集中處置,處置費用由相應(yīng)的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、農(nóng)藥經(jīng)營者承擔(dān);農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、農(nóng)藥經(jīng)營者不明確的,處置費用由所在地縣級人民政府財政列支。第四十七條 禁止偽造、變造、轉(zhuǎn)讓、出租、出借農(nóng)藥登記證、農(nóng)藥生產(chǎn)許可證、農(nóng)藥經(jīng)營許可證等許可證明文件。第四十八條 縣級以上人民政府農(nóng)業(yè)主管部門及其工作人員和負(fù)責(zé)農(nóng)藥檢定工作的機(jī)構(gòu)及其工作人員,不得參與農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營活動。第七章 法律責(zé)任第四十九條 縣級以上人民政府農(nóng)業(yè)主管部門及其工作人員有下列行為之一的,由本級人民政府責(zé)令改正;對負(fù)有責(zé)任的領(lǐng)導(dǎo)人員和直接責(zé)任人員,依法給予處分;負(fù)有責(zé)任的領(lǐng)導(dǎo)人員和直接責(zé)任人員構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:(一)不履行監(jiān)督管理職責(zé),所轄行政區(qū)域的違法農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營活動造成重大損失或者惡劣社會影響;(二)對不符合條件的申請人準(zhǔn)予許可或者對符合條件的申請人拒不準(zhǔn)予許可;(三)參與農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營活動;(四)有其他徇私舞弊、濫用職權(quán)、玩忽職守行為。第五十條 農(nóng)藥登記評審委員會組成人員在農(nóng)藥登記評審中謀取不正當(dāng)利益的,由國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門從農(nóng)藥登記評審委員會除名;屬于國家工作人員的,依法給予處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。第五十一條 登記試驗單位出具虛假登記試驗報告的,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)主管部門沒收違法所得,并處5萬元以上10萬元以下罰款;由國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門從登記試驗單位中除名,5年內(nèi)不再受理其登記試驗單位認(rèn)定申請;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。第五十二條 未取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證生產(chǎn)農(nóng)藥或者生產(chǎn)假農(nóng)藥的,由縣級以上地方人民政府農(nóng)業(yè)主管部門責(zé)令停止生產(chǎn),沒收違法所得、違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和用于違法生產(chǎn)的工具、設(shè)備、原材料等,違法生產(chǎn)的產(chǎn)品貨值金額不足1萬元的,并處5萬元以上10萬元以下罰款,貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款,由發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷農(nóng)藥生產(chǎn)許可證和相應(yīng)的農(nóng)藥登記證;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)不再符合規(guī)定條件繼續(xù)生產(chǎn)農(nóng)藥的,由縣級以上地方人民政府農(nóng)業(yè)主管部門責(zé)令限期整改;逾期拒不整改或者整改后仍不符合規(guī)定條件的,由發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)劣質(zhì)農(nóng)藥的,由縣級以上地方人民政府農(nóng)業(yè)主管部門責(zé)令停止生產(chǎn),沒收違法所得、違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和用于違法生產(chǎn)的工具、設(shè)備、原材料等,違法生產(chǎn)的產(chǎn)品貨值金額不足1萬元的,并處1萬元以上5萬元以下罰款,貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額5倍以上10倍以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,由發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷農(nóng)藥生產(chǎn)許可證和相應(yīng)的農(nóng)藥登記證;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。委托未取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的受托人加工、分裝農(nóng)藥,或者委托加工、分裝假農(nóng)藥、劣質(zhì)農(nóng)藥的,對委托人和受托人均依照本條第一款、第三款的規(guī)定處罰。第五十三條 農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)有下列行為之一的,由縣級以上地方人民政府農(nóng)業(yè)主管部門責(zé)令改正,沒收違法所得、違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和用于違法生產(chǎn)的原材料等,違法生產(chǎn)的產(chǎn)品貨值金額不足1萬元的,并處1萬元以上2萬元以下罰款,貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額2倍以上5倍以下罰款;拒不改正或者情節(jié)嚴(yán)重的,由發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷農(nóng)藥生產(chǎn)許可證和相應(yīng)的農(nóng)藥登記證:(一)采購、使用未依法附具產(chǎn)品質(zhì)量檢驗合格證、未依法取得有關(guān)許可證明文件的原材料;(二)出廠銷售未經(jīng)質(zhì)量檢驗合格并附具產(chǎn)品質(zhì)量檢驗合格證的農(nóng)藥;(三)生產(chǎn)的農(nóng)藥包裝、標(biāo)簽、說明書不符合規(guī)定;(四)不召回依法應(yīng)當(dāng)召回的農(nóng)藥。第五十四條 農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)不執(zhí)行原材料進(jìn)貨、農(nóng)藥出廠銷售記錄制度,或者不履行農(nóng)藥廢棄物回收義務(wù)的,由縣級以上地方人民政府農(nóng)業(yè)主管部門責(zé)令改正,處1萬元以上5萬元以下罰款;拒不改正或者情節(jié)嚴(yán)重的,由發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷農(nóng)藥生產(chǎn)許可證和相應(yīng)的農(nóng)藥登記證。第五十五條 農(nóng)藥經(jīng)營者有下列行為之一的,由縣級以上地方人民政府農(nóng)業(yè)主管部門責(zé)令停止經(jīng)營,沒收違法所得、違法經(jīng)營的農(nóng)藥和用于違法經(jīng)營的工具、設(shè)備等,違法經(jīng)營的農(nóng)藥貨值金額不足1萬元的,并處5000元以上5萬元以下罰款,貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額5倍以上10倍以下罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:(一)違反本條例規(guī)定,未取得農(nóng)藥經(jīng)營許可證經(jīng)營農(nóng)藥;(二)經(jīng)營假農(nóng)藥;(三)在農(nóng)藥中添加物質(zhì)。有前款第二項、第三項規(guī)定的行為,情節(jié)嚴(yán)重的,還應(yīng)當(dāng)由發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷農(nóng)藥經(jīng)營許可證。取得農(nóng)藥經(jīng)營許可證的農(nóng)藥經(jīng)營者不再符合規(guī)定條件繼續(xù)經(jīng)營農(nóng)藥的,由縣級以上地方人民政府農(nóng)業(yè)主管部門責(zé)令限期整改;逾期拒不整改或者整改后仍不符合規(guī)定條件的,由發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷農(nóng)藥經(jīng)營許可證。第五十六條 農(nóng)藥經(jīng)營者經(jīng)營劣質(zhì)農(nóng)藥的,由縣級以上地方人民政府農(nóng)業(yè)主管部門責(zé)令停止經(jīng)營,沒收違法所得、違法經(jīng)營的農(nóng)藥和用于違法經(jīng)營的工具、設(shè)備等,違法經(jīng)營的農(nóng)藥貨值金額不足1萬元的,并處2000元以上2萬元以下罰款,貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額2倍以上5倍以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,由發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷農(nóng)藥經(jīng)營許可證;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。第五十七條 農(nóng)藥經(jīng)營者有下列行為之一的,由縣級以上地方人民政府農(nóng)業(yè)主管部門責(zé)令改正,沒收違法所得和違法經(jīng)營的農(nóng)藥,并處5000元以上5萬元以下罰款;拒不改正或者情節(jié)嚴(yán)重的,由發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷農(nóng)藥經(jīng)營許可證:(一)設(shè)立分支機(jī)構(gòu)未依法變更農(nóng)藥經(jīng)營許可證,或者未向分支機(jī)構(gòu)所在地縣級以上地方人民政府農(nóng)業(yè)主管部門備案;(二)向未取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)或者未取得農(nóng)藥經(jīng)營許可證的其他農(nóng)藥經(jīng)營者采購農(nóng)藥;(三)采購、銷售未附具產(chǎn)品質(zhì)量檢驗合格證或者包裝、標(biāo)簽不符合規(guī)定的農(nóng)藥;(四)不停止銷售依法應(yīng)當(dāng)召回的農(nóng)藥。第五十八條 農(nóng)藥經(jīng)營者有下列行為之一的,由縣級以上地方人民政府農(nóng)業(yè)主管部門責(zé)令改正;拒不改正或者情節(jié)嚴(yán)重的,處2000元以上2萬元以下罰款,并由發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷農(nóng)藥經(jīng)營許可證:(一)不執(zhí)行農(nóng)藥采購臺賬、銷售臺賬制度;(二)在衛(wèi)生用農(nóng)藥以外的農(nóng)藥經(jīng)營場所內(nèi)經(jīng)營食品、食用農(nóng)產(chǎn)品、飼料等;(三)未將衛(wèi)生用農(nóng)藥與其他商品分柜銷售;(四)不履行農(nóng)藥廢棄物回收義務(wù)。第五十九條 境外企業(yè)直接在中國銷售農(nóng)藥的,由縣級以上地方人民政府農(nóng)業(yè)主管部門責(zé)令停止銷售,沒收違法所得、違法經(jīng)營的農(nóng)藥和用于違法經(jīng)營的工具、設(shè)備等,違法經(jīng)營的農(nóng)藥貨值金額不足5萬元的,并處5萬元以上50萬元以下罰款,貨值金額5萬元以上的,并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款,由發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷農(nóng)藥登記證。取得農(nóng)藥登記證的境外企業(yè)向中國出口劣質(zhì)農(nóng)藥情節(jié)嚴(yán)重或者出口假農(nóng)藥的,由國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門吊銷相應(yīng)的農(nóng)藥登記證。第六十條 農(nóng)藥使用者有下列行為之一的,由縣級人民政府農(nóng)業(yè)主管部門責(zé)令改正,農(nóng)藥使用者為農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)、食品和食用農(nóng)產(chǎn)品倉儲企業(yè)、專業(yè)化病蟲害防治服務(wù)組織和從事農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)的農(nóng)民專業(yè)合作社等單位的,處5萬元以上10萬元以下罰款,農(nóng)藥使用者為個人的,處1萬元以下罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:(一)不按照農(nóng)藥的標(biāo)簽標(biāo)注的使用范圍、使用方法和劑量、使用技術(shù)要求和注意事項、安全間隔期使用農(nóng)藥;(二)使用禁用的農(nóng)藥;(三)將劇毒、高毒農(nóng)藥用于防治衛(wèi)生害蟲,用于蔬菜、瓜果、茶葉、菌類、中草藥材生產(chǎn)或者用于水生植物的病蟲害防治;(四)在飲用水水源保護(hù)區(qū)內(nèi)使用農(nóng)藥;(五)使用農(nóng)藥毒魚、蝦、鳥、獸等;(六)在飲用水水源保護(hù)區(qū)、河道內(nèi)丟棄農(nóng)藥、農(nóng)藥包裝物或者清洗施藥器械。有前款第二項規(guī)定的行為的,縣級人民政府農(nóng)業(yè)主管部門還應(yīng)當(dāng)沒收禁用的農(nóng)藥。第六十一條 農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)、食品和食用農(nóng)產(chǎn)品倉儲企業(yè)、專業(yè)化病蟲害防治服務(wù)組織和從事農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)的農(nóng)民專業(yè)合作社等不執(zhí)行農(nóng)藥使用記錄制度的,由縣級人民政府農(nóng)業(yè)主管部門責(zé)令改正;拒不改正或者情節(jié)嚴(yán)重的,處2000元以上2萬元以下罰款。第六十二條 偽造、變造、轉(zhuǎn)讓、出租、出借農(nóng)藥登記證、農(nóng)藥生產(chǎn)許可證、農(nóng)藥經(jīng)營許可證等許可證明文件的,由發(fā)證機(jī)關(guān)收繳或者予以吊銷,沒收違法所得,并處1萬元以上5萬元以下罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。第六十三條 未取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證生產(chǎn)農(nóng)藥,未取得農(nóng)藥經(jīng)營許可證經(jīng)營農(nóng)藥,或者被吊銷農(nóng)藥登記證、農(nóng)藥生產(chǎn)許可證、農(nóng)藥經(jīng)營許可證的,其直接負(fù)責(zé)的主管人員10年內(nèi)不得從事農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營活動。農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、農(nóng)藥經(jīng)營者招用前款規(guī)定的人員從事農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營活動的,由發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷農(nóng)藥生產(chǎn)許可證、農(nóng)藥經(jīng)營許可證。被吊銷農(nóng)藥登記證的,國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門5年內(nèi)不再受理其農(nóng)藥登記申請。第六十四條 生產(chǎn)、經(jīng)營的農(nóng)藥造成農(nóng)藥使用者人身、財產(chǎn)損害的,農(nóng)藥使用者可以向農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)要求賠償,也可以向農(nóng)藥經(jīng)營者要求賠償。屬于農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)責(zé)任的,農(nóng)藥經(jīng)營者賠償后有權(quán)向農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)追償;屬于農(nóng)藥經(jīng)營者責(zé)任的,農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)賠償后有權(quán)向農(nóng)藥經(jīng)營者追償。第八章 附  則第六十五條 申請農(nóng)藥登記的,申請人應(yīng)當(dāng)按照自愿有償?shù)脑瓌t,與登記試驗單位協(xié)商確定登記試驗費用。第六十六條 本條例自2017年6月1日起施行。

[2022-12-31]2018年1月1日起實施:農(nóng)藥標(biāo)簽二維碼管理規(guī)定

為規(guī)范農(nóng)藥標(biāo)簽二維碼制作和使用,根據(jù)《農(nóng)藥管理條例》《農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書管理辦法》有關(guān)規(guī)定和要求,現(xiàn)就農(nóng)藥標(biāo)簽二維碼格式及生成要求有關(guān)事項公告如下。一、農(nóng)藥標(biāo)簽二維碼碼制采用QR碼或DM碼。二、二維碼內(nèi)容由追溯網(wǎng)址、單元識別代碼等組成。通過掃描二維碼應(yīng)當(dāng)能夠識別顯示農(nóng)藥名稱、登記證持有人名稱等信息。三、單元識別代碼由32位阿拉伯?dāng)?shù)字組成。第1位:為該產(chǎn)品農(nóng)藥登記類別代碼,“1”代表登記類別代碼為PD,“2”代表登記類別代碼為WP,“3”代表臨時登記;第2-7位:為該產(chǎn)品農(nóng)藥登記證號的后六位數(shù)字,登記證號不足六位數(shù)字的,可從中國農(nóng)藥信息網(wǎng)(www.chinapesticide.gov.cn)查詢;第8位:為生產(chǎn)類型,“1”代表農(nóng)藥登記證持有人生產(chǎn),“2”代表委托加工,“3”代表委托分裝;第9-11位:為產(chǎn)品規(guī)格碼,企業(yè)自行編制;第12-32位:為隨機(jī)碼。四、標(biāo)簽二維碼應(yīng)具有唯一性,一個標(biāo)簽二維碼對應(yīng)唯一一個銷售包裝單位。五、農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、向中國出口農(nóng)藥的企業(yè)負(fù)責(zé)落實追溯要求,可自行建立或者委托其他機(jī)構(gòu)建立農(nóng)藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng),制作、標(biāo)注和管理農(nóng)藥標(biāo)簽二維碼,確保通過追溯網(wǎng)址可查詢該產(chǎn)品的生產(chǎn)批次、質(zhì)量檢驗等信息。追溯查詢網(wǎng)頁應(yīng)當(dāng)具有較強的兼容性,可在PC端和手機(jī)端瀏覽。六、2018年1月1日起,農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、向中國出口農(nóng)藥的企業(yè)生產(chǎn)的農(nóng)藥產(chǎn)品,其標(biāo)簽上應(yīng)當(dāng)標(biāo)注符合本公告規(guī)定的二維碼。農(nóng)業(yè)部 2017-09-11